Studien, med titeln "Assessing human lung pharmacokinetics using exhaled breath particles", demonstrerar möjligheten att använda utandade partiklar (PEx) för icke-invasiv mätning av nivåer av läkemedelssubstans i lungornas epitelvätska (ELF).

Ett internationellt forskarteam från Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine (ITEM) i Hannover, Tyskland, och AstraZeneca i Göteborg, Sverige, har i studien undersökt möjligheten att mäta salbutamol - en vanligt förekommande bronkdilaterare - administrerad oralt och via inhalation.

Med hjälp av PExA-instrumentet samlade forskarna in och analyserade utandade partiklar från friska frivilliga och erhöll en unik inblick i läkemedelskoncentrationernas dynamik i de perifera delarna av lungorna.

Huvudsakliga resultat inkluderar:

• Icke-invasiv PK-mätning: PEx-prover kunde  framgångsrikt användas för att kvantifiera nivåer av salbutamol i ELF, vilket erbjuder ett icke-invasivt alternativ till invasiv bronkoskopi
• Högre känslighet för inhalerade läkemedel: Efter inhalation var koncentrationerna av salbutamol  betydligt högre i prover av utandade partiklar jämfört med plasma eller vätska från slemhinnan i näsan, vilket visar på viktiga fördelar för provtagning baserat på PExAs metod
• Konceptvalidering. Studien bekräftar potentialen för provtagning av utandade partiklar (PEx) som ett transformativt, icke-invasivt verktyg för tidiga faser av läkemedelsutveckling. Det visar att PEx prover kan användas för att kvantifiera läkemedelsnivåer lokalt i lungorna och samtidigt minska behovet av invasiva procedurer.

Tomas Gustafsson, VD för PExA AB, kommenterar resultaten:
"Den här studien belyser PExA:s potential för att främja forskning inom luftvägar och läkemedelsutveckling. Genom att erbjuda läkemedelsföretag inom det respiratoriska området möjlighet att mäta läkemedel direkt i de små luftvägarna i lungorna, dvs där det är mest relevant, erbjuder vår teknologi en kraftfull lösning för att effektivisera och på andra sätt förbättra farmakokinetiska studier inom läkemedelsindustrin.

Tomas fortsätter:
"Den här studiens unika resultat framhäver vår teknologis oöverträffade kapacitet och öppnar upp betydande nya marknadsmöjligheter för PExA. Detta gör det möjligt för oss att möta den växande efterfrågan på innovativa lösningar inom respiratorisk hälsa och läkemedelsutveckling."

Referens till forskningsartikeln
Holz O, Sadiq MW, Gress C, Struß N, Stomilovic S, Lundqvist A, Hohlfeld JM. Assessing Human Lung Pharmacokinetics Using Exhaled Breath Particles. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2024 Dec 5. doi: 10.1089/jamp.2024.0032. Epub ahead of print. PMID: 39636714.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39636714/