Ledande benförankrat implantatsystem med dokumenterat goda behandlingsresultat
Integrums OPRA® Implant System är ett revolutionerande benförankrat implantatsystem som återställer rörelsefriheten för personer som har genomgått en amputation. Hittills har fler än 700 patienter världen över framgångsrikt behandlats med bolagets teknologi. OPRA® Implant System är det enda FDA-godkända benförankrade implantatsystemet som finns tillgängligt för amputerade i USA.

Verksamhetsöversyn bekräftar marknadspotentialen
Intäktsmodellen för OPRA® Implant System baseras normalt på ett kirurgiskt ingrepp i två steg följt av integration av en säkerhetsanordning (Axor II) som kopplar systemet till patientanpassade proteser. Det första steget i det kirurgiska ingreppet (S1) genererar mer än 50 procent av de totala intäkterna från systemet. Det andra steget (S2), som vanligtvis utförs ett till två kvartal efter S1, utgör tillsammans med Axor II de övriga intäktsströmmarna.

Säkerhetsanordningen Axor II möjliggör en långsiktig intäktsgenerering genom återkommande försäljning på en eftermarknad som består av ett ekosystem med kliniker, partners och certifierade protes- och ortopedingenjörer (CPO). Under de senaste åren har försäljningen av fler än 1 000 Axor II-enheter genererat betydande intäkter från USA och Europa, och de senaste kvartalen har Axor II-försäljningen stått för över 20 procent av de totala intäkterna i USA.

Inom ramen för en omfattande verksamhetsöversyn, vilken initierats av styrelsen och genomförts tillsammans med ledningen, har analyser av bolagets intäktsströmmar och kostnadsstruktur visat på en underliggande marknadsefterfrågan på OPRA® Implant System. En viktig observation är att en betydande andel av intäkterna genereras genom ett fåtal specialiserade kliniker. Affärsmodellen skapar betydande och återkommande intäkter från de kliniker där OPRA® Implant System är väletablerat, med stabila bruttomarginaler för samtliga tre komponenter (S1, S2 och Axor II).  

En kommersialiseringsstrategi fokuserad på Centers of Excellence

Affärsutvärderingen har resulterat i implementeringen av en kommersiell strategi med två fokusområden: att etablera ett begränsat antal Centers of Excellence i USA och på prioriterade europeiska marknader för att öka marknadspenetrationen för OPRA® Implant System, och samtidigt stärka bearbetningen av eftermarknaden genom att i större utsträckning engagera certifierade protes- och ortopedingenjörer (CPO) samt öka försäljningen av Axor II. Denna fokuserade satsning kommer att bygga vidare på den framgångsrika utvecklingen vid de kliniker där OPRA® Implant System redan är väletablerat.

Utvärdering av alternativ för FoU-projekten
Som ett led i arbetet för att maximera aktieägarvärdet utvärderar styrelsen strategiska alternativ för Integrums långsiktiga FoU-projekt, inklusive en potentiell separation av hela eller delar av portföljen. Detta skulle möjliggöra en mer distinkt värdering av Integrums olika verksamhetsdelar samtidigt som långsiktiga investeringar i forskning och utveckling separeras från den kommersiella verksamheten. Utvärderingen syftar till att optimera resursallokeringen och skapa bästa möjliga förutsättningar för att både den kommersiella och den forskningsinriktade verksamheten ska kunna nå sin fulla potential.  

Kostnadseffektivisering stödjer tillväxten
Strategiskiftet förväntas generera betydande kostnadseffektiviseringar på upp till 20 miljoner kronor per år när det är fullt genomfört. Effektiviseringarna kommer att vara en viktig del av den strategiska fokuseringen och påverkar de flesta verksamhetsområdena. De realiseras gradvis och förväntas vara fullt implementerade i början av 2026.

Ökad transparens genom nytt nyckeltal (KPI)
Integrums intäkter, resultat och kassaflöde förväntas fortsätta att fluktuera mellan kvartalen under implementeringen av den justerade kommersiella strategin. De kvartalsvisa utfallen kan påverkas av när intäkterna från S2 och Axor II genereras, liksom av betydande engångsbeställningar av OPRA® Implant Systems från distributörer, snarare än att direkt spegla den underliggande tillväxten i antalet S1-operationer.

För att ge en tydligare bild av den underliggande utvecklingen kommer Integrum att introducera ett nytt nyckeltal (Key Performance Indicator; KPI) genom rapportering av antalet genomförda S1-operationer i framtida kvartalsrapporter, med start i Q3 2024/25.

Kommentarer från vd och styrelsen
"Med min omfattande erfarenhet från den ortopedmedicinska marknaden i ryggen valde jag att tacka ja till en styrelseplats i Integrum eftersom jag såg den banbrytande potentialen i OPRA® Implant System. Efter att ha tagit över rollen som tillförordnad vd har min första bedömning bekräftats, och den omfattande verksamhetsöversyn som genomförts tillsammans med styrelsen under de senaste månaderna har resulterat i en tydlig väg framåt med fokus på kommersiell excellens. Även om det finns en stor potential i vår FoU-portfölj är det tydligt att OPRA® Implant System förtjänar vårt fulla fokus i vår strävan att maximera värdeskapandet för såväl amputerade som våra aktieägare. Jag är övertygad om att den fokuserade strategi som presenteras idag kommer att öka våra möjligheter att hjälpa fler amputerade att återfå sin rörelsefrihet och förbättra sin livskvalitet", säger Scott Flora, t.f. vd på Integrum.

"Integrums potential har bekräftats i den nyligen genomförda verksamhetsöversynen. Genom den nya, fokuserade strategin och tydliga prioriteringar skapar vi rätt förutsättningar att frigöra den fulla kommersiella potentialen i OPRA® Implant System, samtidigt som vi ökar transparensen och bygger aktieägarvärde. Den beprövade affärsmodellen och det underliggande efterfrågan från etablerade kliniker utgör en stabil bas för accelererad tillväxt", säger Kristofer Westergren, nyligen invald styrelseledamot i Integrum och koordinator för verksamhetsöversynen.