Medivir delårsrapport 1 januari - 30 juni 2000

MEDIVIR DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI - 30 JUNI 2000 * Över 400 patienter inkluderade i fas II-prövningen av ME-609. * Första fas I-prövningen med MIV-150 avslutad. * Resultatet efter finansiella poster uppgick till -33,9 (28,5) Mkr. Nettoomsättningen uppgick till 54,7 (110,5) Mkr. * CCS ökade sin försäljning med 13 % till 39,8 (35,1) Mkr, samtidigt ökade rörelseresultatet till 8,3 (4,7) Mkr, en ökning med 75 % jämfört med samma period förra året. * ACO hud flyttar sin tillverkning av läkemedel och hudprodukter till CCS. * Stark finansiell ställning i och med den genomförda nyemissionen. Förstärkt forskning genom integrering av Medivir UK Medivir träffade den 27 mars avtal med Peptide Therapeutics Group Plc avseende förvärv av Peptides verksamhet inom läkemedelsutveckling, nedan kallat Medivir UK. Under perioden april-juni har arbetet med integrationen av de två forskningsorganisationerna påbörjats, med syfte att skapa en gemensam struktur, med ett starkt projektfokus. Medivir UK som är lokaliserat i Cambridge, England, har flera patentsökta teknologier som på ett utmärkt sätt förstärker Medivirs läkemedelsforskning. Utöver egenutvecklade teknologier tillför Medivir UK en portfölj av prekliniska forskningsprojekt av hög kvalitet. Medivir har genom detta förvärv etablerat sig som ett än mer slagkraftigt europeiskt läkemedelsföretag med 125 forskare (varav 50 är externt engagerade via universitetssamarbeten) och en välbalanserad projektportfölj. Resultat från fas II-studier av MIV-606 Den kliniska fas II-studien med MIV-606 gällande behandling av bältros har nu framgångsrikt avslutats. Studien visar att MIV-606 har god effekt och är minst lika bra som aciklovir, det nu mest använda läkemedlet mot bältros, trots en väsentligt lägre dos. Det goda resultatet ligger helt i linje med Medivirs egna förväntningar. Studien ger ytterligare bekräftelse på att MIV-606 har en god säkerhetsprofil. Studien antyder också att det finns ett samband mellan dos av MIV-606 och tiden med postherpetisk neuralgi (svårbehandlad kronisk smärta). Större fas III-studier planeras nu för att bekräfta de uppmuntrande resultaten. Medivir har från den genomförda fas II-studien dokumentation av hög kvalitet inför kommande fas III-prövningar. Fas II-studien av herpeskrämen ME-609 utvecklas enligt plan Medivirs samarbete med AstraZeneca om en ny patentsökt behandlingsprincip för munsår och genital herpes har passerat fas I med goda resultat. Fas II-studien med herpeskrämen ME-609 pågår och bedrivs i samarbete med internationella centra i Nordamerika. Över 400 personer är inkluderade i studien. Fas II- studien beräknas avslutas under kvartal 3 enligt plan. MIV-310 mot multiresistent HIV Medivir har beslutat att återuppta den kliniska utvecklingen av MIV-310 (alovudine, tidigare FLT) och kommer att ansöka om tillstånd för fas II- prövningar. Prövningarna beräknas kunna starta år 2000. MIV-310 passerade under 1991-92 fas I och II som behandling för AIDS-sjuka patienter. Vid den tidpunkten fanns inte multiresistent HIV och eftersom ingen överlägsenhet mot läkemedlet AZT noterades lades projektet ned. Sedan dess har multiresistent HIV uppkommit och i nyligen gjorda laboratorieförsök visar sig MIV-310 ha mycket bra effekt mot HIV som blivit resistent mot de läkemedel som finns på marknaden. Cirka 30 procent av HIV-patienterna svarar inte på behandling med dagens läkemedel framför allt beroende på att HIV blivit multiresistent. Medivir kan använda de data som erhölls från de tidigare fas I- och fas II- studierna avseende substansens