Lördag 7 December | 00:11:18 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kalender

Tid*
2025-05-30 N/A Årsstämma
2025-02-28 N/A Bokslutskommuniké 2024
2024-11-11 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-10-23 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-08-30 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-31 - Årsstämma
2024-05-31 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-05-17 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2024-02-29 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-10 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-31 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-29 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2023-05-26 - Årsstämma
2023-05-05 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-27 - Bokslutskommuniké 2022
2023-01-11 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-11-11 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-26 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-19 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2022-05-18 - Årsstämma
2022-05-05 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-11 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-12 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-27 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-20 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2021-05-19 - Årsstämma
2021-05-05 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-12 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-13 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-28 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-13 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2020-05-12 - Årsstämma
2020-05-05 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-11 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-15 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-09-25 - Extra Bolagsstämma 2019
2019-08-30 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-10 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2019-05-09 - Årsstämma
2019-05-08 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-12 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-16 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-31 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-11 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2018-05-09 - Årsstämma
2018-05-09 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-13 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-03 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-31 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-11 - X-dag ordinarie utdelning CHOSA 0.00 SEK
2017-05-10 - Årsstämma
2017-05-10 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-09 - Bokslutskommuniké 2016
2017-01-10 - Extra Bolagsstämma 2017
2016-10-27 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-31 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-10 - Årsstämma
2016-05-10 - Kvartalsrapport 2016-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaSpotlight
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Chosa Oncology är ett danskt-svenskt bioteknikbolag. Bolaget har utvecklat iCIP-plattformen, som inkluderar en liposomal formulering av cisplatin (LiPlaCis) och det diagnostiska verktyget (DRP) som upptäcker patienter som bör ha mest nytta av cisplatinbehandlingen. De nyligen uppnådda kliniska fas 2b-resultaten innebär att bolaget rustar upp affärsutvecklingen för att hitta partners för partnerskap eller handelsavtal.
2022-05-29 19:53:03

RhoVac AB ("RhoVac"), ett svenskt bolag verksamt inom cancerimmunterapi, beklagar att det idag den 29 maj 2022 tvingas meddela att bolagets fas IIb-studie i prostatacancer, BRaVac, trots de tidigare positiva resultaten relaterade till substansen, inte lyckades visa att RV001 (onilcamotide) var överlägset placebo när det gäller att förhindra progression hos patienter med biokemiskt återfall (en ökning av PSA) efter kurativt syftande behandling. Progression definierades som antingen en fördubbling av PSA, kliniskt återfall eller dödsfall. RhoVac kommer att göra en mer grundlig analys av resultaten, och en tydlig plan för hur man ska gå vidare kommer att kommuniceras i slutet av juni. Den primära resultatanalysen ger dock tyvärr lite hopp om en licens- eller förvärvsaffär baserat enbart på resultaten av denna studie.

RhoVac startade den kliniska fas IIb-studien (BRaVac) med företagets läkemedelskandidat, RV001 (onilcamotide) i slutet av 2019, i prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall (en ökning av PSA) efter kurativt syftande behandling. Positiva fas I/II-data gav betydande hopp, och i november 2020 tilldelades RhoVac Fast Track Designation av FDA för sin läkemedelskandidat i denna cancerindikation. Syftet med BRaVac-studien var att visa att onilcamotide kunde signifikant förhindra eller fördröja sjukdomsprogression hos dessa patienter, något som det inte finns någon standardbehandling för idag. Interims-analyser avseende biverkningar har genomförts och inga oväntade biverkningar har identifierats, och resultaten som nu föreligger bekräftar också den förväntade säkerheten för läkemedelskandidaten.

När det gäller effekt lyckades dock inte BRaVac, den första placebokontrollerade studien av läkemedels­kandidaten, att påvisa överlägsenhet gentemot placebo, i sitt primära effektmått, minskad risk för progression. RhoVac kommer nu att göra en mer grundlig analys av studieresultaten, men den primära resultatanalysen ger uppenbarligen lite hopp om en licens- eller förvärvsaffär baserat enbart på resultaten av denna studie. RhoVac kommer nu att genomföra en reservplan som fokuserar på kostnadsminimering, samtidigt som bolaget genomför ytterligare analyser av resultaten, i syfte att komma med rekommendationer om projektets framtid och nästa steg i slutet av juni.

RhoVacs VD, Anders Månsson, kommenterar: "Även om vi vet att riktmärken anger att sannolikheten för framgång för ett fas II-projekt inom onkologi är mindre än 50 %, och att klinisk utveckling alltid innebär en kalkylerad risk, är vi förvånade och djupt besvikna över att finna att BRaVac misslyckades med att uppfylla sitt primära effektmått. Vi kommer nu att minimera utgifterna, samtidigt som vi utvärderar studieresultaten ytterligare, i syfte att komma med konkreta rekommendationer om hur vi ska gå vidare, och att kommunicera detta i slutet av juni."

Denna information är sådan som RhoVac är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-05-29 19:53 CET.