SAMMANFATTNING AV KVARTALSRAPPORT 3 2023 [1]

•          Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).

•          Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 282 KSEK (-4 560).

•          Resultatet per aktie[2] uppgick till -0,004 SEK (-0,02).

•          Soliditeten[3] uppgick per 2023-09-30 till 97,05 %.

[ 1 ]Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för period aug-okt föregående år. Pga av ändrat räkenskapsår finns inga jämförelsetal motsvarande period föregående år.
[2 ]Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 292 316 100 aktier per 2023-09-30.
[3] Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

•          Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).

•          Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 376 KSEK (-8 579).

•          Resultatet per aktie[2] uppgick till -0,02 SEK (-0,03).

•          Soliditeten[3] uppgick per 2023-09-30 till 97,05 %.

[ 1] Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för period maj-dec föregående år. Pga av ändrat räkenskapsår finns inga jämförelsetal motsvarande period föregående år.
[2] Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 292 316 100 aktier per 2023-09-30.
[3] Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2023

I mitten av oktober meddelade Respiratorius att patentansökan för formuleringen av VAL001 har godkänts genom ett formellt meddelande om "Notice of Allowance" från kanadensiska patentverket, Canadian Intellectual Property Office - CIPO.

Patentansökan är Respiratorius första rörande formulering och gör anspråk på en ny oral formulering av natriumvalproat för förbehandling av cancer. Prioritetsdatumet för patentansökan är den 21 april 2016 och gäller minst 20 år från prioritetsdatum, vilket ger marknadsexklusivitet under denna period. Motsvarande ansökan godkändes i Japan under 2022.

Vd har ordet

Under tredje kvartalet 2023 har arbetet med att finna en avtalspartner för VAL001 fortsatt. Efter ett års aktivt sökande är nu fokus primärt på de kontakter som har etablerats, bland vilka vi bedömer att det finns förutsättningar för ett avtal kring VAL001.

I mitten av oktober kunde vi meddela att ytterligare ett land, Kanada, beviljat patentansökan för den nya formuleringen av valproat, VAL001. Motsvarande ansökan i samma patentfamilj godkändes i Japan under 2022. Patentansökan skyddar denna specifika orala formulering av natriumvalproat för förbehandling av cancer.

Utöver denna nyligen beviljade ansökan kring formulering, lämnades tidigare under året in en kompletterade patentansökan baserad på de resultat som genererats i arbetet med formuleringen. Vi bedömer därmed att VAL001 är väl skyddat med hjälp av den starka patentportfölj som omger produkten, både vad gäller användning samt formulering.

Utöver ett starkt patentskydd är vår bedömning är att VAL001 också har en hög sannolikhet till en framgångsrik fas III-studie, tack vare goda kliniska resultat. VAL001 kräver inte heller någon mer omfattande fas III-studie än andra motsvarande läkemedel och i motsats till andra vanligare indikationer inom onkologi så krävs endast en pivotal studie. Detta eftersom diffust storcelligt B-cellslymfom betraktas som sällsynt sjukdom vilket möjliggör särläkemedelsstatus och medför vissa fördelar. Trots dessa goda förutsättningar är en fas III-studie en stor investering, vilket sannolikt gjort att ett avtal har dröjt längre än de goda kliniska resultaten förtjänat.

Avslutningsvis ett stort tack till aktieägare och investerare för förtroende och engagemang i Bolaget.

Johan Drott

Vd, Respiratorius AB (publ)