säkerhet. En ny fas II-studie krävs dock för att pröva om MIV-310 har effekt i patienter med multiresistent HIV. Fas I-resultat för MIV-150 Chiron och Medivir inledde fas I-prövningar med MIV-150 under 1999. Den första prövningen utfördes i England och MIV-150 uppvisar en tillfredställande säkerhetsprofil. Ytterligare formuleringsarbete för att förbättra biotillgänglighet och därtill kopplade studier kommer att genomföras före start av fas II. Starten av fas II är därför nu planerad att starta år 2001. Fortsatt starkt ökad försäljning för CCS CCS uppvisade även under andra kvartalet en kraftig försäljningsökning. Det är framför allt försäljningen av hudvårdskrämen Karbasal, vilken lanserades sommaren 1999 som utvecklas väl. Produkten är upptagen på apotekens referenslista samt rekommenderas av majoriteten av de svenska läkemedelskommittéerna. De uppvisade marginalförbättringarna förklaras av att det arbete, som påbörjades förra året med att effektivisera flödena i fabriken samt förbättra inköp nu får fullt genomslag. Under andra kvartalet har marknadsföringsaktiviteter intensifierats och dessa beräknas ytterligare öka under kvartal 3, vilket påverkar marginalutvecklingen. Under kvartal 2 tecknades ett avtal med ACO Hud om att flytta tillverkning av läkemedel och hudvårdsprodukter till CCS produktionsanläggning i Borlänge. I ett första skede löper avtalet t o m 31 december 2003 och tillverkningsvolymen beräknas uppgå till ca 2,5 miljoner enheter per år. Medivirkoncernens intäkter och kostnader Koncernens nettoomsättning uppgick till 54 720 (110 502) kkr och rörelsekostnaderna uppgick till -93 942 (-85 554) kkr. I dessa kostnader ingick goodwillavskrivningar på -1 057 (-846) kkr. Finansnettot ökade till 5 223 (2 317) kkr. Resultat efter finansiella poster uppgick till -33 894 (28 470) kkr. Resultat per aktie uppgick till -4,54 (4,30) kr. Nettoomsättningen i Medivir AB uppgick till 13 939 (74 589) kkr. Minskningen är hänförlig till att Medivir erhöll ca 8 MUSD i ersättning för HIV-substansen MIV-150 under första halvåret 1999. Rörelsekostnaderna minskade till -51 010 (-52 671) kkr och rörelseresultatet uppgick till -37 071 (22 185) kkr. Resultatet efter finansnetto uppgick till -32 184 (24 415) kkr. Nettoomsättningen i Medivir UK uppgick under perioden april-juni till 0 kkr. Rörelseresultatet uppgick under samma period till -9 878 kkr och resultatet efter finansnetto uppgick till -9 871 kkr. CCS AB:s nettoomsättning för perioden ökade till 39 800 (35 083) kkr. Rörelseresultatet uppgick till 8 302 (4 745) kkr och resultatet efter finansnetto ökade till 8 579 (4 800) kkr. Av CCS AB:s totala fakturering utgör 25 (26) % kontraktstillverkning och 20 (23) % exportförsäljning. Försäljningsökningen är till stor del hänförlig till den lyckade lanseringen av hudvårdskrämen Karbasal och marginalförbättringarna har uppnåtts tack vare bättre produktionseffektivitet och inköpsavtal. Nettoomsättningen i CCS UK uppgick till 2 544 (1 631) kkr och rörelseresultatet till 367 (28) kkr. Resultat efter finansnetto uppgick till 369 (30) kkr. Finansiell ställning Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 400 563 kkr (147 625 kkr per den 31 december 1999). Per den 30 juni 2000 och 31 december 1999 fanns inga räntebärande skulder. Det egna kapitalet ökade till 542 453 kkr (238 478 kkr per den 31 december 1999) tack vare den genomförda nyemissionen (296 Mkr), utgivande av nytt optionsprogram (0,6 Mkr), apportemissionen i samband med förvärvet av Medivir UK (27,5 mkr) samt konvertering av del av Medivirs optionsprogram från 1996 (14,4 Mkr). Koncernens soliditet uppgick till 92,3 procent att