Som tidigare meddelats har Hamlet BioPharma, tillsammans med det helägda dotterbolag Alpha1H BC AB (A1HB) och samarbetspartnern Linnane Pharma AB, undertecknat en icke-bindande Letter of Intent med ett läkemedelsbolag specialiserat på uro-onkologi baserat i norra Tyskland. Syftet är att fastställa villkor och ramar för slutförandet av läkemedelsutveckling samt global kommersialisering av Alpha 1H för behandling av blåscancer.

Alpha 1H utvecklas för en behandling för blåscancer, ett område där det finns ett stort medicinskt behov av nya terapier. Programmet fokuserar initialt på neoadjuvant behandling och representerar ett viktig kliniskt behandlingsområde inom denna viktiga indikation.

Hamlet har tidigare meddelat att Alpha 1H har erhållit Fast Track-status från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) samt klartecken från FDA att gå vidare med en avgörande fas III-studie. Projektet går därmed in i en registreringsgrundande fas med en tydlig regulatorisk väg framåt.

Villkoren för ett kommersiellt avtal är beroende av att samtliga parter genomför en tillfredsställande due diligence samt tar fram ett slutligt avtal. Parterna har enats om att i god tro genomföra sin due diligence och därefter förhandla fram och slutföra avtalet.

Samtliga parter är medvetna om och accepterar att Hamlet för parallella diskussioner med andra aktörer om ett möjligt partnerskap kring Alpha 1H inom detta område, och att dessa diskussioner kommer att fortsätta parallellt.

Hamlet och Linnane stöds i processen av PharmaVentures, en internationell rådgivningsfirma specialiserad på partnerskap och licensiering inom läkemedelsindustrin. Syftet med uppdraget är att säkerställa att ett eventuellt avtal struktureras i linje med internationell marknadspraxis.

"Dialogen är mycket konstruktiv och framåtblickande med fokus på att slutföra av den kliniska utvecklingen, skala upp tillverkningen och etablera kommersiella ramverk för att nå marknaden. Samarbetet skulle ge oss möjlighet att skapa långsiktiga värden för patienter, hälso- och sjukvårdssystem samt aktieägare, förutsatt framgångsrika studieresultat och marknadsgodkännande", kommenterar Catharina Svanborg, styrelseordförande.

För ytterligare information, kontakta

Catharina Svanborg, Styrelseordförande, Hamlet BioPharma, +46-709 42 65 49

catharina.svanborg@hamletpharma.com

Jakob Testad, VD, Hamlet BioPharma, +46-708 48  42 10

jakob.testad@hamletbiopharma.com

www.hamletbiopharma.com