Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Klaria Pharma Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget återtagit de globala rättigheterna till Adrenalin (epinefrin) Alginatfilm från Purdue Canada och Mundipharma-nätverket. Klaria meddelar även att bolaget har beslutat att gå vidare med Adrenalin Alginatfilm till klinisk utveckling, och arbetet med GMP-tillverkning av produkten har inletts. Genom att påbörja arbetet med kliniska studier kan Klaria bygga vidare på de framgångsrika utvecklingsaktiviteter och den nya data som genererats inom programmet under de senaste 18 månaderna. Den totala adresserbara marknaden för Adrenalin Alginatfilm är värd över 2 miljarder USD i global årlig försäljning. Med Adrenalin Alginatfilm har Klaria nu möjlighet att utveckla en nyskapande produkt med viktiga medicinska fördelar jämfört med samtliga tillgängliga produkter, inklusive Mylans Epipen[TM].
- Det finns ett stort behov av innovativa nya produkter som möter det betydande ouppfyllda medicinska behovet som finns idag för patienter som lider av svåra allergier med risk att drabbas av anafylaxi. Adrenalin Alginatfilm som vi utvecklar har potential att bli just en sådan ny produkt och kan, om den erhåller marknadsgodkännande, komma att revolutionera marknaden för dessa produkter som är värd 2 miljarder dollar, säger Klarias VD Jesper Wiklund. Som ett exempel på det stora intresset för att utveckla nya och förbättrade produkter inom det här segmentet kan jag nämna att två nya potentiella partners har visat intresse för det här programmet och kontaktat oss på eget initiativ. Vi har inte lagt ner några resurser på att identifiera dem då det här programmet omfattades av ett partneravtal tills idag.
Efter att ha säkerställt totalt 38,5 MSEK i finansiering under 2020 är Klaria redo för att utöka sin kliniska pipeline med ett tredje program. Klaria har nu Sumatriptan Alginatfilm, Naloxon Alginatfilm och Adrenalin Alginatfilm i klinisk utveckling. Dessutom arbetar Klaria med att kommersialisera Cannabis Alginatfilm i dotterbolaget Cannabis Delivery Sciences.
- Adrenalin Alginatfilm är ett mycket spännande program för Klaria. För det första riktar det sig till en stor marknad med ett betydande ouppfyllt medicinskt behov. För det andra passar det oss perfekt ur strategisk synvinkel. Vår målsättning är att ersätta den ålderstigna produkten EpiPen[TM ]med en ny produkt, baserad på modern teknologi, som har potential att uppvisa vida överlägsna egenskaper jämfört med den ålderstigna produkten. Vi planerar dessutom att erbjuda vår produkt till ett avsevärt lägre pris. Det gör att vi förväntar oss, givet att vi når marknaden, att ta en stor marknadsandel med en produkt som är bättre för både patienter och betalande parter, fortsätter Jesper Wiklund.
Om anafylaxi
Anafylaxi är en allvarlig allergisk reaktion med ett snabbt förlopp som kan vara dödligt. Typiska symptom inkluderar hals- och tungsvullnad, kliande utslag och andnöd. Dessa symptom uppträder vanligtvis under minuter upp till timmar. Vanliga orsaker inkluderar insektsbett och -stick, matvaror och läkemedel. Diagnosen baseras på uppkomna symptom och tecken efter exponering för en potentiell allergen. I dagsläget behandlas anafylaxi primärt genom att adrenalin (epinefrin) injiceras i en muskel såsom låret. Uppskattningsvis drabbas upp till 2% av den globala befolkningen av anafylaxi någon gång under livet, och andelen tycks dessutom öka.
Specifik möjlighet för Adrenalin Alginatfilm inom behandling av anafylaxi
Utöver ovan nämnda fördelar har Adrenalin Alginatfilm möjlighet att möta ett specifikt ouppfyllt medicinskt behov i form av profylax (förebyggande behandling) av anafylaxi. Behandling vid exponering för ett allergen med en kompakt och mer ekonomisk film som innehåller adrenalin gör det dessutom möjligt att agera på ett tidigare stadium när anafylaxi inträffar. Ett återkommande tema som lyfts fram av allergispecialister och hälsovårdsmyndigheter är att adrenalin bör ges som profylax innan anafylaxi uppkommer, men det görs sällan. Det beror på att injektioner uppfattas som en enbart "akut" medicinering, patienters betydande rädsla för injektioner samt den relativt höga kostnaden för varje enskild dos. Det innebär att en filmformulering som är mindre kostsam och enklare att administrera kan göra det möjligt för patienter att motverka allergisk reaktion i ett tidigare skede, vilket skulle leda till bättre utfall samt minska oron och osäkerheten som är förknippad med allergenexponering.