jämföras med 85,7 procent per den 31 december 1999. Investeringar Koncernens bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 15 222 (4 456) kkr. Investeringarna är framför allt hänförliga till färdigställandet av lokaler för kombinatorisk kemi och high- through-put screening (HTS) samt tillhörande forsknings-utrustning i Medivir AB. Framtidsutsikter Den prognos som lämnades i samband med bokslutskommunikén för 1999 ändras genom förvärvet av Mimetrix som ökar Medivirs totala forskningskostnader med ytterligare 35-45 Mkr. Senareläggningen av start av fas II-studier med MIV-150 till nästa år medför dessutom en motsvarande förskjutning av milestone- intäkter, vilket ytterligare påverkar årets resultat negativt. Finansnettot förbättras med ca 9 Mkr som en följd av nyemissionen. Koncernens resultaträkning Sammandrag, kkr 2000 1999 1998 1999 Jan-juni Jan-juni Jan-juni Jan-Dec Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning 54 720 110 502 36 458 189 400 Förändring av varulager 85 778 210 1 275 Övriga rörelseintäkter 20 427 41 806 Summa intäkter 54 825 111 707 36 709 191 481 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -18 054 -15 144 -15 179 -29 287 Övriga externa kostnader -40 054 -46 022 -19 498 -92 756 Personalkostnader -29 900 -20 010 -17 575 -44 245 Avskrivningar -5 934 -4 378 -3 582 -8 814 Summa rörelsens kostnader -93 942 -85 554 -55 834 -175 102 Rörelseresultat -39 117 26 153 -19 125 16 379 Resultat från finansiella investeringar Resultat från övriga värdepapper och fordringar 256 0 0 226 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 5 049 2 361 4 142 4 739 Räntekostnader och liknande resultat- poster -82 -44 -4 -36 Summa resultat från finansiella investeringar 5 223 2 317 4 138 4 929 Resultat efter finansiella poster -33 894 28 470 -14 987 21 308 Skatt* 0 0 0 164 Periodens resultat -33 894 28 470 -14 987 21 472 * Någon skattekostnad uppstår inte för 1999 i Medivir AB eftersom föregående års resultat medförde ett skattemässigt underskott. Koncernens balansräkning Sammandrag, kkr 2000 1999 1998 1999 30 juni 30 juni 30 juni 31 dec Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella 42 040 27 328 29 020 26 481 anläggningstillgångar Materiella 74 540 51 327 47 468 51 225 anläggningstillgångar Finansiella 3 133 3 133 5 257 3 133 anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar 119 713 81 788 81 745 80 839 Omsättningstillgångar Varulager 38 842 36 520 11 197 36 094 Kortfristiga fordringar 28 458 15 601 19 997 13 583 Kassa, bank och kortfristiga placeringar 400 563 143 362 146 527 147 625 Summa omsättningstillgångar 467 863 195 483 177 721 197 302 Summa tillgångar 587 576 277 271 259 466 278 141 Eget kapital och skulder Eget kapital 542 453 245 475 232 425 238 478 Avsättningar 6 245 6 498 6 752 6 245 Långfristiga skulder 0 0 0 0 Kortfristiga skulder 38 878 25 298 20 289 33 418 Summa eget kapital 587 576 277 271 259 466 278 141 och skulder Koncernens resultaträkning Sammandrag, kkr 2000 1999 1998 April-juni April-juni April-juni Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning 29 717 49 444 17 995 Förändring av varulager -90 335 546 Övriga rörelseintäkter 4 317 41 Summa intäkter 29 631 50 096 18 582 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -9 894 -7 568 -7 848 Övriga externa kostnader -22 852 -13 527 -9 794 Personalkostnader -18 353 -9 920 -9 408 Avskrivningar -3 677 -2 202 -1 844 Summa rörelsens kostnader -54 776 -33 217 -28 894 Rörelseresultat -25 145 16 879 -10 312 Resultat från finansiella investeringar Resultat från övriga värdepapper och fordringar 82 0 0 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 