Klaria har för närvarande en omfattande patentportfölj för att skydda sumatriptan alginat filmen, som fick marknadsgodkännande i EU förra året och för närvarande förbereds för marknaden i samarbete med Klarias licenspartner CNX.

Det nuvarande patentskyddet består av "första generationens" patent som täcker alginatfilmtekniken, vilken är godkänd på alla relevanta marknader över hela världen. "Andra generationens" patent som täcker användningen av sumatriptan i filmen har också beviljats ​​på de flesta större marknader, inklusive USA, EU, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Sydkorea, Israel och Mexiko. Ansökningarna i Kina och Hongkong väntar fortfarande på godkännande. Tillsammans täcker dessa marknader över 95 % av världens sumatriptan marknad med mycket stor tillväxtpotential på de flesta marknader, vilka antingen är underförsörjda med avseende på sumatriptan i allmänhet, eller dåligt försörjda av nuvarande sumatriptan beredningsformer.

Den nya ansökan representerar den "tredje generationen" av patent som skyddar sumatriptan alginat filmen och representerar nya upptäckter från de senaste årens tillverkning, kvalitetskontroll och testning. De lovar att, när de beviljas, säkerställa marknadsexklusivitet för den resulterande produkten fram till åtminstone 2045. Denna tidslinje möjliggör fullständig marknadspenetration på alla relevanta marknader, ökar svårigheten för konkurrenter att komma in på marknaden och ökar produktens totala livstidsvärde genom att lägga till minst 8 års marknadsexklusivitet.

Migrän är ett allvarligt, försvagande tillstånd som drabbar mellan 12 % och 25 % av befolkningen, beroende på region. Migrän drabbar också betydligt fler kvinnor än män. Migrän är också underrapporterat och underbehandlat, vilket gör potentialen för ett effektivt preparat som sumatriptan alginat filmen idealisk för den rekommenderade tidiga interventionen vid en migränattack.

Slutligen, varför sumatriptan? Om man tittar på resultaten från över 250 000 migränpatienter har sumatriptan, ensamt eller i kombination med ett NSAID, visat sig vara den mest effektiva akuta behandlingen för migrän^1,2 och har rekommenderats som den mest föredragna behandlingen av American Academy of Family Physicians³.

Mot denna bakgrund har en produkt som erbjuder betydande patientfördelar, som Klarias sumatriptanalginatfilm, potential att ha en betydande inverkan på en växande global sumatriptan marknad om flera miljarder dollar.

1. Harvard Health Publishing, 2024
2. Neurology, 2023 Dec 12;101(24)
3. Acute Migraine Headache: Treatment Strategies, 2018