SAMMANFATTNING AV KVARTALSRAPPORT 1 2024 1

•          Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).

•          Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 760 KSEK (-2922)

•          Resultat per aktie2 uppgick till -0,01 SEK (-0,01).

•          Soliditeten3 uppgick per 2024-03-31 till 95,91%.

1 Om ej annat anges i denna bokslutskommuniké så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

2 Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 292316 100 aktier per 2024-03-31

3 Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

I början av april meddelas beslut från överklagandenämnden (PTAB) vid amerikanska patentverket (USPTO) gällande patentansökan för formuleringen av VAL001. PTBA har upphävt samtliga av granskarens invändningar mot enskilda krav, samt beslutet att avslå patentansökan, vilket innebär att granskaren måste öppna ansökan igen. 

Utöver att återkalla granskarens samtliga beslut, påtalar överklagandenämnden inte några nya hinder mot patent, vilket bedöms som att granskarens möjligheter till att resa nya hinder mot patentansökan är begränsade.

Patentansökan är Respiratorius första rörande formulering och gör anspråk på en ny oral formulering av natriumvalproat för förbehandling av cancer. Prioritetsdatumet för patentansökan är den 21 april 2016 och gäller minst 20 år från prioritetsdatum, vilket vid godkännande ger marknadsexklusivitet under denna period. Motsvarande ansökan godkändes i Japan under 2022 och i Kanada under 2023.

Vd har ordet

Under det första kvartalet 2024 har arbetet fortsatt med att söka en avtalspartner för VAL001. Under perioden har vi haft en fördjupad diskussion med en potentiell partner till projektet, kring ett specifikt studieupplägg. Vi kunde efter noggrann analys konstatera att just det studieupplägget inte fungerade. Intresset från partnern att delfinansiera en fas III studie kvarstår, vilket vi bedömer kommer utgöra en viktig pusselbit i det fortsatta arbetet med att slutföra ett avtal.

Under inledningen av april fick vi ett viktigt besked gällande vår överklagan till överklagandenämnden (PTAB) vid amerikanska patentverket (USPTO). Nämnden gav oss rätt i samtliga delar vilket innebär att patentansökan nu är aktiv, efter att ha varit nedlagd, samt att granskarens möjligheter att finna nya hinder till ett godkänt patent är begränsade. Givet dessa förutsättningar bedömer vårt amerikanska patentombud att patentansökan kommer att beviljas inom de närmsta månaderna, utan ytterligare förelägganden.

Det faktum att vi nu har en aktiv patentansökan bedömer vi som viktigt för VAL001. Att inte patentansökningarna är godkända i alla länder är inget ovanligt och inget som en potentiell partner fäster någon större vikt vid. Däremot att ansökan var nerlagd i en så viktig marknad som USA har sannolikt uppfattats som negativt för projektet. Vi har därför goda förhoppningar om ökat intresse för VAL001 via den stärkta patentportföljen, som ett nära förestående godkännande skulle innebära.

Givet de positiva signaler vi under senare tid erhållit anser vi att det finns förutsättningar för att driva partnerprocessen vidare. För att kunna göra detta krävs en finansiering av verksamheten, varför Bolaget avser att fatta beslut om att genomföra en företrädesemission.

Slutligen vill vi rikta ett stort tack till aktieägare och investerare för tålamod och engagemang ni har visat för bolaget.

Johan Drott

Vd, Respiratorius AB (publ)