Avtalet omfattar 19 europeiska marknader med en befolkning på ca 500 miljoner människor, inklusive samtliga större EU-länder och Storbritannien ("Big 5") samt de elva länder där Terclara^® redan är godkänd men ännu inte lanserad och ger Moberg Pharma möjlighet till en koordinerad lansering på samtliga väsentliga europeiska marknader. Karo Healthcare kommer att ansvara för marknadsföring, distribution och försäljning i Europa. De finansiella villkoren offentliggörs inte, men avtalet omfattar royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter.

"Vi är mycket glada över att samarbeta med Karo Healthcare, som har en stark närvaro i Europa. Att lansera MOB-015/Terclara^® under det välkända Lamisil^®-varumärket ger oss en exceptionell möjlighet att etablera produkten som marknadsledare även utanför Sverige och Norge" säger Anna Ljung, VD för Moberg Pharma.

"Moberg Pharma har utvecklat en unik och kliniskt väl dokumenterad produkt. Att kunna lansera MOB-015/Terclara^® under Lamisil^®-varumärket är en perfekt kombination av vetenskaplig innovation och kommersiell styrka som ger oss en unik position på marknaden," säger Christoffer Lorenzen, VD för Karo.

Varumärket Lamisil^®
Terbinafin, som ursprungligen utvecklades och lanserades av Novartis under varumärket Lamisil^®, har länge varit etablerad standardbehandling för svampinfektioner såsom fotsvamp och nagelsvamp. Lamisil^® finns på mer än 60 marknader världen över och har genom åren blivit synonymt med sitt aktiva ämne, terbinafin, och har alltid stått i framkant inom antifungal forskning och innovation.

MOB-015/Terclara^®, utvecklad av Moberg Pharma, representerar nästa generation av terbinafinbehandling - en ny topikal formulering. Tablettbehandlingar mot nagelssvamp medför risker såsom interaktion med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling. Tidigare försök till topikal behandling med terbinafin har misslyckats på grund av svårigheten att leverera tillräckligt med aktiv substans genom nageln. MOB-015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning i nivå med tablettbehandling, mykologisk läkning (svampfri) uppnåddes hos 76% av patienterna i registreringsgrundande studier. Det är därför särskilt tillfredsställande att kunna lansera produkten under det starka och passande varumärket Lamisil^®.

Lansering och regulatoriska steg
Att lansera MOB-015/Terclara^® under varumärket Lamisil^®, där så är möjligt, ger produkten optimala förutsättningar att ta en marknadsledande position på de stora europeiska marknaderna. Dock behöver användningen av varumärket för vårt läkemedel godkännas av respektive lands läkemedelsmyndighet, vilket påverkar tiden till lansering. Bägge bolagens avsikt är att lansera så fort som möjligt.

Bolagen kommer även att samarbeta för att utöka nuvarande godkännanden till ytterligare länder så snart det är möjligt. Av regulatoriska skäl prioriteras redan godkända marknader, eftersom det inte är möjligt att lägga till nya länder samtidigt som namnändringar eller andra förändringar genomförs.

Även om produkten kommer att lanseras under varumärket Lamisil^®, kommer kopplingen till Moberg Pharma tydliggöras genom marknadsföringskonceptet "Powered by Terclara^®".

Ett partnerskap med stark europeisk närvaro
Karo Healthcare är en ledande europeisk aktör inom konsumenthälsovård med ambitiösa tillväxtplaner som ägs av KKR, ett ledande globalt investmentbolag. Med etablerad distribution till samtliga större apotekskedjor i Europa har Karo Healthcare kapacitet att hantera både receptbelagda och receptfria produkter, inklusive så kallade OTC-switchar (förflyttning mellan produktkategorierna).

Genom samarbetet med Karo Healthcare får produkten bred marknadstäckning och effektiv distribution redan från start, något som tar tid att bygga upp i egen regi. Även om Moberg Pharma inte kommer att lansera Terclara^® i egen regi i Europa som en del av detta samarbete, kvarstår bolagets ambition att spela en aktiv kommersiell roll på andra marknader, framför allt i USA, som en del av bolagets långsiktiga strategi.

Avtalet markerar en viktig milstolpe i Moberg Pharmas kommersiella expansion och lägger grunden för att etablera MOB-015/Terclara^® som den nya marknadsledaren inom behandling av nagelsvamp i Europa.