De senaste veckorna har ISAB tagit emot flera förfrågningar och dessa två formella ordrar stärker bilden av ett växande behov av exakta och regulatoriskt relevanta data inom inhalationsforskning.

En viktig drivkraft bakom denna utveckling är att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, U.S. Food and Drug Administration (FDA), nyligen har aviserat nya riktlinjer och initiativ för att minska och på sikt ersätta djurstudier i läkemedelsutveckling[1]. I denna förändring spelar tillförlitliga in vitro-metoder en central roll.

ISAB:s plattformar är särskilt utformade för att möta dessa nya regulatoriska behov, bland annat genom att möjliggöra kontrollerad partikelexponering, realistiska lungavbildningar och simuleringar av upplösningsdynamik i lungan. Detta ger kunderna robusta data som både stödjer intern utveckling och underlättar regulatorisk kommunikation.

"Vi ser en tydlig trend: regulatoriska myndigheter ställer allt högre krav på alternativa testmetoder med hög fysiologisk relevans," säger Manoush Masarrat, vd för Inhalation Sciences. "Att våra återkommande kunder väljer PreciseInhale® och DissolvIt® i nya projekt visar att vår teknik är rätt positionerad för en ny era inom läkemedelsutveckling - där djurfria, prediktiva modeller är en avgörande del av regulatoriskt godkännande."

För ytterligare information, kontakta:

Manoush Masarrat, VD
Tel: +46 (0) 73 628 9153
E-post: manoush.masarrat@inhalation.se

Om Inhalation Sciences Sweden AB (publ)
Inhalation Sciences Sweden AB (publ) utvecklar och kommersialiserar världsledande instrument för forskning inom inhalation. Bolagets patenterade labbinstrument, PreciseInhale® erbjuder forskare möjligheten att, med mycket hög precision, karakterisera hur aerosoler och små partiklar påverkar våra lungor och därmed vår hälsa när dessa inandas.