Den 21 december 2023 kommunicerade Fluicell att man påbörjat in vivo-studier i Bolagets program för vävnadsbaserad typ 1-diabetesbehandling. Syftet med de inledande försöken var att undersöka tolerabilitet gällande de biomaterial som Fluicell använder för implantatskonstruktion samt att fastställa godtagbar renhet i Bolagets tillverkningsprocesser.

Fluicell har nu mottagit studieresultat från den externa konstraktsforskningsorganisation som genomfört försöken. Resultaten visar att de undersökta materialen implanterats utan någon påvisbar negativ hälsopåverkan under studieperioden. Fluicell gör därmed bedömningen att de undersökta biomaterialen och framställningsprocesserna för implantaten är säkra att använda för vidare in vivo-försök med syftet att undersöka terapeutisk verkan hos Bolagets insulin- och glukagonfrisättande cellöar, konstruerade med plattformen Nexocyte.

VD Carolina Trkulja kommenterar:
"Vi är mycket glada över att ha erhållit positiva resultat från våra inledande in vivo-studier i Fluicells program för vävnadsbaserade typ 1-diabetesbehandling. Resultaten utgör ett starkt fundament för vidare utveckling av vår implanterbara vävnad och vi ser fram emot att ta nästa steg i utvecklingsarbetet. Att studien genomförts helt utan anmärkningar är en tydlig kvalitetsmarkör för de processer vi har utvecklat som en del av Nexocyte-plattformen. Detta innebär att vi kan presentera ett mycket attraktivt erbjudande för potentiella utvecklingspartners.”

Om Fluicells program för typ 1-diabetes
Typ 1-diabetes är en kronisk autoimmun sjukdom som årligen drabbar nio miljoner individer världen över och som leder till att de insulinproducerande betacellerna i bukspottkörtelns öar förstörs. Fluicell bedriver utveckling av vävnadsbaserade implantat med syfte att skapa en botande behandling för typ 1-diabetes. Implantaten består av artificiella pankreasöar skapade med hög precision med hjälp av Fluicells plattform Nexocyte och Bolagets bioprintingteknik Biopixlar. Fluicell har som målsättning att tillhandahålla en behandlingslösning som återskapar patienters glykemiska kontrollfunktion, utan beroende av donerad vävnad och utan behov av immunsuppressiva läkemedel.

Typ 1-diabetes medför enligt JDRF en uppskattad global socioekonomisk kostnadsbörda på 90 miljarder USD. För närvarande hanteras T1D främst genom insulininjektioner, som syftar till att ersätta det insulin som saknas. Även om insulinbehandling i hög grad förbättrar livet för personer med T1D är det få som uppnår optimal glykemisk kontroll, och patienterna kämpar ofta med en rad komorbiditeter som i hög grad påverkar deras livskvalitet. På grund av de brister som finns hos befintliga terapilösningar för typ 1-diabetes finns det ett betydande behov av nya behandlingsalternativ.

För mer information, vänligen kontakta:
Carolina Trkulja, VD
+46 (0) 705 52 63 25
carolina@fluicell.com