Under andra halvåret 2025 genomförde NextCell en omfattande förstudie av regulatoriska, kliniska, tillverknings- och partnerskapsrelaterade förutsättningar inom utvalda asiatiska marknader. Arbetet har haft som mål att säkerställa att ett framtida marknadsinträde kan genomföras på ett strukturerat, kapitaleffektivt och regulatoriskt robust sätt. Arbetet har även syftat till att möjliggöra fortsatt utveckling av ProTrans i andra regioner med etablerade processer för innovativa terapier.

Som en del av detta arbete deltog NextCell i en nordisk life science-delegation till Hongkong och förde fördjupade dialoger med ett brett spektrum av intressenter, däribland akademiska institutioner, kliniska experter, regulatoriska rådgivare, vetenskapliga och innovationsorganisationer samt investerare med erfarenhet inom life science och Kina. Bolaget har även haft kontakter med representanter från näringslivs- och handelsorganisationer.

NextCell har nu gjort betydande framsteg i sin satsning på den asiatiska marknaden och etablerat ett långsiktigt ramverk som kommer att implementeras stegvis. Som en del av detta har bolaget påbörjat registreringen av ett regionalt holdingbolag, samt blivit medlem i Swedish Chamber of Commerce in Hong Kong, vilket ytterligare stärker den lokala närvaron och nätverket.

"Genom att ta ProTrans vidare i vuxna patienter via en strukturerad etablering i Hongkong stärker vi programmets globala värde och positionerar NextCell som en mer attraktiv partner för läkemedelsbolag i Europa och Nordamerika", säger Mathias Svahn, vd för NextCell Pharma AB.

NextCells pediatriska utvecklingsprogram fortsätter parallellt genom den pågående ProTrans-Young-studien, med nästa förväntade avläsning efter sommaren. I takt med att pediatriska data inkommer är avsikten att bygga vidare på marknadsgodkännande för vuxna patienter och successivt utöka indikationen till att även omfatta barn och ungdomar i Hongkong och, över tid, på den kinesiska marknaden, i linje med regulatorisk vägledning och klinisk evidens.

Hongkong lyfts fram tack vare sin internationellt harmoniserade regulatoriska miljö, starka rättsstatliga struktur, högkvalitativa vårddata samt sin roll som port till "Greater Bay Area" och, på sikt, Kinas fastland. Detta skapar förutsättningar för att driva ProTrans vidare på ett kapitaleffektivt sätt och att etablera marknadsnärvaro tidigare än vad som annars hade varit möjligt. Strategin bygger på att etablera partnerskap med lokala eller globala aktörer i regionen, med målsättningen att driva ProTrans mot marknadsgodkännande genom samarbetsmodeller som begränsar NextCells kapitalåtagande och samtidigt maximerar det långsiktiga värdeskapandet.

"Uppdateringen visar att NextCell genomför en tydlig strategi, bygger värde stegvis och skapar möjligheter som inte är beroende av ett enskilt steg i utvecklingen. Vår ambition är att vara en trovärdig affärspartner och en långsiktig värdeskapare för våra aktieägare", säger Svahn.

I samband med det kinesiska nyårsfirandet som arrangeras av Hong Kong Chamber of Commerce in Sweden, vilket hålls på Grand Hôtel i Stockholm den 21 januari, har NextCell bjudits in att dela sitt perspektiv på Hongkong som en strategisk etableringspunkt i Asien och vikten av att skapa en trovärdig ingång till den kinesiska marknaden.