Andra kvartalet, april-juni 2025

• Nettoomsättning uppgick till 177 (764) KSEK
• Rörelsens kostnader uppgick till 3 724 (3 676) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -2 146 (-2 907) KSEK

Första halvåret, jan-juni 2025

• Nettoomsättning uppgick till 845 (1 224) KSEK
• Rörelsens kostnader uppgick till 6 687 (7 203) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -4 319 (-5 966) KSEK

Väsentliga händelser under kvartalet

• Henrik Landervik utses till ny CFO
• Monivent har beviljats ännu ett patent i Kina, vilket ytterligare stärker skyddet runt bolagets produkt
• Årsstämman beslutade om omval av Camilla Myhre Sandberg samt om nyval av John Haurum (ordförande), Lena Höglund och Anders Lyrheden till styrelseledamöter

Väsentliga händelser efter kvartalet

• Bolaget har, baserat på lägre försäljning än förväntat under första halvåret samt i kombination med förseningar i planerade produktanpassningar inför lansering med Dräger, reviderat de finansiella målen, se stycket Uppdaterade finansiella mål på sidan 3.

Uppdaterade finansiella mål 

Bolaget kommmunicerade i ett pressmeddelande från den 9 januari, 2025, ett antal finansiella målsättningar. Nedan presenteras en uppdatering av de finansiella målen.

Försäljning
Under helåret 2025 förväntas intäkterna uppnå ca 1-2 MSEK. Detta är en uppdatering av det tidigare kommunicerade målet om ca 4-6 MSEK och denna uppdatering beror på en lägre försäjning än förväntat under andra kvartalet och försenad försäljningsstart för Dräger på grund av att planerade produktanpassningar tagit längre tid än beräknat.

Bolagets intäkter förväntas att öka under kommande år, framförallt drivet av avtalet med Dräger, genom en successiv utrullning på en bredare geografisk marknad genom Drägers globala försäljningsorganisation och genom lansering på den amerikanska marknaden. Intäkterna kompletteras även med försäljning av Neo Training.

Kostnader
Bolagets kostnader har under en längre tid, successivt reducerats och kostnaderna (exklusive låneamortering och CoGS) förväntas ligga mellan 10-12 MSEK per år under nästkommande 3 år. Konstnadsstrukturen följer en strategi som bygger på ett bredare kommersiellt samarbete med ett större bolag. Därmed kommer Monivent ha ett tydligare fokus på att underhålla, vidareutveckla och producera bolagets produkter samtidigt som kostnaderna för marknadsföring och försäljning i princip kan elimineras.

Kassaflödespositiva
Bolagets tidigare målsättning var att bli kassaflödespositiva på kvartalsbasis senast Q4 2027, på en försäljningsnivå motsvarande ca 20 MSEK på årsbasis 2027. Tidigare lämnad prognos gällande tidpunkt då bolaget förväntas vara kassaflödespositiva samt vilken försäljning bolaget förväntas ha vid denna tidpunkt kan komma att behöva justeras i och med den försenade försäljningsstarten med Dräger. Bolaget kommer därför att lämna en uppdaterad prognos för dessa finansiella mål i samband med att lanseringsdatum har fastslagits tillsammans med Dräger.

Den 9 januari 2025 bedömde Bolaget att ytterligare kapitaltillskott på 15-20 MSEK skulle behövas för att nå positivt kassaflöde. Därefter genomfördes en nyemission i Q1 som genererade en nettolikvid om ca 6,3 MSEK. Bolagets uppdaterade bedömning är att i nuläget ca 20 MSEK i ytterligare kapitaltillskott kommer att behövas för att bli kassaflödespositiva.

VD har ordet                                   

OMSTÄLLNINGEN MOT EN NY KOMMERSIELL STRATEGI FÖR BOLAGETS PRODUKTER I SAMVERKAN MED GLOBALA DISTRIBUTÖRER FORTGÅR. FÖRSENINGAR MED ÖVERENSKOMNA PRODUKTANPASSNINGAR SAMT REGULATORISKA PROCESSER I KOMBINATION MED PERIODENS RESULTAT MEDFÖR ATT DET UPPSTÅTT ETT KORTSIKTIGT KAPITALBEHOV. DIALOG MED FLERA PARTER PÅGÅR FÖR ATT STÄRKA BOLAGETS LIKVIDITET.

