VD har ordet

Ett kvartal av strategisk omställning och skalbarhetsfokus - Hoodin positionerar

sig för nästa fas av global efterfrågan

Det fjärde kvartalet 2025 markerar ett viktigt skifte för Hoodin. Under perioden har

bolaget tagit tydliga steg från att erbjuda enskilda funktioner för compliance och

surveillance till att positionera Hoodin Compliance Studio som en sammanhållen AI-

plattform för regulatoriskt beslutsstöd inom life science.

Plattformens kärna utgörs av en agentbaserad AI-arkitektur där flera specialiserade AI-

agenter samverkar för att tolka regulatoriska krav, analysera förändringar, identifiera

tillämplighet och stödja användaren i prioritering och åtgärd. Dessa agenter är tränade

på omfattande mängder validerad regulatorisk data och möjliggör ett arbetssätt som

går bortom traditionell informationssökning - mot strukturerat, kontextualiserat och

handlingsinriktat beslutsstöd.

Hoodin är utformat för global användning och för att hantera regulatoriska krav över

flera marknader samtidigt. Plattformen stödjer harmonisering mellan globala regelverk

och lokala implementeringar och är konstruerad för att ge RA/QA-team en samlad och

spårbar överblick över tillämpliga krav oavsett geografisk marknad. Detta är en central

förutsättning för bolag som verkar internationellt och möter ökande krav på

konsekvens, transparens och dokumentation.

Under kvartalet har vi annonserat Hoodin Compliance Studio som nästa steg i bolagets

kommersiella erbjudande. Parallellt har vi arbetat nära ett begränsat antal strategiska

kunder för att validera plattformens funktionalitet, arbetsflöden och affärsnytta i

verkliga regulatoriska miljöer. Detta arbete ger oss både tidig feedback och en tydlig

grund för fortsatt kommersialisering.

För att möta den förväntade ökningen i efterfrågan har vi även förberett införandet av

en freemium-modell. Genom denna skapar vi en ny onboarding- och försäljningskanal

som gör det möjligt för företag att snabbt ta del av plattformens värde, samtidigt som vi

skalar kundanskaffning i takt med marknadens behov. Detta är ett medvetet steg för att

kunna ta emot ett större inflöde av kunder när regulatoriska drivkrafter intensifieras.

Marknadsutsikterna för perioden 2026-2028 är tydliga. Slutfasen av MDR- och IVDR-

transitionen, skärpta krav på post-market surveillance och vigilance samt nya regelverk

inom områden som AI, cybersäkerhet och produktsäkerhet driver ett strukturellt ökat

behov av digitala, intelligenta och skalbara compliance-lösningar. Hoodin är positionerat

för att möta dessa krav med en plattform som kombinerar regulatorisk precision med

AI-baserad analys.

Med en agentbaserad AI-plattform, global regulatorisk täckning, en skalbar kommersiell

modell och tydliga marknadsdrivkrafter står Hoodin väl rustat inför nästa fas. Fokus

framåt ligger på lansering, skalning och fortsatt etablering som den ledande globala AI-

plattformen för regulatoriskt beslutsstöd inom life science.

Hoodin är idag mer än ett verktyg - det är en plattform byggd för att möta framtidens

regulatoriska verklighet.

Tack för ert fortsatta stöd och förtroende.

Marcus Emne

VD, Hoodin