Alpha1H-komplexet dödar flera typer av cancerceller in vivo. I kliniska studier har komplexet visat terapeutiska effekter i en placebokontrollerad studie av patienter med cancer i urinblåsan, med ökad effekt hos patienter som behandlats med högre doser. Instillationer av Alpha1H i urinblåsan aktiverade en snabb tumörrespons hos patienterna, med utsöndring av tumörceller i urinen inom två timmar efter behandling. Cellerna i tumören dog med en apoptosliknande mekanism och tumören innehöll stora mängder Alpha1H, vilket bidrar till den potenta effekten på cancervävnaden i urinblåsan. Alpha1H har också låg toxicitet hos behandlade patienter.

En ny analys visar nu oväntat starka effekter på immunsvaret i urinblåsan hos de hos de patienter som behandlades med Alpha1H. Immunsvaret med stark anti-tumörpotential aktiverades snabbt av Alpha1H efter den första behandlingen och kvarstod under en månads behandlingsperiod. Immunsvaret ökade också med behandlingsdosen. Aktiveringen av immunsvaret är ytterligare en viktig komponent i Alpha1Hs verkningsmekanism och ytterligare ett sätt på vilket tumören kan attackeras och neutraliseras, eftersom Alpha1H skapar en multifunktionell behandlingsmiljö i vävnaden.

Alpha1H-behandling aktiverar immunsvaret direkt i tumörområdet, vilket resulterar i en övervägande lokal effekt. En ytterligare fördel med Alpha1H-behandling är att de behandlade patienterna inte får några allvarliga biverkningar, förutom lokal irritation vid injektionsstället, som ofta åtföljer lokala behandlingar.

Den nya analysen visar vidare att immunsvarsprofilen hos Alpha1H-behandlade patienter med tidiga tumörer är snabb och minst lika stark som hos patienter som behandlas med BCG, som idag är förstahandsvalet för många patienter med svårare cancer i urinblåsan.  Den pågående bristen på BCG-leveranser i USA och många länder, rapporterad av Food and Drug Administration, förväntas fortsätta i flera år, vilket resulterar i att patienter inte får fullständiga behandlingar, vilket understryker behovet av nya alternativa behandlingar.

Artikeln som har skickats in för publicering kommer att utvärderas i en review-process innan den accepteras för publicering.

För mer information, vänligen kontakta

Catharina Svanborg, Styrelseordförande, Hamlet BioPharma AB, +46 709 42 65 49

catharina.svanborg@hamletpharma.com

Martin Erixon, CEO, Hamlet BioPharma AB, +46733 00 43 77

martin.erixon@hamletpharma.com