Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2024 

• Den 31 oktober meddelas att klinisk prövningsansökan har lämnats in till läkemedelsmyndigheten i Danmark för att genomföra en fas II-studie med GT-002 i patienter med diagnosen schizofreni.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 13 januari utsågs Vator Securitys till likviditetsgarant för Gabathers aktie med start den 14 januari.
• Den 20 januari beslutade styrelsen för Gabather om en företrädesemission av units om högst cirka 23,5 MSEK och att uppta brygglån om 0,75 MSEK. Styrelsens beslut om Företrädesemissionen är villkorat av efterföljande godkännande av en extra bolagsstämma som planeras att hållas den 21 februari 2025 och förutsätter även att den extra bolagsstämman beslutar om att minska Bolagets aktiekapital och att ändra gränserna för aktiekapital och antalet aktier i Bolagets bolagsordning.
• Den 6 februari offentliggjordes utfallet av nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO6. Teckningsgraden uppgick till 2,3 procent vilket låg i linje med Bolagets förväntningar då teckningskursen översteg priset på Gabathers aktie under nyttjandeperioden.
• Gabather erhöll den 14 februari slutgiltigt godkännande från danska läkemedelsmyndigheten för TOTEMS fas-2 kliniska prövning av GT-002 vid Centret för Neuropsykiatrisk Scixofreniforskning (CNST) i Glostrup, Danmark. Studien finansieras av den Danska Innovationsfonden och omfattar 30 frivilliga deltagare och 20 patienter.

Utvalda finansiella data i sammandrag

VD har ordet

Under Q4 2024 har Gabather genomfört flera viktiga åtgärder och initiativ.

Gabathers ledande läkemedelskandidat, GT-002, har tagit nästa steg i den kliniska utvecklingen genom att den ansökan som lämnats in till Läkemedelsverket för start av klinisk fas II-studie på patienter har godkänts. Fas II-studien sker inom TOTEMS tillsammans med Centrum för neuropsykiatrisk schizofreniforskning i Glostrup, Öresundsregionen. Studien, som är dubbelblindad, kommer att undersöka effekten av GT-002 på hjärnaktivitet och kognitiv prestation hos patienter som lider av schizofreni.

Jag kan inte nog betona vikten av att vi, som redan kommunicerats, har en fullt finansierad fas II-klinisk studie som löper parallellt med våra andra aktiviteter under 2025. Vi har arbetat hårt för att vara förberedda både operationellt och finansiellt. Övergången från preklinisk till klinisk forskning och från studier med friska volontärer till studier på patienter, är de två avgörande ögonblicken i läkemedelsutvecklingsprocessen i ett biotechföretag. Gabather har uppnått båda.

Som en förberedelse inför 2025 har Gabather under det fjärde kvartalet genomgått en betydande organisatorisk omstrukturering. Detta för att optimera den operationella effektiviteten när vi nu framåt fokuserar på affärsutveckling, extern finansiering samt nya kliniska studier som syftar till att undersöka den fulla potentialen av vår läkemedelskandidat GT-002.

För att säkerställa genomförandet av ovan åtgärder, har vi under 2024 genomfört nyemissioner. Vi behöver dock ytterligare kapital till pågående forsknings och utvecklingsaktiviteter/projekt.

En företrädesemission har föreslagits för vilken aktieägarna kommer rösta på en extra bolagsstämma under avgivandedagen för denna finansiella rapport. Vid positivt beslut kommer emissionen att äga rum i mars 2025. Bolagets fortsatta drift är beroende av att erforderligt kapital erhålles genom den föreslagna nyemissionen.

Jag förblir optimistisk angående potentialen hos GT-002 och vår läkemedelspipeline för utvecklingen av nya behandlingsmetoder av neuropsykiatriska störningar.

Michael Robin Witt

VD