Bifogade filer
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | First North Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Boalget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.
NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.
NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.
"Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter", säger Dr Davies.
Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development, Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell- och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.
Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.