Gabather publicerar delårsrapport 1 januari - 30 juni 2026

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2026 

Den 8 april lämnade Gabather in en patentansökan för ny icke-sederande sömnbehandling - ett område med betydande medicinskt behov och stor global marknadspotential. Den globala marknaden för behandling av sömnstörningar uppskattas till över 10 miljarder USD och förväntas växa i takt med en åldrande befolkning och ökad förekomst av stressrelaterade tillstånd. Initiativet markerar en strategisk expansion av bolagets plattform och kan på sikt etablera ett nytt affärsben inom Gabather.

Bolaget meddelade den 6 maj att den första patientstudien med läkemedelskandidaten GT-002 har initierats - ett viktigt steg från preklinisk fas till klinisk prövning på patienter med schizofrenispektrum. Studien, kallad TOTEMS, genomförs vid Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research (CNSR) vid Köpenhamns universitetssjukhus - en ledande forskningsmiljö inom neuropsykiatri. Studien är finansierad av danska staten, motsvarande cirka 18 MSEK, vilket möjliggör genomförandet utan ytterligare finansiell belastning för Gabather.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

Det har inte förekommit några väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut.

Utvalda finansiella data i sammandrag

VD har ordet

Det andra kvartalet 2026 blev kvartalet då Gabather gick från förberedelse till klinisk uppstart. Den 6 maj kunde vi meddela att TOTEMS-studien initierats vid Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research (CNSR) vid Köpenhamns universitetssjukhus. Därmed togs det steg som bolaget har arbetat mot under lång tid: GT-002 utvärderas nu i en randomiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad studie inom schizofrenispektrumet. Studien är finansierad av danska staten, motsvarande cirka 18 MSEK, vilket innebär att ett centralt kliniskt utvecklingssteg kan genomföras utan ytterligare finansiell belastning för Gabather.
Studiens inledande del, med friska försökspersoner, har genomförts under kvartalet enligt protokoll.

Dosering, den cross-over-baserade designen och EEG-batteriet fungerar som avsett, och CNSR arbetar i enlighet med Good Clinical Practice. Det är en viktig operativ bekräftelse och en förutsättning för att tolka de data som studien ska generera: att den metodik som ska fånga hur GT-002 påverkar hjärnfunktion och kognition fungerar i praktiken.

TOTEMS är en prövarinitierad studie vid ett enskilt center som rekryterar patienter i tidigt sjukdomsskede utan tidigare antipsykotisk behandling - en av de svårare patientgrupperna att rekrytera inom psykiatrin. Gabather tillhandahåller läkemedelskandidaten och är representerat i studiens styrgrupp, men är inte sponsor och styr därmed inte rekryteringstakten. Patientrekryteringen har ännu inte resulterat i inkluderade patienter. Eftersom studien är externt finansierad kostar en långsammare rekrytering bolaget kalendertid snarare än kapital. Vi för en fortlöpande dialog med CNSR om åtgärder som kan stödja rekryteringen.
Den 8 april breddade vi plattformens strategiska potential genom en patentansökan avseende icke-sederande behandling av sömnrelaterade störningar. Bakgrunden är den distinkta, icke-sederande och pro-kognitiva signatur som GT-002 uppvisat i våra tidigare EEG- och fMRI-studier på friska försökspersoner. Den globala marknaden för behandling av sömnstörningar uppskattas till över 10 miljarder USD och förväntas växa i takt med en åldrande befolkning. Detta är ett långsiktigt plattformsinitiativ inom neural hälsa och hälsosamt åldrande, som bedrivs parallellt med - och utan att påverka - vårt prioriterade kliniska utvecklingsprogram med GT-002 inom schizofrenispektrumet.

Intresset för GT-002 i våra partnerdialoger drivs av samma tre värdefaktorer som tidigare: hög selektivitet, dokumenterad effekt på kognition och en unik neuronal signatur med ett patentskydd som fortsatt byggs ut. Vår affärsmodell ligger fast - att genom klinisk validering maximera tillgångens värde och därefter ingå ett licens- eller samarbetsavtal med en partner som kan finansiera och driva sen klinisk utveckling och kommersialisering.

Vi arbetar med fortsatt kostnadsdisciplin och utvärderar parallellt flera finansieringsvägar - inklusive strukturerad finansiering, icke-utspädande bidragsfinansiering och partnerskap - med målsättningen att säkerställa resurser fram till nästa värdeskapande datapunkt.

Gabather står i dag med en pågående patientstudie finansierad av extern part, en breddad patentportfölj och en tydlig prioritering av var resurserna ska läggas. Vårt fokus under resten av 2026 är att stödja rekryteringen i TOTEMS, färdigställa den vetenskapliga publiceringen av våra EEG- och fMRI-data samt föra partnerdialogerna framåt.

Jag vill tacka våra aktieägare för ert fortsatta förtroende.

Michael Robin Witt
VD

För ytterligare information

Michael-Robin Witt, VD
Tel: 073-687 28 39
E-post: mrw@gabather.se

Kort om Gabather AB

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa. Bolagets selektiva GABA_A-stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. Gabather genomför nu ett kliniskt utvecklingsprogram för sin längst framskridna läkemedelskandidat GT-002 för att förbättra behandlingen av neuropsykiatriska sjukdomar. Bolagets GABA_A-stimulerare har dessutom potential att bli effektiva behandlingar inom andra sjukdomar som helt eller delvis beror på obalans i GABA-systemet, till exempel schizofreni, psykos, Alzheimers sjukdom och autism. Gabather är noterat på First North Growth Market och Västra Hamnen Corporate Finans är Bolagets Certified Adviser.

Framåtriktad information

Denna delårsrapport kan innehålla framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.