3 844 1 185 2 072 Räntekostnader och liknande resultat- poster -48 -39 0 Summa resultat från finansiella investeringar 3 878 1 146 2 072 Resultat efter finansiella poster -21 267 18 025 -8 240 Skatt 0 0 0 Periodens resultat -21 267 18 025 -8 240 KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS Sammandrag, kkr Jan-juni Jan-juni Jan-juni Jan-dec 2000 1999 1998 1999 Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella -33 894 28 471 -14 987 21 308 poster Justering för poster som inte ingår i kassaflödet: Avskrivningar 5 934 4 378 3 582 8 814 Realisationsvinst(-) /förlust(+) på sålda anläggningstillgångar -19 -45 0 -12 Betald skatt -582 0 0 9 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -28 561 32 804 -11 405 30 119 Förändring av rörelsekapital -13 438 -18 446 -6 816 -7 971 Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 999 14 358 -18 221 22 148 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillg. -15 222 -4 456 -9 629 -8 194 Förvärv av finansiella -873 0 0 0 anläggningstillg. Försäljning av materiella anläggntillg. 60 126 0 337 Kassaflöde från investerings- verksamheten -16 035 -4 330 -9 629 -7 857 Finansieringsverksamheten Finansiella betalningar 310 972 0 240 0 Kassaflöde från finansierings- verksamheten 310 972 0 240 0 Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets ingång* 147 625 133 334 174 137 133 334 Förändring likvida medel 252 938 10 028 -27 610 14 291 Likvida medel vid periodens utgång* 400 563 143 362 146 527 147 625 * Likvida medel avser kassa och bank samt kortfristiga placeringar NYCKELTAL 2000 1999 1998 1999 Jan-juni Jan-juni Jan-juni Jan-dec Avkastning på: - eget kapital, % -8,7 12,5 -6,2 9,6 - sysselsatt kapital, % -8,7 12,5 -6,2 9,5 - totalt kapital, % -7,8 11,1 -5,6 8,3 Genomsnittligt antal aktier, tusental* 7 459 6 626 6 596 6 626 Antal aktier vid periodens slut, 8 262 6 655 6 596 6 655 tusental* Resultat per aktie, kr* -4,54 4,30 -2,27 3,24 Eget kapital per aktie, kr* 65,66 36,89 -35,24 35,83 Kassaflöde per aktie, kr* 33,9 1,51 -4,20 2,16 Resultat per aktie, kr** -4,27 4,22 -2,03 3,33 Eget kapital per aktie, kr** 69,65 42,66 41,14 41,79 Soliditet, % 92,32 88,5 89,6 85,7 Resultat per aktie, inklusive nyemission, prognos för år 2000, ca - 8,04 kr. * Justerat för fondemissioner och split. ** Justerat för fondemissioner och split samt efter fullt utnyttjande av utestående teckningsoptioner. Huddinge 6 juli 2000 MEDIVIR AB (publ) Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av Medivirs revisorer. För ytterligare information kontakta gärna: Jonas Frick, Verkställande direktör: tel 08-608 31 17, 070-648 67 61 Per Baumann, Ekonomichef: tel 08-608 31 18 Våra årsredovisningar, delårsrapporter och pressmeddelanden läggs ut på vår hemsida, www.medivir.se, vid samma tidpunkt som informationen når den övriga marknaden. Kvartalsrapport nr 3 kommer den 25 oktober 2000. Medivir är ett forsknings- och utvecklingsbolag, som utvecklar nya och bättre substanser för behandling av infektionssjukdomar. Inom dotterbolaget CCS utvecklar, tillverkar och marknadsför Medivir kroppsvårdsprodukter och läkemedel. Koncernen som är noterad på OM Stockholmsbörsens O-lista sedan november 1996, består av moderbolaget Medivir AB, det helägda brittiska dotterbolaget Medivir UK Ltd, det helägda dotterbolaget CCS AB samt CCS brittiska dotterbolag CCS (UK) Ltd. ------------------------------------------------------------ Mer information finns att få på http://www.bit.se Följande filer finns att ladda ned: http://www.bit.se/bitonline/2000/07/06/20000706BIT00510/bit0001.doc http://www.bit.se/bitonline/2000/07/06/20000706BIT00510/bit0002.pdf