Lund, Sverige, 17 juli 2025. Hansa Biopharma AB, "Hansa" eller "företaget" (Nasdaq Stockholm: HNSA), offentliggjorde idag sin delårsrapport för januari-juni 2025.

Renée Aguiar-Lucander, VD, Hansa Biopharma, säger: "Under andra kvartalet 2025 säkrade Hansa framgångsrikt ytterligare finansiering och omstrukturerade sitt befintliga skuldavtal med NovaQuest. Därigenom säkerställdes förmågan att rapportera data om två viktiga fas 3-program inom njurtransplantation och anti-GBM. Med en kassa som nu sträcker sig in i andra kvartalet 2026 kan vi fokusera på att identifiera viktiga katalysatorer i projektportföljen och driva den fortsatta kommersialiseringen av IDEFIRIX i Europa."

Finansiella resultat

Under andra kvartalet 2025 genomförde Hansa en framgångsrik kapitalanskaffning med stöd av nya och befintliga aktieägare. Finansieringen kommer att stödja utläsningen av två fas 3-studier under andra halvåret 2025: den amerikanska registreringsgrundande studien ConfIdeS för njurtransplantation och GOOD-IDES-02-studien för anti-GBM.

Som en del av den riktade emissionen ingick Hansa och NovaQuest ett ändrat låneavtal där bolaget betalade 14,9 MUSD av utestående skuld genom emission av nya aktier. Återstående skuld kommer att betalas i fasta kontantbetalningar i juni 2027, juni 2028 och juni 2029. Dessutom förfaller en uppräkningsbetalning på cirka 14,9 MUSD den 31 januari 2026, vilken kan regleras kontant eller med aktier efter bolagets gottfinnande.

Försäljningen av IDEFIRIX under Q2 ökade med 76% jämfört med motsvarande period föregående år. Andra kvartalet 2025 sålde Hansa IDEFIRIX för 47,8 MSEK vilket motsvarar en ökning med 76% jämfört med samma period föregående år (27,2 MSEK). För första halvåret uppgick försäljningen av IDEFIRIX till 113,5 MSEK vilket representerar en ökning med 52% jämfört med första halvåret 2024 och motsvarar cirka 80% av produktförsäljningen för hela året 2024.

Pipeline-framsteg

Hansa följer planen att rapportera data från 20-HMedIdeS-17-studien (ConfIdeS). En ansökan om biologisk läkemedelslicens (BLA) förväntas lämnas in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) under andra halvåret 2025.

Positiva data från fas 2-studien 15-HMedIdeS-09, inklusive en indirekt behandlingsjämförelse med International Guillain-Barré Syndrome Outcome Study (IGOS), presenterades vid Peripheral Nerve Society (PNS) årsmöte i maj.

Bolagets fokus inom genterapi fortsätter med fortsatt rekrytering till GNT-018-IDES, en fas 2-studie i Crigler Najjar för att utvärdera effekten och säkerheten hos Genethons genterapi, GNT-0003, efter förbehandling med imlifidase. Fas 1b-studien SRP-9001-104 med Sarepta är fortsatt planerad för en initial datapublicering senare i år.

Finansiell översikt

Detaljer om telefonkonferensen

Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens idag, torsdagen den 17 juli 2025, kl. 14.00 CEST/8.00 EDT.

Hansa Biopharmas VD, Renée Aguiar-Lucander, CFO, Evan Ballantyne, CSTO, Hitto Kaufmann, och COO och President U.S. Maria Törnsén är värdar för presentationen. Telekonferensen kommer att innehålla en presentation av delårsrapporten och en uppdatering av verksamheten och kommer att hållas på engelska.

De bilder som används under presentationen kommer under telefonkonferensen att finnas tillgängliga på företagets webbplats under Presentationer och kommer även att finnas tillgängliga på webben efter telefonkonferensen.

Använd nedanstående uppringningsuppgifter om du önskar delta i telefonkonferensen:
Inringningsnummer deltagare (avgiftsfritt): 1-833-821-3542
Inringningsnummer internationella deltagare: 1-412-652-1248
*Var vänlig och be att få delta i Hansa Biopharmas samtal

Ta del av webbsändningen på https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=hUSedAeI

--- SLUT PÅ PRESSMEDDELANDET ---

Kontaktpersoner för mer information:

Evan Ballantyne, Chief Financial Officer
IR@hansabiopharma.com

Bakgrundsinformation

Om Hansa Biopharma

Hansa Biopharma AB är ett banbrytande biofarmabolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Företaget har ett omfattande och växande forsknings- och utvecklingsprogram baserat på dess egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning. Målet är att tillgodose medicinska behov inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och transplantation. Företagets portfölj omfattar imlifidase, en förstklassig enzymterapi som klyver immunoglobulin G (IgG)-antikroppar och som har visat sig möjliggöra njurtransplantation hos högsensitiserade patienter, samt HNSA-5487, en nästa generationens IgG-klyvande molekyl med potential för återdosering. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på www.hansabiopharma.com och följ oss på LinkedIn.

©2025 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, IDEFIRIX och deras respektive logotyper är varumärken som tillhör Hansa Biopharma AB, Lund, Sverige. Alla rättigheter förbehållna.