ProTrans V (tidigare benämnd ProTrans19+SE) är en öppen doseskaleringsstudie (fas 1) där vuxna patienter som drabbats av allvarlig lunginflammation till följd av virusinfektion behandlas med Protrans. Behandling med samtliga utvärderade doser - låg-, medium- och högdos - har visat på god säkerhet. Studien inleddes med fokus på patienter med Sars-CoV-2 men breddades till att inkludera patienter med influensa A, RS-virus och humant metapneumovirus eftersom ProTrans behandlar tillståndet som drabbar patienter med virusinfektioner i luftvägarna.

"Att vi nu har behandlat alla patienter i studien är en viktig milstolpe. Vi ser fram emot att analysera resultaten och fortsätta vårt arbete med att utveckla ProTrans som en säker och effektiv behandling för patienter med allvarliga inflammatoriska tillstånd", säger Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

Studien genomförs vid Örebro Universitetssjukhus under ledning av huvudprövare Doktor Josefin Sundh, Docent och Överläkare vid Lungsektionen, Hjärt-Lung-fysiologiska kliniken, samt Universitetslektor vid Institutionen för medicinska vetenskaper, Örebro Universitet.

Den fullständiga studietiteln är: "Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus, Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection Using Wharton's Jelly (WJ)-Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal Cells (ProTrans®): open Phase IB Clinical Trial" (EudraCT 2020-002078-29). NextCell är sponsor för studien, som inkluderar nio patienter med svår lunginflammation orsakad av bekräftad virusinfektion, vilka behandlas med låg dos (3 patienter), medium dos (3 patienter) och hög dos (3 patienter) av ProTrans. Studien är registrerad på clinicaltrials.gov med nummer NCT04896853.

NextCell har utvecklat läkemedelskandidaten ProTrans, en cellterapi för behandling av autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska tillstånd. ProTrans är en plattformsteknologi med bred potential och tillämpning. NextCell har tidigare genomfört flera kliniska studier med cellterapin, inklusive ProTrans-1, ProTrans-2 och den pågående ProTrans-Young, som utvärderar behandlingens säkerhet och effekt vid typ 1-diabetes, där läkemedlet har visat lovande resultat i att bevara patientens egen insulinproduktion. ProTrans baseras på expansion och formulering av noggrant utvalda stromaceller från navelsträngen, optimerade för att dämpa ett överaktivt immunförsvar och återställa immunbalansen.

Den säkra tillämpningen av ProTrans vid behandling av allvarlig lunginflammation i samband med virusinfektion visar på cellterapins breda kliniska potential. Infektionssjukdomar och deras inflammatoriska komplikationer är ett relativt nytt område för mesenkymala stromacellsterapier, där NextCell ser potential för vidare utveckling av sin ProTrans-produkt.

"Vi ser ett stort behov av innovativa behandlingar för allvarliga inflammatoriska tillstånd. Resultaten från denna studie kommer att bidra till vår förståelse av hur ProTrans kan användas för att hantera dessa sjukdomar och ge patienter nya behandlingsalternativ,", avslutar Mathias Svahn.