SAMMANFATTNING AV KVARTALSRAPPORT 3, 2025 1

Tredje kvartalet (2025-07-01 - 2025-09-30)

·         Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).

·         Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 447 KSEK (-2 129)

·         Resultat per aktie2 uppgick till -0,18 SEK (-0,42).

·         Soliditeten3 uppgick per 2025-09-30 till 97,25% (97,89).

Ackumulerat 2025 (2025-01-01 - 2025-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0)
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -5 258 KSEK (-5 699)
• Resultat per aktie2 uppgick till -0,67 SEK (-1,12).
• Soliditeten3 uppgick per 2025-09-30 till 97,25% (97,89).

1 Om ej annat anges i denna kvartalsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

2 Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 7 902 748 aktier per 2025-09-30 (5 098 549) aktier per 2024-09-30, d.v.s. antal aktier omräknat efter split.)

3 Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2025

• Respiratorius meddelar den 12 augusti att bolaget har genomfört ett rådgivande pre-IND (Investigational New Drug)-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration). Syftet med mötet var att diskutera strategiska frågeställningar inför kommande klinisk utveckling av läkemedelskandidaten VAL001.
• Styrelsen för Respiratorius beslutade den 12 augusti 2025, med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2025, om en emission av aktier om högst cirka 19 MSEK, före avdrag för emissionskostnader, med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Teckningskursen per aktie fastställdes till 3,70 SEK. Det huvudsakliga syftet med företrädesemissionen är att stärka Bolagets finansiella ställning och därigenom skapa handlingsfrihet, minska riskerna i utvecklingsprogrammet och lägga grunden för nästa steg mot en fas III-studie. Emissionen syftade också till att säkra delar av den  framtida kommersialisering av VAL001 som en potentiellt transformativ behandling inom första linjens behandling av DLBCL. Det är Bolagets ambition att kapitalet från företrädesemissionen ska finansiera verksamheten fram till kassaflödespositivitet som förväntas uppnås genom en licensaffär för VAL001. Företrädesemissionen omfattades till cirka 55,0 procent av tecknings- och garantiåtaganden.

Teckningsperioden i Företrädesemissionen avslutades den 4 september 2025. Det slutliga utfallet visar att 1 589 380 aktier, motsvarande cirka 31,2 procent av Företrädesemissionen, tecknats med stöd av teckningsrätter, och 47 726 aktier, motsvarande cirka 10 procent av Företrädesemissionen, tecknats utan stöd av teckningsrätter. Vidare tilldelades emissionsgaranterna 1 167 094 aktier, motsvarande cirka 23 procent av Företrädesemissionen. Sammantaget tecknades därmed 2 804 200 aktier, motsvarande cirka 55,0 procent av Företrädesemissionen, vilket innebär att Respiratorius totalt tillförs drygt 10 MSEK före emissionskostnader.

• Den 1 september meddelades att bolaget erhållit FDA:s mötesprotokoll från det pre-IND-mötet som  hölls med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Protokollet från mötet sammanfattar väl de centrala frågor som diskuterades, studiedesign och genomförande av fas III-studien. I allt väsentligt överensstämmer innehållet med bolagets egen uppfattning av FDA:s rekommendationer. Respiratorius bedömer därmed att genomförandet av pre-IND mötet ytterligare stärker attraktiviteten av VAL001, och förbättrar Bolagets möjligheter att finna en partner. Dokumentationen kommer därför utgöra en viktig del av Bolagets datarum.

• Den 8 september 2025 avslutades tiden för utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO2 för teckning av aktier i Respiratorius. Inga teckningsoptioner av serie TO2 utnyttjades för teckning och därmed en utnyttjandegrad om 0 procent. Teckningskursen för inlösen av teckningsoptionerna motsvarade 13,83 SEK per aktie vilket kraftigt överstigit marknadskursen i Respiratorius aktie under utnyttjandeperioden. Därmed emitteras inga nya aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO2.

Vd har ordet

Under årets tredje kvartal har Respiratorius gjort betydande framsteg i syfte att stärka den fortsatta utvecklingen av vår läkemedelskandidat VAL001, samtidigt som vi har stärkt bolagets finansiella ställning inför arbetet med att säkerställa ett licensavtal för VAL001.

I augusti genomförde vi ett rådgivande pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Syftet var att diskutera strategiska frågor inför en fas III-studie med VAL001, för behandling av tidigare obehandlad diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). Diskussionerna under själva mötet samt det efterföljande mötesprotokollet från FDA bekräftade att våra planer ligger väl i linje med myndighetens rekommendationer, vilket stärker projektets vetenskapliga grund och attraktivitet i de partnerdialoger som pågår.

För att skapa handlingsfrihet och säkra resurser för nästa steg beslutade styrelsen i augusti om en företrädesemission om cirka 19 MSEK. Emissionen tecknades till 55 procent, motsvarande ett kapitaltillskott om drygt 10 MSEK före emissionskostnader. Vi är mycket tacksamma för det fortsatta förtroende vi möter från våra aktieägare och garanter. Kapitalet stärker vår finansiella ställning och ger oss förutsättningar att driva projektet vidare under 2026 mot målet att genomföra en licensaffär för VAL001 som kan ta bolaget till kassaflödespositivitet.

Under perioden avslutades även tiden för utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO2. Då teckningskursen vida översteg marknadskursen utnyttjades inga optioner, vilket inte påverkar bolagets kapitalbas eller aktiestruktur.

Jag är väl medveten om att många aktieägare följer utvecklingen noggrant, och att väntan på nästa steg kan väcka både engagemang och frustration. Det är helt förståeligt, särskilt när man har investerat både kapital och förtroende i bolaget. Samtidigt är det viktigt att komma ihåg att vägen mot ett licensavtal är komplex. Förhandlingar och partnerskap inom läkemedelsutveckling tar tid och kräver både rätt vetenskapligt underlag, strategiskt läge och timing.

Som säkert de flesta känner till pågår en bredare diskussion i USA om prissättning och kostnadskontroll av läkemedel, något som skapar viss oro på marknaden. Det är dock viktigt att notera att det finns tydliga indikationer på att särläkemedel (Orphan Drug), som VAL001, kan komma att undantas från sådana prisförhandlingar. Det minskar risken för att framtida prisregleringar i USA ska påverka projektets kommersiella potential och bekräftar vår syn på VAL001:s attraktiva position även ur ett marknadsperspektiv.

Det är glädjande att grunden för VAL001 nu är starkare än någonsin. Vi har ett i USA regulatoriskt bekräftat utvecklingsprogram, ett förtydligat kommersiellt läge och en produktkandidat som fortsatt väcker intresse. Vi är övertygade om VAL001:s potential att göra verklig skillnad för patienter med DLBCL och vi arbetar med stort engagemang för att ta projektet vidare mot marknaden.