Lund, 17 oktober 2024. Hansa Biopharma offentliggjorde idag bolagets delårsrapport för januari-september 2024 och ger en verksamhetsuppdatering.

Søren Tulstrup, vd och koncernchef, Hansa Biopharma säger: "Tredje kvartalet 2024 markerar den högsta produktförsäljningen av IDEFIRIX hittills, och det fjärde kvartalet i rad med stark försäljning. Lanseringen av IDEFIRIX i Europa fortsätter med antagandet i lokala och internationella system för organallokering, och ökande ny och återkommande användning på ledande transplantationskliniker. Vi ser också fortsatt momentum i våra kliniska utvecklingsprogram inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och transplantation. I fas 3-studien GOOD-IDES-02 i antikroppssjukdomen anti-GBM har 86 procent av patienterna rekryterats och i PAES-studien (Post Authorization Efficacy and Safety) i njurtransplantation har 78 procent av patienterna rekryterats. Slutligen kunde vi strax efter kvartalets slut meddela positiva resultat från tolvmånadersanalysen av NICE-01, som visar att HNSA-5487 snabbt och effektivt kan sänka IgG-nivåerna, har tydlig potential för återdosering och en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Den inledande kliniska utvecklingen kommer fokusera på neuromyelitis optica (NMO), myelin-oligodendrocytglykoprotein (MOG)-antikroppssjukdom och myastenia gravis (MG)."  

Finansiella resultat

Hansa redovisade totala intäkter om 78,4 MSEK. Av detta är 69,5 MSEK hänförligt till försäljningen av IDEFIRIX, vilket är den högsta kvartalsförsäljningen hittills. Detta exkluderar en reservering om 29,7 MSEK relaterad till potentiella prisjusteringar från ackumulerad försäljning sedan lanseringen av IDEFIRIX i Europa år 2020. Av detta avser 4,9 MSEK försäljningen under tredje kvartalet. Efter reserveringen uppgick IDEFIRIX-försäljningen under tredje kvartalet 2024 till 39,8 MSEK och den totala IDEFIRIX-försäljningen hittills i år till 114,5 MSEK. Bolaget gjorde under andra kvartalet 2024 en reservering om 19,9 MSEK, av denna avsåg 2,0 MSEK andra kvartalets försäljning. Av den totala reserveringen som gjordes under andra och tredje kvartalet, avsåg 42,7 MSEK tidigare perioder sedan försäljningsstarten 2020.

Pipeline-framsteg

Framsteg inom kliniska utvecklingsprogram inkluderar fortsatt patientrekrytering i fas 3-studien GOOD-IDES-02 i anti-GBM (86 procent) och i PAES-studien i njurtransplantation (78 procent). Ytterligare effektdata från 15-HMedIdeS-09 fas 2-studie i Guillain-Barrés syndrom (GBS) förväntas presenteras i slutet av 2024. ConfIdeS-studien fortskrider enligt plan efter fullständig randomisering i maj. Data från studien förväntas ligga till grund för en BLA (Biologics License Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) under andra halvåret 2025. Den sjunde oktober meddelade Hansa positiva resultat från en tolvmånadersanalys från NICE-01-studien med HNSA-5487, som utvärderade IgG-återhämtning, immunogenicitet och potential för återdosering.

Finansiell översikt

[][]
MSEK, om inget annat Q3 2024 Q3 2023 9M 2024 9M 2023
anges - ej
reviderad
Omsättning 78,4 22,8 188,6 83,7
Reservering[1] -29,7 - -49,6 -
Nettoomsättning efter 48,7 22,8 139,0 83,7
reservering
Försäljnings- och -75,8 -111,7 -255,3 -344,5
administrationskostnader
Forsknings- och -79,6 -95,6 -274,3 -303,1
utvecklingskostnader
Rörelseresultat -116,9 -202,2 -463,7 -613,0
Periodens resultat -103,8 -250,7 -530,3 -707,3
Nettokassaflöde från den -148,8 -193,8 -527,1 -582,7
löpande
verksamheten
Likvida medel och 553,5 908,2 553,5 908,2
kortfristiga
investeringar
Resultat per aktie före -1,53 -4,78 -8,67 -13,49
och efter
utspädning (SEK)
Antal utestående aktier 67 814 241 52 671 796 67 814 241 52 671 796
Vägt genomsnittligt 67 814 241 52 597 502 61 162 934 52 495 705
antal
utestående aktier, före
och efter
utspädning
Antal medarbetare vid 135 168 135 168
periodens
slut
[1] Under det tredje
kvartalet 2024
uppgick
produktförsäljningen
till
69,5 MSEK. Siffran
justerades ned
av en reservering på
totalt 29,7
MSEK för potentiella
krediter i
samband med
volymrabatter och
potentiella
återbetalningar. Under
de första nio månaderna
2024
uppgick
produktförsäljningen
till
164,1 MSEK och
justerades ned av
reserveringen på totalt
49,6 MSEK.
Produktförsäljningen för
de första
nio månaderna 2024
inklusive
reserveringen uppgick
till 114,5
MSEK.

Detaljer till telefonkonferensen

Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens idag, torsdag den 17 oktober 2024, klockan 14.00 CET / 8.00 ET.

Värdar för evenemanget är Søren Tulstrup, VD och koncernchef, Evan Ballantyne, Chief Financial Officer, samt Hitto Kaufmann, Chief R&D Officer. Presentationen kommer att hållas på engelska.

De bilder som används under presentationen kommer under telefonkonferensen att finnas tillgängliga på företagets webbplats under Presentationer och event (https://www.hansabiopharma.com/sv/investerare/presentationer/), och kommer även att finnas tillgängliga på webben efter telefonkonferensen.

Använd nedanstående uppringningsuppgifter om du önskar delta i telefonkonferensen:

Inringningsnummer deltagare (avgiftsfritt): 1-877-270-2148
Inringningsnummer internationella deltagare: 1-412-902-6510
*Var vänlig och be att få delta i Hansa Biopharmas samtal

Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig på: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=ld2DsRXz

För en fullständig finansiell kalender och lista över evenemang under 2024, gå till https://www.hansabiopharma.com/sv/investerare/kalender/

Denna information är sådan som Hansa Biopharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.

--- SLUT PÅ PRESSMEDDELANDET ---

Kontaktpersoner för mer information:

Evan Ballantyne, Chief Financial Officer
IR@hansabiopharma.com (IR@hansabiopharma.com)

Stephanie Kenney, VP Global Corporate Affairs
media@hansabiopharma.com

Bakgrundsinformation

Om Hansa Biopharma

Hansa Biopharma är ett banbrytande biofarmabolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Hansa Biopharma har utvecklat en ledande enzymbehandling för klyvning av IgG-antikroppar (immunoglobulin) som ger högsensitiserade patienter möjlighet till njurtransplantation. Hansa Biopharma har ett omfattande och växande forsknings- och utvecklingsprogram baserat på företagets egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning. Målet är att tillgodose medicinska behov inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på www.hansabiopharma.com och följ oss på LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/hansa-medical-ab/).

©2024 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, ledljuslogotyp, IDEFIRIX, och IDEFIRIX blomlogotyp är varumärken som tillhör Hansa Biopharma AB, Lund, Sverige. Alla rättigheter förbehållna.