"När vi startade PROPEL-registret kommunicerade vi ett mål att inkludera 300 patienter. Att nå denna milstolpe bekräftar vår förmåga att samla in kliniskt relevanta data. Att vi varit så framgångsrika är ett direkt resultat av kirurgernas stora intresse för att samarbeta med OssDsign för att utvärdera OssDsign Catalyst. Att samla in klinisk evidens och visa hur effektiv OssDsign Catalyst är i klinisk vardag är en strategisk prioritering för oss och vi kommer därför att fortsätta att registrera patienter i registret i syfte att bygga mer och starkare evidens över tid", säger Morten Henneveld, VD för OssDsign.

PROPEL minskar över tiden gapet mellan produktens prestanda i prekliniska djurmodeller och dess tillämpning i klinisk praxis. Studiens primära effektmått är att mäta graden av ryggradsfusion med hjälp av datortomografi (CT) eller röntgen 12 månader efter operationen. Dessutom kommer studien att utvärdera patienternas livskvalitet och neurologiska funktion, samt registrera den kliniska säkerhetsprofilen för ryggradsimplantatet.

OssDsign Catalyst är ett nanosyntetiskt bengraft som stimulerar bildandet av frisk benvävnad vid ryggradsfusioner. Transplantatet består av en egenutvecklad nanokristallin struktur som resorberas och ersätts av ny och frisk benvävnad. Produkten lanserades i USA i augusti 2021. Marknadsgodkännandet i USA baseras på prekliniska resultat som överträffar vad som vanligtvis ses med andra syntetiska bengraft i den mest krävande prekliniska modellen för ryggradsfusion - Bodenmodellen. OssDsign fortsätter att accelerera arbetet med att samla klinisk evidens genom PROPEL, ett prospektivt multicenterregister för ryggradsfusion i USA, och den kliniska studien TOP FUSION, där patientrekryteringen avslutades i april 2022.

För mer information, vänligen kontakta:
Morten Henneveld, VD, OssDsign AB

Tel: +46 73 382 43 90, email: morten.henneveld@ossdsign.com

Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ)

Om OssDsign
OssDsign är en utvecklare och global leverantör av nästa generations ortobiologiska produkter. Baserat på banbrytande materialvetenskap utvecklar och marknadsför företaget produkter som stödjer kroppens egen läkningsförmåga och ger patienterna det liv de förtjänar tillbaka. Företaget har en stark närvaro på den amerikanska marknaden. OssDsigns aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm.