Fjärde kvartalet, oktober - december 2024
· Nettoomsättning uppgick till 691 (1040) KSEK
· Rörelsens kostnader uppgick till 4 464 (4 127) KSEK
· Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -2 965 (-3 087) KSEK

Perioden januari-december 2024
· Nettoomsättning uppgick till 2 142 (3 572) KSEK
· Rörelsens kostnader uppgick till 14 165 (17 626) KSEK
· Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -11 203 (-13 903) KSEK

Väsentliga händelser under kvartalet
· Upptagande av konvertibelt lån om ca 3,9 MSEK
· Beslut om emissionsbemyndigande till styrelsen samt ändring av bolagsordningen
· Monivents styrelseordförande, Fredrik Sjövall, lämnade sitt uppdrag, vilket lämnar en vakans i bolagets styrelse. Ordinarie ledamoten Mattias Carlsson tar rollen som tillförordnad styrelseordförande till dess att ny ordförande rekryterats.
· Monivent avslutar användarstudie i USA med positivt resultat
· Monivent ingår exklusivt globalt distributionsavtal med Dräger

Väsentliga händelser efter kvartalet
· Monivent genomför företrädesemission på ca 13 MSEK vilken efter emissionskostnader på cirka 0,7 MSEK och efter kvittning av utestående konvertibellån inklusive ränta om cirka 5,5 MSEK tillför Monivent en nettolikvid på cirka 6,7 MSEK.

VD har ordet                                                                            

ETT GENOMBROTTSÅR FÖR MONIVENT - STRATEGISKA FRAMSTEG OCH GLOBAL EXPANSION I SIKTE GENOM DISTRIBUTIONSAVTAL MED DRÄGER.

En strategisk partner för global tillväxt
2024 har varit ett omvälvande och framgångsrikt år för Monivent. Under fjärde kvartalet nådde vi en milstolpe som inte bara stärker vår marknadsposition, utan som också skapar helt nya möjligheter för framtiden. I december 2024 ingick Monivent ett exklusivt distributionsavtal med den tyska medicintekniktillverkaren Dräger för global distribution av Neo100. Dräger är en av de ledande och viktigaste aktörerna inom branschen och har en stark internationell närvaro med egen försäljningsorganisation på alla betydande marknader och representation i över 190 länder.

Detta samarbete innebär en stor möjlighet att accelerera Monivents geografiska expansion genom tillgången till Drägers väletablerade, globala säljorganisation och därmed stärka den långsiktiga lönsamheten för bolaget. Neo100 kommer kunna marknadsföras tillsammans med Drägers produkter för samma kundsegment, exempelvis det barnbord där systemet vanligtvis används, vilket möjliggör ett mer komplett produkterbjudande. Att kunna köpa produkten direkt från en marknadsledande aktör innebär inte bara en stark kvalitetsstämpel för produkten, utan även en trygghet för kunderna. Genom avtalet ansvarar Dräger för distribution och marknadsföring, medan Monivent fokuserar på att leverera en högkvalitativ produkt samt säkerställa produktionskapacitet och regulatoriska godkännanden. Vi är mycket glada och stolta över detta avtal, som skapar optimala förutsättningar för att göra Neo100 tillgänglig och förbättra neonatalvården på sjukhus världen över.

Viktiga regulatoriska framsteg
Under fjärde kvartalet 2024 tog bolaget en del större kostnader för aktiviteter som var nödvändiga för att komma framåt i pågående regulatoriska processer. Bland annat genom ytterligare tester som kräves för MDR-processen men framför allt genomfördes den planerade användarstudien i USA, vilket är en viktig pusselbit i vår ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Studien gav värdefull feedback och bekräftade produktens användarvänlighet. Vi arbetar nu med att sammanställa vår 510(k)-ansökan för att skickas in, och därmed ta oss ett steg närmare att kunna lansera Neo100 på den amerikanska marknaden. Drägers starka närvaro och etablerade försäljningskanaler i USA kommer göra det möjligt att effektivt nå ut till sjukhus och kliniker på världens enskilt största marknad för medicinsk utrustning.

Brygglån lösningen på kvartalets kapitalbehov
Den 9 oktober 2024 upptogs ett konvertibelt lån om cirka 3,9 MSEK med en fast ränta på 50% för att säkra överhängande kapitalbehov och med avsikt att konverteras i en efterföljande företrädesemission. Brygglånet möjliggjorde att Monivent kunde genomföra regulatoriska aktiviteter som var kritiska för pågående regulatoriska processer mot MDR och FDA, men framförallt gavs bolaget därmed möjlighet att fortsätta den förhandling som ledde fram till att Monivent i december signerade distributionsavtalet med Dräger.

Stark start på 2025 - framgångsrik kapitalanskaffning
Det är mycket glädjande att vi under första kvartalet 2025 kunnat genomföra en framgångsrik företrädesemission på ca 13 MSEK med hundraprocentig teckningsgrad. I emissionen deltog bland andra en majoritet av bolagets större ägare samt styrelse och ledning genom konvertering av brygglånet, samt en stor andel av befintliga, mindre aktieägare. Det är mycket roligt att dessutom få välkomna ett antal nya, långsiktiga ägare som genom aktivering av garantiåtaganden kommer ta större ägarandelar i bolaget.

Nettolikviden från emissionen, efter emissionskostnader samt kvittning av brygglån inklusive ränta, på ca 6,7 MSEK blir viktig för att kunna fullfölja våra åtaganden i avtalet med Dräger, och genomföra ett antal produkt- och produktionsanpassningar som möjliggör att Neo100 kan börja introduceras i Drägers globala försäljningsorganisation och snart börja generera intäkter inom distributionsavtalet.

Framtidsutsikter
I och med de regulatoriska och kommersiella framsteg som gjorts under 2024 har Monivent tagit stora kliv framåt. Det exklusiva distributionsavtalet med Dräger stärker avsevärt våra förutsättningar för att skapa långsiktigt värde för Monivents aktieägare. I och med de förutsättningar som avtalet ger, kompletterat med försäljning av Neo Training, ser vi en möjlighet till en signifikant ökning av bolagets intäkter under de närmsta åren med en förväntan om att bli kassaflödespositiva senast sista kvartalet 2027.

Vi går nu in i nästa kapitel av Monivents resa med bättre förutsättningar för en stark kommersiell utveckling än tidigare. Jag vill rikta ett stort tack till vårt team, våra samarbetspartners och våra aktieägare för ert fortsatta stöd. Tillsammans gör vi verklig skillnad - för vården, för familjer och, viktigast av allt, för de allra minsta patienterna.

28 februari 2025
Maria Lindqvist

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 I SIN HELHET ÅTERFINNS NEDAN.