Vi gör framsteg medan granskningstiden för OX124 förlängs

Kv 2 2024 i korthet
›    Total nettoomsättning SEK 154,0 m (157,7)
›     EBITDA SEK 5,0 m (5,6)
›     Periodens resultat SEK -35,9 m (-12,6)
›     Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 147,9 m (145,4), i lokal valuta USD 13,9 m (13,8)
›     Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK-6,5 m (-12,7), likvida medel och kortfristiga ­placeringar uppgick till SEK 139,7 m (251,1)
›     Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,04 (-0,37)
›     Andra patentet i USA beviljat för OX640, ett nasalt adrenalinpulverläkemedel 
›    Oförändrade finansiella utsikter för 2024

Viktiga händelser efter periodens utgång
 ›     Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankat bland de bästa 5 procenten av de 70 000 bolag som årligen granskas av EcoVadis
 ›     För OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos med naloxon, erhölls ett complete response letter från FDA om begäran om ytterligare tekniska data från den kommersiella produkten samt data från en ny human factor (HF)-studie. En ny HF-studie genomfördes framgångsrikt i början av juli.
 

VD kommentarer i korthet: Stark återhämtning för Zubsolv® och fokus på att få ut OX124 på amerikanska marknaden

"Jag är glad att rapportera att försäljningen för Zubsolv ökade lite jämfört med föregående år, och vi såg en kraftig förbättring mot kv 1 2024. För tredje kvartalet i rad redovisar vi ett positivt EBITDA, trots kostnader för en ny så kallad human factor studie (HF-studie) för OX124, ökade legala kostnader och en retroaktiv justering av Abstrals  royaltyintäkter.Förbättringen av Zubsolvs  försäljning var väntad, efter lagerjusteringarna i början av året, och i kvartalet har försäljningen till grossister och apotek varit mer i linje med varandra och vi har dessutom sett en viss ökning mot föregående år. Vi har gjort goda framsteg i förberedelserna för lanseringen av vårt andra läkemedel på den amerikanska marknaden, OX124, men i nära anslutning till publiceringen av delårsrapporten för kv 2 fick vi återkoppling från FDA med en begäran om att komplettera ansökan med ytterligare tekniska data från den slutliga kommersiella produkten. Vi har tagit itu med de första kommentarerna som FDA framförde i början av kvartalet och har nyligen framgångsrikt genomfört en ny HF-studie. Vi undersöker nu konsekvenserna av den nya begäran och vi är optimistiska om att vi kan ta itu med dessa nya frågor snabbt, men det kommer att bli en försening i den ursprungliga tidsramen".

För att läsa hela VD-ordet se bifogad PDF

Kontaktpersoner kvartals­rapporten
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
Fredrik Järrsten, EVP och CFO
Lena Wange, IR & Communications Director
+46 18 780 88 00, +1 855 982 7658
ir@orexo.com

Presentation
Den 17 juli kl 14 ­inbjuds analytiker, investerare och media att delta i en ­presentation inklusive en Q&A. 
För att delta i telefonkonferensen där frågor kan ställas muntligen: https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50048737
Vid registrering erhålls telefon nr och konferens id vilket ger access till eventet.

För att delta via webcast: https://ir.financialhearings.com/orexo-q2-report-2024/register
Innan presentationen börjar kommer material finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/­Rapporter/Audiocasts.
 

Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 17 juli, 2024, kl 8.