Studien kommer att genomföras i två delar där den initiala fasen innefattar en doseskalering på 12 patienter i syfte att identifiera det optimala dosintervallet för behandling med ELC-301. I nästa fas kommer den maximalt tolererbara dosen att utvärderas i ytterligare sex patienter. Totalt väntas 12 patienter genomgå behandling med denna dos.

Studien genomförs vid Uppsala universitetssjukhus och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge. Enligt bolagets preliminära tidsplan förväntas doseskaleringsstudien på totalt 12 patienter vara avslutad och rapporterad under andra halvan av 2025. Data från den första dosgruppen på tre patienter förväntas rapporteras under första kvartalet 2025. Preliminära resultat från studiens andra del förväntas kunna rapporteras cirka 6-12 månader senare. Efter behandling löper en uppföljningsperiod om minst två år, vilket innebär att CARMA planeras att vara avslutad och fullständigt rapporterad under 2028.

CARMA är en enarmad, oblindad multicenterstudie som syftar till att utvärdera säkerhetsprofilen och behandlingseffekten efter en dos med ELC-301. Den genomförs på patienter som diagnosticerats med metastaserad eller svårbehandlad CD20-positivt B-cellslymfom, mantelcellslymfom eller indolent lymfom. Studien kommer bland annat att undersöka behandlingens antitumöreffekt, toxicitet och tolerabilitet.

"Vi är mycket glada att äntligen kunna påbörja vår första kliniska utvärdering av ELC-301 och nå en av de viktigaste milstolparna i bolagets historia. Det är ett viktigt steg mot vårt mål att förhoppningsvis kunna erbjuda en ny behandling mot svårartade former av B-cellscancer. Den kliniska utvecklingen av ELC-301 kommer även att ge oss viktiga insikter om vår teknologiplattform iTANK vars funktion är att generera ett brett immunsvar mot cancerceller", säger Jamal El-Mosleh, vd för Elicera Therapeutics.