PolarCool AB (publ.) publicerar delårsrapporten för tredje kvartalet. Hela rapporten finns tillgänglig på Bolagets hemsida (https://www.polarcool.se). Nedan presenteras en sammanfattning av delårsrapporten.

Väsentliga händelser under andra kvartalet

PolarCool tar viktiga steg mot lansering i USA

Medicinteknikbolaget PolarCool meddelar iatt Bolaget lämnat in en formell De Novo-ansökan till amerikanska Läkemedelsverket "Food and Drug Administration" (FDA) och förbereder nu för en lansering i USA. Bolaget har redan en anställd stationerad i USA med uppdraget att förbereda lanseringen.

PolarCool tecknar distributörsavtal i Australien

Medicinteknikföretaget PolarCool har tecknat ett distributörsavtal med sportteknikföretaget eo för distribution på den australiensiska marknaden. Avtalet har möjliggjorts genom Bolagets nyligen erhållna marknadsgodkännande för PolarCap® System i Australien.

PolarCool säkrar sitt första avtal inom den europeiska ligan för amerikansk fotboll med Raiders Tirol

PolarCool tar sitt första avtal inom amerikansk fotboll i Europa med det österrikiska laget Raiders Tirol för användning av PolarCap® System. Avtalet markerar ett strategiskt viktigt första insteg på den betydande marknaden för amerikansk fotboll.

PolarCool går in i tredje avtalsperiod med tyska ishockeyklubben Adler Mannheim

Bolaget har förlängt avtalet med Deutsche Eishockey Liga (DEL) laget Adler Mannheim med ytterligare tre år till 2027. Den tyska ishockeyjätten har framgångsrikt använt PolarCap® System sedan 2020 och behandlingen är nu en viktig rutin i lagets behandling av spelare som drabbats av hjärnskakningar.

PolarCool tecknar avtal med det tyska boxningsförbundet över OS 2024

PolarCool har tecknat ett avtal med det tyska boxningsförbundet (DBA) om användning av PolarCap® System under de olympiska spelen i Paris under 2024. Avtalet med boxningsförbundet är PolarCools första inom boxningssegmentet och markerar ett viktigt framsteg för Bolagets fortsatta expansion.

PolarCool tecknar avtal med tyska handbollsförbundet (DHB)

Bolaget ingår ett avtal med det tyska handbollsförbundet (DHB) för användning av PolarCap® System under OS i Paris 2024 och under de kommande två säsongerna. Avtalet med det tyska handbollsförbundet är PolarCools andra avtal för de olympiska spelen, efter att tidigare ingått avtal med det tyska boxningsförbundet.

Svenska mästarna Skellefteå AIK Hockey förlänger avtalet för PolarCap till 2027

PolarCool har förlängt avtalet med det svenska mästarlaget Skellefteå AIK Hockey med ytterligare tre år till 2027. De regerande svenska mästarna har använt PolarCap® System sedan 2016 och idag är akut behandling av spelare som drabbats av hjärnskakningar standard i klubbens medicinska rutiner.

Finska hockeyklubben KalPa förlänger sitt avtal för PolarCap® System ytterligare tre år

Finska hockeyliga-laget (Liiga) KalPa förnyar sitt avtal för PolarCap® System till och med 2027. KalPa har framgångsrikt använt PolarCap® under de två senaste säsongerna för behandling av spelare som drabbats av hjärnskakning.

PolarCool tar hem ytterligare ishockeyavtal i Österrike

Medicinteknikbolaget PolarCool fortsätter att etablera PolarCap® System inom europeisk ishockey. Bolaget har ingått ett 3-årigt avtal med den österrikiska proffsklubben Villacher SV för användning av PolarCap® System.

PolarCap® System används nu av 8 av 14 lag i tyska ishockeyligan DEL

Medicinteknikbolaget PolarCool fortsätter växa inom tysk toppishockey. Bolaget har tecknat avtal med Iserlohn Roosters som spelar i den tyska högsta ligan Deutsche Eishockey League (DEL). Bolaget har nu avtal med 8 av 14 ishockeyklubbar i ligan.

