Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
OncoZenge AB (publ) ("OncoZenge" eller "Bolaget") ger idag en uppdatering om statusen för den regulatoriska processen i Kina gällande investeringsavtalet som Bolaget ingått med Sichuan-Yangtian Biopharmaceuticals Co, Ltd ("Yangtian Pharma" eller "Investeraren") den 27 januari 2025. Efter kompletteringar har NDRC accepterat Investerarens ansökan, och en efterföljande anmälan har lämnats till Ministry of Commerce.
Den 27 januari meddelade Bolaget avsikten att samarbeta med Yangtian Pharma som en ny strategisk investerare i Bolaget genom ett investeringsavtal som genom fyra riktade emissioner till Yangtian Pharma kommer att finansiera fas 3-studien för BupiZenge™ med målet att erhålla marknadsgodkännande i Europa. Investeringen är villkorad av sedvanliga regulatoriska godkännanden, genom ett aktieägarbeslut i Sverige som beviljades den 3 mars, samt framgångsrikt slutförande av den obligatoriska processen för utländska direktinvesteringar (ODI) i Kina.
Bolaget har informerats om att National Development and Reform Commission (NDRC) har granskat ansökan och begärt kompletteringar, vilka Yangtian Pharma har utarbetat och lämnat in. Efter detta har NDRC bekräftat att ansökan är fullständig och ett interministeriellt ärendenummer har tilldelats vilket möjliggjort för Investeraren att göra den obligatoriska anmälan till Ministry of Commerce (MOFCOM). En anmälan till State Administration of Foreign Exchange (SAFE) kommer göras i enlighet med ODI-processen.
För att beakta handläggningstiden för att slutföra ODI-processen har OncoZenge och Yangtian Pharma idag ingått ett tilläggsavtal till det ursprungliga investeringsavtalet, där tidsramen för ODI-processen förlängs till den 31 maj 2025, utan påverkan på övriga villkor.
Yangtian Pharma och OncoZenge förväntar sig fullt ut att processen kommer att avslutas med ett positivt resultat, vilket kommer att frigöra finansieringen för fas 3 i enlighet med investeringsavtalet.
BupiZenge™ - Potential to be the leading treatment for oral pain.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stian Kildal, CEO, mobil: +46 76 115 3797, e-post: stian.kildal@oncozenge.se
Certified Adviser
OncoZenges Certified Adviser är Redeye AB.
OncoZenge AB
Gustavslundsvägen 34, 167 51 Stockholm, Sverige
Om denna information
Informationen lämnades för offentliggörande den 25 april 2025 klockan 08.30 CET genom kontaktpersonerna ovan.
Om OncoZenge
OncoZenge utvecklar en ny, effektiv, säker och vältolererad behandling för oral smärta under tillstånd där de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen antingen inte uppnår tillräcklig smärtlindring eller är förknippade med betydande biverkningar. BupiZenge™ är en ny oral sugtablettformulering av bupivakain, ett lokalt bedövningsmedel med årtionden av klinisk erfarenhet. OncoZenges huvudindikation för BupiZenge™ är oral smärta på grund av ett inflammatoriskt tillstånd som kallas oral mukosit som drabbar miljontals patienter som får cancerbehandling. Oral mukosit orsakar allvarlig fysiskt och psykiskt lidande med ett stort medicinskt behov för ett effektivt, opioid-besparande behandlingsalternativ. BupiZenge™ har visat betydligt bättre smärtlindring jämfört med standardvård i denna indikation i en fas 2-studie.
OncoZenge har huvudkontor i Stockholm, Sverige, och bolagets aktie är noterad på Nasdaq FirstNorth Growth Market (OMX: ONCOZ).