SAMMANFATTNING AV KVARTALSRAPPORT 1, FÖRKORTAT RÄKENSKAPSÅR 2022[1]

• Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 671 KSEK (-2 442).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,02 SEK (-0,02).
• Soliditeten2 uppgick per 2022-06-30 till 88,81 %.

 [1 ]Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Jämförelsen innebär därmed en jämförelse mellan två respektive tre månader.

[2 ]Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

[3 ]Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 292 316 100 aktier per 2022-06-30.

• Den 9:e maj offentliggjorde Respiratorius förslaget till årsstämman om en utdelning av dotterbolaget Arcede Pharma AB (Arcede).

• Valproat, som är den aktiva substansen i VAL001, har i en ny provrörsstudie visat förbättrade hämmande effekter på celltillväxt, så kallade antiproliferativa effekter, i kombination med bendamustin, gemcitabin eller carboplatin. Detta är cytotoxiska substanser som används vid behandling av DLBCL. En patentansökan för den nya användningen av VAL001 är inlämnad.
• Årsstämman den 9 juni 2022 beslutade om utdelning av samtliga aktier i bolaget Arcede till Respiratorius aktieägare, att notera Arcede på Spotlight Stock Market och att därvid genomföra utdelningen av aktierna i Arcede enligt de så kallade Lex Asea-reglerna[1].

• Handeln i Arcede Pharma AB inleddes den 29:e juni på Spotlight Stock Market.

• I slutet av maj rapporterade Respiratorius positiva prekliniska resultat för VAL001 för indikationen återfall av lymfkörtelcancern diffust storcelligt B-cellslymfom, DLBCL.

• Respiratorius meddelade sista dagen i juni att de sista försökspersonerna har doserats i den pågående farmakokinetiska PK-studien av VAL001.

Den skräddarsydda frisättningsprofilen för VAL001, som kombinerar omedelbar frisättning och förlängd frisättning av natriumvalproat, utvärderas på friska försökspersoner.

[1] Lex Asea innebär i korthet att ett moderbolag under vissa förutsättningar kan dela ut bolagets aktier i ett dotterbolag till sina aktieägare utan att någon omedelbar beskattning aktualiseras av utdelningen för aktieägare som är obegränsat skattskyldiga i Sverige (istället fördelas aktieägarens anskaffningsutgift för aktierna i moderbolaget ut på aktierna i moderbolaget och de er­hållna aktierna i dotterbolaget). Respiratorius har erhållit besked att Skatteverket delar bolagets bedömning att den före­slagna utdelningen av bolagets samtliga aktier i det helägda dotterbolaget Arcede uppfyller kraven för en så kallad Lex Asea-utdelning enligt 42 kap. 16 § inkomstskattelagen.

Vd har ordet

Den första perioden i det förkortade räkenskapsåret, 1 maj till 30 juni 2022, var en intensiv period administrativt, med särnotering och utdelning av Arcede Pharma AB. Respiratorius har efter uppdelningen fullt fokus på att fullfölja och avsluta utvecklingen av VAL001 och slutföra ett avtal.

Utvecklingen av VAL001 har under perioden fortsatt enligt plan. Den sista försökspersonen doserades innan periodens utgång och efter en kortare uppföljning betraktas nu den aktiva delen av den farmakokinetiska studien som avslutad. Det viktiga arbetet med att sammanställa och analysera frisättningsprofilerna av valproat för de enskilda individerna i studien pågår. Resultaten från studien kommer att utgöra ett viktigt argument i kommande diskussioner om partnerskap för VAL001.

Vi har nu börjat marknadsföra VAL001 till potentiella intressenter. Vi bedömer att erbjudandet har vässats ytterligare under våren, bland annat tack vare de goda resultat vi har kunnat visa. Vi har rapporterat resultat från laboratorieförsök, där valproat har visat effekt vid behandling med cytostatika, R-CHOEP, som kan ges till nydiagnostiserade högriskpatienter med diffust storcelligt B-cells lymfom (DLBCL). Vi har även visat att valproat har ännu bättre hämmande effekter på celltillväxt, så kallade antiproliferativa effekter, i kombination med cytotoxiska substanser som används vid behandling av återfallande DLBCL. Sammantaget stärker dessa lovande resultat valproats effekter vid behandling av DLBCL - både vid behandling av nydiagnosticerade patienter och vid behandling av återfallande eller så kallade refraktära patienter som inte har reagerat på tidigare behandling.

Jag vill avsluta med att tacka aktieägare och investerare för fortsatt förtroende och engagemang i Respiratorius. Vårens kapitalisering av bolaget ger en trygg finansiell ställning för planerna framöver.

Johan Drott

Vd, Respiratorius AB (publ)