Söndag 13 Juli | 08:21:00 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kalender

Est. tid*
2025-10-23 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-07-17 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-06-25 - Årsstämma
2025-06-05 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2025-04-24 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-06 - Bokslutskommuniké 2024
2024-10-17 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-18 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-28 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2024-06-27 - Årsstämma
2024-04-18 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-02 - Bokslutskommuniké 2023
2023-10-26 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-20 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-06-15 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2023-06-14 - Årsstämma
2023-04-20 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-02 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-20 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-19 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-06-17 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2022-06-16 - Årsstämma
2022-04-21 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-03 - Bokslutskommuniké 2021
2021-10-21 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-14 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2021-05-12 - Årsstämma
2021-04-22 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-04 - Bokslutskommuniké 2020
2020-10-22 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-06-24 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2020-06-23 - Årsstämma
2020-04-28 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-06 - Bokslutskommuniké 2019
2019-10-31 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-18 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-23 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2019-05-22 - Årsstämma
2019-04-29 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-08 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-01 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-19 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-30 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2018-05-29 - Årsstämma
2018-04-25 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-14 - Bokslutskommuniké 2017
2017-12-22 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-11-14 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-20 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-24 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2017-05-23 - Årsstämma
2017-04-26 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-15 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-21 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-11-09 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-07-21 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-11 - Årsstämma
2016-04-28 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2016-04-27 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-18 - Bokslutskommuniké 2015
2015-10-28 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-25 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-17 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2015-04-16 - Årsstämma
2015-04-16 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-05 - Bokslutskommuniké 2014
2014-07-25 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-06-04 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2014-06-03 - Årsstämma
2014-03-05 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-02-05 - Bokslutskommuniké 2013
2013-07-25 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-07 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2013-05-06 - Årsstämma
2013-02-07 - Bokslutskommuniké 2012
2012-09-28 - Kapitalmarknadsdag 2012
2012-07-26 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-05-14 - Årsstämma
2012-02-09 - Bokslutskommuniké 2011
2012-01-09 - Extra Bolagsstämma 2011
2011-07-28 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-05-12 - Årsstämma
2011-05-06 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2010-04-30 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2010-02-10 - Bokslutskommuniké 2009
2009-07-30 - Kvartalsrapport 2009-Q1
2009-05-12 - Kvartalsrapport 2009-Q2
2009-04-30 - X-dag ordinarie utdelning HNSA 0.00 SEK
2009-04-29 - Årsstämma

Beskrivning

LandSverige
ListaMid Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Hansa Biopharma är verksamt inom läkemedelsbranschen och fokuserar på utveckling av innovativa behandlingar för autoimmuna sjukdomar och transplantation. Bolaget forskar på nya terapier som kan förbättra patientresultat och livskvalitet. Verksamheten är global med en närvaro i Europa och Nordamerika. Hansa Biopharma grundades 2007 och har sitt huvudkontor i Lund.
2020-08-26 20:00:00

The conditional approval by the European Commission serves as a landmark milestone for Hansa Biopharma, as Idefirix[TM] (imlifidase) will be the Company's first approved drug and will transform Hansa Biopharma into a commercial stage biopharmaceutical company

Lund, Sweden August 26, 2020. Hansa Biopharma ("Hansa"), the leader in immunomodulatory enzyme technology for rare IgG mediated diseases, today announced that the European Commission has granted conditional approval for IdefirixTM in highly sensitized kidney transplants patients.

The formal approval by the European Commission was received two months after the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion, recommending conditional approval of Idefirix for the desensitization treatment of highly sensitized adult kidney transplant patients with a positive crossmatch against an available deceased donor.

"We are very excited about today's decision from the European Commision to approve Idefirix in highly sensitized kidney transplant patients. This is the first approved drug for Hansa Biopharma and will bring hope to the thousands of highly sensitized patients across Europe waiting for a life-saving kidney transplant" says Søren Tulstrup, President & CEO of Hansa Biopharma.

"Today's approval further serves as a validation of the potential of Hansa Biopharma's proprietary drug development engine and will transform the company into a commercial stage biopharmaceutical company that brings lifesaving and life altering therapies to patients with rare diseases who need them and generate value to society at large." 

Idefirix has been reviewed as part of the European Medicines Agency's (EMA) PRIority MEdicines (PRIME) programs, which support medicines that may offer a major therapeutic advantage over existing treatments, or benefit patients without treatment options.

The first treatments with Idefirix is expected to be available to patients in select European countries during the fourth quarter 2020, as communicated earlier. 

A post-approval study will be initiated in parallel with the launch following the market authorization.