Enorama Pharma AB (publ) ("Enorama" eller "Bolaget") meddelar idag att dess amerikanska dotterbolag, Enorama Pharma Inc., har mottagit ett beslut om Refuse-to-File ("RTF") från den amerikanska läkemedelsmyndigheten U.S. Food and Drug Administration ("FDA") avseende dotterbolagets ansökningar om förhandsgodkännande av tobaksprodukter (Premarket Tobacco Product Applications, "PMTA") enligt avsnitt 910(b) i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

Bolaget utvärderar för närvarande konsekvenserna av FDA:s beslut, inklusive potentiella regulatoriska implikationer och tidsmässiga följder av beslutet.

Ytterligare information kommer att lämnas vid behov.

KONTAKT
Enorama Pharma AB (publ)
Bengt Jönsson, tillförordnad VD
info@enorama.se
Strandvägen 7A, 114 51 Stockholm.
www.enorama.se

Enorama Pharma AB är noterat på Nasdaq First North Growth Market.

Bolagets Certified Adviser är Tapper Partners AB, +46 (0)70 44 010 98, ca@tapperpartners.se.

OM ENORAMA PHARMA
Enorama Pharmas vision är att vara en ledande global producent och leverantör av konsumentvänliga, orala nikotinprodukter. Bolaget avser att expandera genom produkt- och varumärkesutveckling samt genom att etablera strategiskt viktiga samarbeten. För mer information, besök www.enorama.se.

Denna information är sådan som Enorama Pharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 februari 2026 kl. 18.30 CET