Bifogade filer
PDF
Kurs & Likviditet
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Gabather AB (Nasdaq First North Growth Market: GABA) meddelar idag att bolaget har lämnat in en ansökan till den portugisiska läkemedelsmyndigheten för att inleda en klinisk target engagement-studie av bolagets längst framskridna läkemedelskandidat GT-002. Syftet med denna studie är att kartlägga hur GT-002 interagerar med GABA\A\-receptorerna i hjärnan och dokumentera hur läkemedelskandidaten påverkar hjärnaktiviteten. Givet att ansökan godkänns av myndigheten bedöms topline-data kunna rapporteras under första kvartalet 2022.
Gabather utvecklar läkemedelskandidaten GT-002, en selektiv GABAA-stimulerare med potential att förbättra behandlingen av flera stora psykiatriska sjukdomar. I en nyligen genomförd klinisk fas 1-studie kunde Gabather visa på läkemedelskandidatens goda säkerhetsprofil, tolerabilitet och farmakokinetik hos friska individer som fick upprepade och ökande doser av GT-002. Baserat på dessa positiva resultat är bolaget nu redo för nästa steg i den kliniska utvecklingen.
I den planerade target engagement-studien kommer 24 friska individer att erhålla GT-002, placebo och ett aktivt jämförelsepreparat. Under behandlingsperioden genomförs analyser med EEG (elektroencefalografi) och fMRI (funktionell magnetresonanstomografi) för att kartlägga hur läkemedelskandidaten interagerar med GABAA-receptorerna i hjärnan och dokumentera hur den påverkar hjärnaktiviteten.
"Vi är glada över att kunna ta nästa steg i den kliniska utvecklingen av GT-002. Resultaten från den kommande studien är en viktig pusselbit för att kunna intensifiera samtalen med potentiella partners och i framtiden förhoppningsvis möta den enorma efterfrågan som finns på effektiva och säkra behandlingar av psykisk ohälsa," säger Michael-Robin Witt, vd, Gabather AB.