Bokslutskommuniké 2005
Verksamheten under 2005 påverkades negativt av de problem som uppstod hos företagets tidigare exklusiva distributör för USA, ACMI, American Cystoscope Makers, Inc. Oenighet om distributionsavtalets tolkning ledde till att ACMI initierade ett skiljedomsförfarande i Genève i början av året. Denna process fullföljdes dock inte, utan en slutuppgörelse kom till stånd i början av 2006 som resulterade i att allt samarbete med ACMI upphörde. Uppgörelsen bedöms vara positiv för ProstaLunds fortsatta verksamhet på den viktiga USA-marknaden. Koncernens nettoomsättning sjönk under året med 35% och uppgick till 25,5 (39,5) MSEK. Exklusive fakturering till ACMI blev omsättningen 19,3 (13,7) MSEK. Försäljningsökningar har uppnåtts på de prioriterade marknaderna Skandinavien, Tyskland och Holland. Försäljningen till den ryska marknaden har också utvecklats väl under perioden Rörelseresultatet före finansiella poster är fortfarande negativt -40,6 ( -34,6) MSEK och har påverkats av engångskostnader i samband med uppgörelsen med ACMI med 6.7 MSEK. Täckningsgraden har förbättrats jämfört med föregående år främst genom ökad direktförsäljning. Den under hösten 2004 genomförda omorganisationen har medfört att årets totala personalkostnader minskat jämfört med föregående år Viktiga händelser under året Den enskilt viktigaste händelsen under året var uppgörelsen med ACMI som medförde rätten att i egen regi bearbeta den för företaget så viktiga USA-marknaden. Under våren 2005 påbörjades rekrytering av säljare och instruktionssköterskor till dotterbolaget ProstaLund Inc. Vid årets slut uppgick personalstyrkan i USA till 7 anställda. I samband med den årliga internationella urologmässan AUA i USA presenterades i maj 2005 en FDA-kontrollerad klinisk studie med femårsdata som påvisar att ProstaLunds behandlingsmetod är långsiktigt säker och effektiv och uppnår samma resultat som de betydligt kostsammare kirurgiska behandlingsmetoderna samtidigt som risken för biverkningar är betydligt lägre. Vid slutet av året presenterades en egenutvecklad ny produkt, CoreFlow TM - Soft Stent. CoreFlow TM- Soft Stent har flera applikationsområden inom urologi som var för sig bedöms ha stor potential. Forskning och utveckling Företagets forsknings- och utvecklingsarbete är fokuserat på produktvård av befintliga produkter, utveckling av nya produkter samt åtgärder för att få produktförändringar och nya produktvarianter godkända av olika regulatoriska myndigheter, bl.a den amerikanska myndigheten FDA. Dessutom sker ett kontinuerligt samarbete med kliniska företrädare kring klinisk utvärdering av nya och förbättringar av befintliga produkter. Under året har fokus främst varit på produktutveckling samt klinisk utvärdering av produkter i en tidig utvecklingsfas. Nya versioner av både Schelinkatetern och CoreFlow™ - Soft Stent har färdigställts under året. Tillverkningen av Schelinkatetern, avsedd för injektion av läkemedel direkt i prostatan, har överförts till en kontraktstillverkare i USA vilket har medfört kraftigt sänkta tillverkningskostnader. Kassaflöde och finansiell ställning Likvida medel uppgick per 2005-12-31 till 12,5 (30,8) MSEK och de outnyttjade krediterna var 0,3 (0,3) MSEK. Eget kapital Koncernens egna kapital uppgick vid utgången av 2005 till 18,9 (28,6) MSEK. Under året genomfördes en företrädesemissionen till befintliga aktieägare och optionsrättsinnehavare. Emissionen tillförde företaget totalt 31,5 mkr. Som en följd av uppgörelserna med ACMI med därav följande temporär nedgång i USA-försäljningen samt kostnader för att etablera en egen säljorganisation i USA uppstod ett större finansieringsbehov i slutet av året. En grupp större aktieägare beslöt sig för att verka för att en företrädesemission i storleksordningen 60 MSEK kommer till stånd under 2006. Under mellantiden har dessa aktieägare lämnat lån till ProstaLund. Personal Som en följd av den omorganisation som genomfördes under hösten 2004 har antalet anställda minskat under året. Genomsnittligt antal anställda har för året varit 30 (34). Framtida utveckling Den framtida utvecklingen för ProstaLunds behandlingsmetoder och produkter bedöms bli positiv. Flera års kliniska studier har visat sig ge patienterna en långsiktigt säker och effektiv behandling. USA representerar ensamt halva världsmarknaden för medicintekniska produkter. Detta beror på ett effektivt ersättningssystem för sjukvård via försäkringsbolag– reimbursement –som skapar en enorm dynamik för nya medicintekniska produkter. Detta tänkande finns ännu inte i Europa. Ersättningssystemen här är mycket mer oförutsägbara och varierande. Det leder automatiskt till en mer konservativ sjukvård där nya metoder har svårare att få fotfäste. USA kommer därför framgent att vara en mycket viktig marknad för bolaget. Under året har vi byggt upp en egen säljorganisation där. Marknadslansering av den nya katetern CoreFlow (temporär prostata-stent) och Schelinkatetern (lokalbedövning av prostata) pågår i Europa. Ansökningsprocessen för FDA-godkännande i USA av dessa nya produkter påbörjas under 2006 och beräknas pågå fram till slutet av 2007. Produkterna har mottagits positivt i Europa. Förslag till disposition beträffande bolagets vinst eller förlust. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas. Nyemission För att möjliggöra de satsningar på marknad och försäljning, främst i USA, som Styrelsen bedömer är absolut nödvändiga och söka godkännande hos de amerikanska myndigheterna för nya produkter (som redan är godkända inom EU) föreslår Styrelsen Årsstämman en nyemission på ca 62 mkr. Emissionslikviden skall även disponeras för lösen av de lån som vissa aktieägare lämnat bolaget. Dessa lån uppgår f.n till 32,3 mkr. Förslag till emissionsvillkor: En gammal aktie ger rätt att teckna två nya aktier En optionsrätt att teckna en aktie ger rätt att teckna två nya aktier Teckningskurs: 3 kronor per aktie Avstämningsdag för företrädesrätt : 21 juni 2006 Teckningsperiod: 26 juni – 10 juli 2006 Likviddatum: betalning sker i samband med teckning Bolagstämma: Ordinarie årsstämma kommer att hållas i företagets lokaler på Höstbruksgatan 10 i Lund, fredagen den 16 juni 2006 kl 14:00. Lund 10 maj 2006 Styrelsen för ProstaLund AB