Övergång till ny kommersiell strategi
Årets andra kvartal har bestått av fortsatt arbete med produktanpassningar och produktförbättringar samt pågående regulatoriska processer som en del av övergången till bolagets nya kommersiella strategi. En stor del av detta består i implementering av förbättringar i mjukvaran till följd av ökade regulatoriska krav på cybersäkerhet men också ytterligare testning och uppdaterad dokumentation, vilket utgör krav för både MDR- och FDA-processen. Trots framsteg på flera fronter, är det fortfarande en del av arbetet som återstår innan Dräger kan starta sin produktlansering av Neo100. Arbetet har krävt större insatser från externa mjukvarukonsulter vilket bidragit till att rörelsens kostnader för perioden är jämförbara med samma period tidigare år. Detta trots de större kostnadsreduceringar som gjorts i
organisationen sedan dess.

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 177 KSEK, vilket är betydligt lägre än motsvarande period föregående år. Den begränsade försäljningen under perioden är ett resultat av bolagets implementering av den nya kommersiella strategin. Detta medför en period av omställning från att arbeta med ett större antal mindre distributörer för varje enskild marknad, till att introducera två nya globala distributörer som ska täcka hela marknaden. Så snart de nya distributörerna är i gång förväntar vi oss att försäljningen kommer följa den tidigare kommunicerade utvecklingen.  

Försening leder till kortsiktigt kapitalbehov
De pågående projekt med produktförbättringar och nödvändiga aktiviteter för att uppfylla de regulatoriska kraven för MDR och FDA, har på grund av ökad komplexitet tagit längre tid än tidigare beräknat. Detta påverkar också tidpunkten för när Dräger kan påbörja försäljningen av Neo100. Samtidigt pågår det förberedande arbete för att möjliggöra att 3B Scientific ska kunna marknadsföra Neo Training fullt ut och till en bredare geografisk marknad. Sammantaget påverkas de uppskattade intäkterna från försäljning, vilket medför att ett kortsiktigt kapitalbehov har uppstått.

Bolaget för just nu en dialog med flera parter för att lösa det kortsiktiga kapitalbehovet och stärka likviditeten i bolaget och därmed säkerställa att återstående åtaganden mot våra nya samarbetspartners kan fullföljas och att de kommersiella insatserna kan inledas.

Vetenskaplig evidens
Det är glädjande att se att Neo100 fortsätter att väcka intresse inom det vetenskapliga området. I samband med att European Resuscitation Council, ERC, i år släpper en ny revision av riktlinjer för neonatal återupplivning, uppmuntras det till ytterligare diskussion kring Respiratory Function Monitors (RFM) användning och betydelse på området.

I juli publicerades en artikel i Arch Dis Child Fetal Neonatal Edition med titeln Respiratory function monitoring for neonatal resuscitation: a narrativ review, vilken belyser tillgänglig klinisk evidens på området samt vilka tekniska lösningar som finns tillgängliga idag, däribland Monivent Neo100. Dessutom väntas ytterligare publikationer där Monivents produkter, framför allt Neo Training, använts i olika studier komma att presenteras inom kort.

Nytt patent stärker bolagets kontrollposition
Under kvartalet har Monivent beviljats ännu ett patent i Kina, vilket ytterligare stärker skyddet kring engångskomponenten som utgör en viktig del av bolagets produkt. Engångskomponenten, vilken möjliggör mätning av tryck och flöde i luftkanalen, är nödvändig för systemets funktion. Patentet avser en teknisk lösning som möjliggör ökad kompatibilitet och precision för bolagets produkter vid sammankoppling med extern utrustning genom minskade störningar och mer stabil flödesmätning. Motsvarande patent har sedan tidigare godkänts av svenska Patent- och registreringsverket (PRV) samt det europeiska patentverket (EPO).

DELÅRSRAPPORT Q2 2025 I SIN HELHET ÅTERFINNS NEDAN.