PolarCool växer i HockeyAllsvenskan - IK Oskarshamn tecknar avtal

Medicinteknikbolaget PolarCool fortsätter att etablera PolarCap® System inom svensk ishockey och tecknar ett treårigt avtal med IK Oskarshamn. Klubben blir därmed den tredje i den svenska andraligan, HockeyAllsvenskan, som inkluderar behandling med PolarCap® System i sina hjärnskakningsrutiner.

PolarCool förlänger avtal med Ystads IF för PolarCap® System

Medicinteknikbolaget PolarCool har förlängt avtalet med handbollslaget Ystads IF. Den framgångsrika handbollsklubben har inkluderat behandling med PolarCap® System i sina rutiner för hjärnskakningar sedan 2021.

PolarCool beslutar om riktad nyemission till garanter efter genomförd företrädesemission

Styrelsen i PolarCool AB beslutar, i enlighet med garantiavtalen som ingick i samband med företrädesemissionen av units i Bolaget som avslutades den 19 juni 2024, om en riktad nyemission av högst 8 238 422 units som garantiersättning till de garanter som valt aktieersättning för ingångna botten- och toppgarantiåtaganden. Teckningskursen i ersättningsemissionen motsvarar teckningskursen i Företrädesemissionen och uppgår till 0,30 SEK per unit. Betalning erläggs genom kvittning av fordran avseende garantiersättning.

Styrelseledamot i PolarCool AB avgår på grund av sjukdom PolarCool meddelar idag att styrelseledamot Håkan Samuelsson, avgår från styrelsen på egen begäran på grund av sjukdom. Håkan har varit en del av PolarCools styrelse sedan 2020.

 Finansiell översikt och nyckeltal

VD Erik Andersson kommenterar kvartalet

Det tredje kvartalet var ett väldigt händelserikt kvartal för PolarCool. Jag gläds åt att vi fortsätter att ta viktiga steg framåt för att etablera PolarCap® System som den självklara behandlingen vid hjärnskakning för idrottare.

Under kvartalet tog vi ett avgörande steg i vår lansering av PolarCap® System i USA, genom att lämna in en formell ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Vidare har vi ingått ett distributörsavtal för den australiensiska marknaden, en region med stor potential och höga förväntningar. Vi har även startat upp arbetet med att förbereda den viktiga vetenskapliga studien tillsammans med URC med stöd av World Rugby med målsättning att stödja vår expansion inom rugby.

Vi tecknar nu kontinuerligt avtal med nya klubbar för användandet av PolarCap® System och har ökat omsättningen med 74 procent under tredje kvartalet i relation till samma period föregående år. Trots förbättringen är detta något lägre än vår förhoppning.

Ett viktigt steg närmare lansering i USA

Under det tredje kvartalet lämnade vi in en De Novo ansökan för produkten PolarCap® System till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Detta är ett viktigt steg inför den kommande lanseringen i USA och vår målsättning är att under 2025-2026 initiera en fullskalig satsning på den amerikanska marknaden. Genomsnittstiden för att uppnå ett godkännande för produkter med motsvarande klassificering som PolarCap® System är cirka ett år.

Den amerikanska marknaden har en mycket stor potential och är en nyckelmarknad för vår långsiktiga expansion utanför Europa. Satsningen kommer framför allt inkludera de största sporterna såsom amerikansk fotboll och ishockey. Där märker vi redan idag av ett stort intresse från både universitet och medicinska företrädare.

