Den tvååriga uppföljningsstudien (Evidensgrad 2) inkluderar den senaste och mest avancerade versionen av OPRA^TM Implant System som introducerades 2017. Studiens resultat lyfter fram flera viktiga fördelar för patienter som behandlats med implantatsystemet, inklusive ökad protesanvändning, förbättrad rörlighet och en högre livskvalitet. Studien visar ett förbättrat utfall, jämfört med tidigare publicerade data, i form av färre infektioner och behandlingsrelaterade komplikationer och en implantatsöverlevnad på 100%.

"Studien bekräftar OPRA Implant Systems säkerhet, hållbarhet och en gynnsam behandlingseffekt för individer som genomgått amputation. Det är hedrande att få stötta de män och kvinnor som har tjänat sitt land och att se att en ökande mängd evidens befäster implantatsystemets möjlighet att förbättra rörligheten och det allmänna välmåendet hos amputerade personer världen över", säger Scott Flora, t.f. vd på Integrum.

Sammanfattningsvis kommer insikterna från studien att vara användbara för att fortsatt driva upptaget av implantatteknologin bland amerikanska vårdgivare samt öka medvetenheten om OPRA^TM Implant System bland vårdpersonal och potentiella patienter.

"Vi behöver högkvalitativa prospektiva kliniska studier som denna för att bekräfta fördelarna med transdermala benimplantat och för att dokumentera den långsiktiga säkerhetsprofilen. Genom att ytterligare bevisa säkerhet och effekt hos OPRA Implant System hoppas vi att den ökande evidensen kommer att främja en bredare acceptans bland amerikanska försäkringsbolag för kostnadsersättning vilket skulle tillgängliggöra denna livsomvälvande teknologi för allt fler behövande patienter", säger dr Jonathan Forsberg, Med.Dr., PhD, f.n. verksam vid Memorial Sloan Kettering i New York, NY, USA, pensionerad från den amerikanska armén efter 32 års tjänstgöring.

"Vi var mycket glada se att våra resultat fortsatt bekräftar fördelarna med benimplantat för att förbättra rörligheten och livskvaliteten hos patienter som genomgått amputation. Samtidigt observerade vi en oväntat låg grad av infektioner och omfattande komplikationer", säger dr Benjamin K. Potter, Med.Dr., f.n. institutionschef vid Department of Orthopaedic Surgery på Penn Medicine in Philadelphia, PA. Dr Potter gick i pension från den amerikanska armén efter 22 års tjänstgöring.

Studien författades av Benjamin K. Potter, MD, Jonathan A. Forsberg, MD, PhD, LCDR Ashley B. Anderson, MD, Jason M. Souza, MD, and Julio Rivera, PhD, och publicerades nyligen i Clinical Orthopaedics and Related Research (CORR).

Läs hela artikeln:

https://journals.lww.com/clinorthop/abstract/2025/03000/what_functional_outcomes_can_be_expected_with.24.aspx.