Måndag 7 Juli | 01:14:03 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kalender

Est. tid*
2025-10-23 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-07-17 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-06-25 - Årsstämma
2025-06-05 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2025-04-24 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-06 - Bokslutskommuniké 2024
2024-10-17 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-18 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-28 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2024-06-27 - Årsstämma
2024-04-18 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-02 - Bokslutskommuniké 2023
2023-10-26 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-20 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-06-15 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2023-06-14 - Årsstämma
2023-04-20 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-02 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-20 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-19 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-06-17 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2022-06-16 - Årsstämma
2022-04-21 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-03 - Bokslutskommuniké 2021
2021-10-21 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-14 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2021-05-12 - Årsstämma
2021-04-22 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-04 - Bokslutskommuniké 2020
2020-10-22 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-06-24 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2020-06-23 - Årsstämma
2020-04-28 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-06 - Bokslutskommuniké 2019
2019-10-31 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-18 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-23 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2019-05-22 - Årsstämma
2019-04-29 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-08 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-01 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-19 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-30 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2018-05-29 - Årsstämma
2018-04-25 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-14 - Bokslutskommuniké 2017
2017-12-22 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-11-14 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-20 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-24 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2017-05-23 - Årsstämma
2017-04-26 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-15 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-21 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-11-09 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-07-21 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-11 - Årsstämma
2016-04-28 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2016-04-27 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-18 - Bokslutskommuniké 2015
2015-10-28 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-25 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-17 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2015-04-16 - Årsstämma
2015-04-16 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-05 - Bokslutskommuniké 2014
2014-07-25 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-06-04 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2014-06-03 - Årsstämma
2014-03-05 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-02-05 - Bokslutskommuniké 2013
2013-07-25 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-07 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2013-05-06 - Årsstämma
2013-02-07 - Bokslutskommuniké 2012
2012-09-28 - Kapitalmarknadsdag 2012
2012-07-26 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-05-14 - Årsstämma
2012-02-09 - Bokslutskommuniké 2011
2012-01-09 - Extra Bolagsstämma 2011
2011-07-28 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-05-12 - Årsstämma
2011-05-06 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2010-04-30 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2010-02-10 - Bokslutskommuniké 2009
2009-07-30 - Kvartalsrapport 2009-Q1
2009-05-12 - Kvartalsrapport 2009-Q2
2009-04-30 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2009-04-29 - Årsstämma

Beskrivning

LandSverige
ListaMid Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Hansa Biopharma är verksamt inom läkemedelsbranschen och fokuserar på utveckling av innovativa behandlingar för autoimmuna sjukdomar och transplantation. Bolaget forskar på nya terapier som kan förbättra patientresultat och livskvalitet. Verksamheten är global med en närvaro i Europa och Nordamerika. Hansa Biopharma grundades 2007 och har sitt huvudkontor i Lund.
2020-08-26 20:00:00

Det de godkännandet från EU-kommissionen utgör en viktig milstolpe för Hansa Biopharma, eftersom Idefirix[TM ](imlifidase) blir bolagets första godkända läkemedel och omvandlar Hansa Biopharma till ett kommersiellt biopharmabolag.

Lund 26 augusti 2020. Hansa Biopharma ("Hansa"), ledare inom immunmodulerande enzymteknik för behandling av sällsynta IgG-medierade sjukdomar, meddelar idag att EU-kommissionen har beviljat ett villkorligt godkännande för IdefirixTM till högsensitiserade patienter som ska genomgå en njurtransplantation.

Det formella godkännandet från EU-kommissionen erhölls två månader efter att Kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) lämnade ett positivt utlåtande och rekommenderade ett villkorligt godkännande av Idefirix för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna patienter som ska genomgå njurtransplantation och som uppvisar en positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator.

"Vi är mycket glada över EU-kommissionens beslut idag om att godkänna Idefirix till högsensitiserade patienter som ska genomgå njurtransplantation. Detta är Hansa Biopharmas första godkända läkemedel och det ger hopp till de tusentals högsensitiserade patienter runtom i Europa som väntar på en livräddande njurtransplantation", säger Søren Tulstrup, vd och koncernchef, Hansa Biopharma.

"Dagens godkännande fungerar som en validering av Hansa Biopharmas potential till egen läkemedelsutveckling och omvandlar bolaget till ett kommersiellt biopharmabolag som erbjuder livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar som verkligen behöver dem, samtidigt som vi genererar värde för samhället i stort." 

Idefirix har granskats som en del av Europeiska läkemedelsmyndighetens program PRIority MEdicines (PRIME), som ger stöd till läkemedel som kan erbjuda stora terapeutiska fördelar jämfört med existerande behandlingar, eller som kan gynna patienter utan behandlingsalternativ.

De första behandlingarna med Idefirix förväntas vara tillgängliga för patienter i utvalda europeiska länder under det fjärde kvartalet 2020, som tidigare meddelats. 

Den i godkännandet villkorade studien kommer att påbörjas parallellt med lanseringen efter marknadsgodkännandet.