Ytterligare avtal i Europa

Vi fortsätter att stärka vår närvaro på den europeiska marknaden genom nya avtal med flera storlag inom våra prioriterade sporter. Inom ishockeysegmentet tecknades ytterligare ett avtal i den brittiska ishockeyligan EIHL med Sheffield Steelers och vi är idag i diskussioner om en ligalösning gällande samtliga 10 lag till nästa säsong. Inom rugbyn gjorde vi också inträde i den brittiska andraligan när vi tecknade avtal med det engelska Championship-laget Doncaster Knights. Trenden fortsätter att befintliga kunder väljer att förlänga sina avtal när de löper ut, där vi under denna period exempelvis förlängt avtalet med både tyska och svenska ishockeyjättarna Adler Mannheim och Skellefteå AIK.

Distributörsavtal i Australien

Under det tredje kvartalet tecknade vi ett distributörsavtal med sportteknikföretaget eo för distribution på den australiensiska marknaden. Detta möjliggjordes genom att vi i juni erhöll marknadsgodkännande för PolarCap® System i Australien. Den australiensiska sportmarknaden är särskilt intressant eftersom ett stort antal kontaktsporter utövas i landet. Vi har även under de senaste 18 månaderna haft ett så kallat TGA Medical-undantagsgodkännande med rugbyligalaget, Manly Warringah Sea Eagles. Godkännandet har möjliggjort för lagets ansvarige läkare, Dr. Paul Bloomfield, att tillhandahålla PolarCap® System till laget och även introducera det för andra lag i den australienska högsta rugbyligan NRL. Potentialen på längre sikt är stor och vårt mål är att ha minst 100 system ute på marknaden inom fem år med återkommande intäkter.

Vetenskaplig rugby-studie planeras 

Ett av våra viktigaste pågående projekt är det planerade vetenskapliga forskningsprojekt som vi planerar att genomföra. Den kliniska studien ska genomföras tillsammans med den internationella rugbyligan United Rugby Championship (URC) med bekräftat stöd av World Rugby som avser bidra med data. Ett förslag på upplägg har tagits fram vilket innebär en start av datainsamling under andra halvan av 2025. Det som återstår att besluta är slutligt studieupplägg och vilka medicinska experter som ska vara ansvariga för studien och publikationen.

För oss som bolag är genomförandet av denna studie en av våra viktigaste målsättningar. Ett positivt utfall kan innebära att rugbyorganisationer börjar ställa hårdare krav på att medicinsk kylning måste tillhandahållas vid matcher och träning. Enbart på den brittiska och franska rugbymarknaden finns exempelvis över 5 000 registrerade klubbar.

Nettoomsättningen fortsätter växa

Nettoomsättningen under det andra kvartalet uppgick till 0,6 MSEK (0,3 MSEK), en ökning med 74 procent. Samtidigt minskar våra generella kostnader i enlighet med prognosen för året. Under perioden hade vi dock betydande engångskostnader som avser Bolagets FDA-ansökan.

Affärs- och marknadsföringsplan för 2025 framtagen

Under perioden har vi noggrant utvärderat vårt försäljningsarbete samt erhållna marknadsinsikter för att ta fram en offensiv affärs- och marknadsföringsplan för 2025. En plan som nu är klar. Vi avser att i närtid förstärka säljteamet och vi kommer också att satsa mer på aktiv marknadsföring för att öka försäljningen i Europa. Målet är att nå lönsamhet under 2025 i takt med att fler upptäcker PolarCap® System.

Vi ser fram emot att fortsätta vår resa från start-up till scale-up. Vår bedömning är att ett större genombrott kommer allt närmare i och med att vi nu har etablerat starka fotfästen på flera marknader. Tillsammans med det faktum att vi redan har många viktiga pusselbitar på plats - stark klinisk evidens, en marknadsgodkänd produkt enligt nya MDR-regelverket och intensifierad marknadsplan ser jag fram emot att ta PolarCool till nästa nivå.

För mer information

Erik Andersson -  VD PolarCool AB (publ.)  
+46 - 738 60 57 00     
E-mail: erik.andersson@polarcool.se

Hela kvartalsrapporten finns tillgänglig på Bolagets hemsida (https://www.polarcool.se) och som bilaga i detta pressmeddelande.

Om PolarCool AB (publ.)

PolarCool AB (publ.) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ.) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.