Bifogade filer
Kurs
-10,92%
Likviditet
1 230 MSEK
Kalender
Est. tid* | ||
2025-10-23 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
2025-07-17 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
2025-06-25 | - | Årsstämma |
2025-06-05 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2025-04-24 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
2025-02-06 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
2024-10-17 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
2024-07-18 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
2024-06-28 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2024-06-27 | - | Årsstämma |
2024-04-18 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
2024-02-02 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
2023-10-26 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
2023-07-20 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
2023-06-15 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2023-06-14 | - | Årsstämma |
2023-04-20 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
2023-02-02 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
2022-10-20 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
2022-07-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
2022-06-17 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2022-06-16 | - | Årsstämma |
2022-04-21 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
2022-02-03 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
2021-10-21 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
2021-07-15 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
2021-05-14 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2021-05-12 | - | Årsstämma |
2021-04-22 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
2021-02-04 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
2020-10-22 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
2020-07-16 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
2020-06-24 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2020-06-23 | - | Årsstämma |
2020-04-28 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
2020-02-06 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
2019-10-31 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
2019-07-18 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
2019-05-23 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2019-05-22 | - | Årsstämma |
2019-04-29 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
2019-02-08 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
2018-11-01 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
2018-07-19 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
2018-05-30 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2018-05-29 | - | Årsstämma |
2018-04-25 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
2018-02-14 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
2017-12-22 | - | Extra Bolagsstämma 2017 |
2017-11-14 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
2017-07-20 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
2017-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2017-05-23 | - | Årsstämma |
2017-04-26 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
2017-02-15 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
2016-11-21 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
2016-11-09 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
2016-07-21 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
2016-05-11 | - | Årsstämma |
2016-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2016-04-27 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
2016-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
2015-10-28 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
2015-08-25 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
2015-04-17 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2015-04-16 | - | Årsstämma |
2015-04-16 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
2015-02-05 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
2014-07-25 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
2014-06-04 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2014-06-03 | - | Årsstämma |
2014-03-05 | - | Extra Bolagsstämma 2014 |
2014-02-05 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
2013-07-25 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
2013-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2013-05-06 | - | Årsstämma |
2013-02-07 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
2012-09-28 | - | Kapitalmarknadsdag 2012 |
2012-07-26 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
2012-05-14 | - | Årsstämma |
2012-02-09 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
2012-01-09 | - | Extra Bolagsstämma 2011 |
2011-07-28 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
2011-05-12 | - | Årsstämma |
2011-05-06 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2010-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2010-02-10 | - | Bokslutskommuniké 2009 |
2009-07-30 | - | Kvartalsrapport 2009-Q1 |
2009-05-12 | - | Kvartalsrapport 2009-Q2 |
2009-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK |
2009-04-29 | - | Årsstämma |
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | Mid Cap Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Det de godkännandet från EU-kommissionen utgör en viktig milstolpe för Hansa Biopharma, eftersom Idefirix[TM ](imlifidase) blir bolagets första godkända läkemedel och omvandlar Hansa Biopharma till ett kommersiellt biopharmabolag.
Lund 26 augusti 2020. Hansa Biopharma ("Hansa"), ledare inom immunmodulerande enzymteknik för behandling av sällsynta IgG-medierade sjukdomar, meddelar idag att EU-kommissionen har beviljat ett villkorligt godkännande för IdefirixTM till högsensitiserade patienter som ska genomgå en njurtransplantation.
Det formella godkännandet från EU-kommissionen erhölls två månader efter att Kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) lämnade ett positivt utlåtande och rekommenderade ett villkorligt godkännande av Idefirix för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna patienter som ska genomgå njurtransplantation och som uppvisar en positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator.
"Vi är mycket glada över EU-kommissionens beslut idag om att godkänna Idefirix till högsensitiserade patienter som ska genomgå njurtransplantation. Detta är Hansa Biopharmas första godkända läkemedel och det ger hopp till de tusentals högsensitiserade patienter runtom i Europa som väntar på en livräddande njurtransplantation", säger Søren Tulstrup, vd och koncernchef, Hansa Biopharma.
"Dagens godkännande fungerar som en validering av Hansa Biopharmas potential till egen läkemedelsutveckling och omvandlar bolaget till ett kommersiellt biopharmabolag som erbjuder livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar som verkligen behöver dem, samtidigt som vi genererar värde för samhället i stort."
Idefirix har granskats som en del av Europeiska läkemedelsmyndighetens program PRIority MEdicines (PRIME), som ger stöd till läkemedel som kan erbjuda stora terapeutiska fördelar jämfört med existerande behandlingar, eller som kan gynna patienter utan behandlingsalternativ.
De första behandlingarna med Idefirix förväntas vara tillgängliga för patienter i utvalda europeiska länder under det fjärde kvartalet 2020, som tidigare meddelats.
Den i godkännandet villkorade studien kommer att påbörjas parallellt med lanseringen efter marknadsgodkännandet.
Klaus Sindahl, Head of Investor Relations
Hansa Biopharma
Mobil: +46 (0) 709-29 82 69
E-post:
Katja Margell, Head of Corporate Communications
Hansa Biopharma
Mobile: +46 (0) 768-198 326
E-mail: