Bolaget har mottagit ett icke-bindande erbjudande från Molteni om ett kommersiellt partnerskap för att introducera BupiZenge™ i Europa, med målsättningen att teckna ett slutligt licensavtal senast den 30 april 2025. Under en exklusivitetsperiod kommer parterna att slutföra planering, due diligence och utvärdera möjligheterna för volymtillverkning. Det avsedda avtalet kommer att innefatta royalties på 15 % till OncoZenge för försäljningen av BupiZenge™ inom territoriet. Avtalet kommer även att omfatta milstolpsersättningar om 250 000 EUR vid undertecknandet av det slutliga avtalet, 250 000 EUR vid framgångsrikt slutförande av fas III-studien, 300 000 EUR vid den första kommersiella försäljningen samt milstolpsersättningar om 500 000 EUR vid uppnåendet av 10 miljoner EUR i ackumulerad nettoförsäljning och 1 000 000 EUR vid uppnåendet av 20 miljoner EUR i ackumulerad nettoförsäljning. Under den exklusiva perioden kommer parterna förhandla om ytterligare milstolpsersättningar, baserat på ett gemensamt business case, exempelvis för ackumulerad nettoförsäljning om 30 miljoner EUR och 40 miljoner EUR.

Molteni är ett ledande italienskt läkemedelsföretag specialiserade inom terapeutiska lösningar för smärtlindring och behandling av drogberoende. Företaget grundades 1892 och har sitt huvudkontor i Florens, Italien, med egna funktioner inom tillverkning, R&D, regulatoriska frågor, supply, marknad och distribution. Molteni har en bred distributionsräckvidd i Europa och globalt.

Stian Kildal, VD för OncoZenge, kommenterar: "Detta samarbete markerar ett mycket viktigt steg framåt för att ta BupiZenge till marknaden. Vi är glada över möjligheten att samarbeta med Molteni vars team, erfarenhet och distributionsräckvidd för produkter för smärtlindring gör dem till en utmärkt partner för oss. Detta partnerskap ger en viktig bekräftelse på vår marknadspotential och ger viktigt stöd till vårt projekt. Moltenis marknadsräckvidd kommer att säkerställa en ambitiös och sammanhållen lanseringsplan för kommersialiseringen av BupiZenge i hela Europa. Vårt samarbete kommer därmed att erbjuda betydande förbättringar i livskvalitet för de miljoner cancerpatienter som förtjänar bättre smärtlindring under sina behandlingar, samtidigt som vi realiserar den fulla kommersiella potentialen för BupiZenge i Europa."

Gianluca Corbinelli, VD för Molteni, tillägger: "Detta partnerskap representerar en väldigt viktig milstolpe i Molteni-koncernens strategiska expansionsprogram, och vi är entusiastiska över att inleda samarbetet med OncoZenge; vårt gemensamma ledarskap, vår kunskap och våra kapabiliteter är avgörande för att få BupiZenge ut på marknaden och göra detta nya terapeutiska alternativ tillgängligt och prisvärt för patienter som behöver bättre smärtlindring under sina cancerbehandlingar. Vi ser verkligen fram emot att förverkliga detta och ha en positiv inverkan på dessa patienters liv."

Med stöd från Molteni kommer OncoZenge nu att gå vidare med att slutföra fas III-studieprotokollet samt bekräfta de CDMO och CRO avtal som krävs för genomförandet av fas III-studien. OncoZenge och Molteni kommer också att gemensamt slutföra regulatorisk planering och säkerställa en gemensam, effektiv kommersiell strategi för lanseringen av BupiZenge™ i Europa.

Bolaget kommer att ge löpande uppdateringar till marknaden i takt med att utvecklingen fortskrider.

BupiZenge™ - Potential to be the leading treatment for oral pain.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stian Kildal, VD, mobil: +46 76 115 3797, e-post: stian.kildal@oncozenge.se
Michael Owens, CFO, mobil: +46 73 324 4988, e-post: michael.owens@oncozenge.se

Certified Adviser
OncoZenges Certified Adviser är Redeye AB.

OncoZenge AB
Gustavslundsvägen 34, 167 51 Stockholm, Sverige

Om OncoZenge
OncoZenge utvecklar en ny, effektiv, säker och vältolererad behandling för oral smärta under tillstånd där de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen antingen inte uppnår tillräcklig smärtlindring eller är förknippade med betydande biverkningar. BupiZenge™ är en ny oral sugtablettformulering av bupivakain, ett lokalt bedövningsmedel med årtionden av klinisk erfarenhet. OncoZenges huvudindikation för BupiZenge™ är oral smärta på grund av ett inflammatoriskt tillstånd som kallas oral mukosit som drabbar miljontals patienter som får cancerbehandling. Oral mukosit orsakar allvarlig fysiskt och psykiskt lidande med ett stort medicinskt behov för ett effektivt, opioid-besparande behandlingsalternativ. BupiZenge™ har visat betydligt bättre smärtlindring jämfört med standardvård i denna indikation i en fas 2-studie.

OncoZenge har huvudkontor i Stockholm, Sverige, och bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market (OMX: ONCOZ).

OncoZenge offentliggör denna information enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande genom VD:s försorg den 13 januari 2025, klockan 17.30 (CEST).