SAMMANFATTNING AV DELÅRSRAPPORT

Under kvartal 3 uppgick bolagets nettomsättning till 0,7 (1,1) miljoner SEK. Jämförelseåret påverkas av bolagets försäljning av medicinskt förbrukningsmaterial avsett att motverka spridningen av COVID-19, vilket utg jorde ca 82% av bolagets totala försäljning under kvartal 3 2020. Försäljningen av bolagets ordinarie sårläkningsprodukter har ökat med 236% jämfört med motsvarande period föregående år. Kassaflödet uppgick under kvartalet till -4,6 (-1,5) miljoner SEK. Jämförelseårets kassaflöde påverkades positivt av den ökade försäljning av medicinskt förbrukningsmaterial som bolaget hade under kvartal 2 och 3 år 2020.

KVARTALET JULI - SEPTEMBER 2021

Nettoomsättningen uppgick till 0,7 miljoner SEK (1,1 miljoner SEK)

Rörelseresultatet uppgick till -4,9 miljoner SEK (-4,8 miljoner SEK)

Periodens resultat uppgick till -4,9 miljoner SEK (-4,8 miljoner SEK)

Vinst per aktie uppgick till -0,33 SEK (-0,43 SEK)

FINANSIELL UTVECKLING

OMSÄTTNING OCH RESULTAT

Omsättningen för kvartal 3 uppgick till 0,7 (1,1) miljoner SEK. Förändringen jämfört med tidigare år är hänförligt till den försäljning av medicinskt förbrukningsmaterial avsett att motverka spridningen av COVID-19 som skedde under 2020. Försäljningen av ordinarie sårläkningsprodukter har ökat med 236% under kvartal 3 2021 jämfört med föregående år.

Rörelsens kostnader har minskat jämfört med samma period föregående år vilket är hänförligt de inköp av medicinskt förbrukningsmaterial som skedde under det tredje kvartalet 2020.

Resultatet för kvartal 3 är i nivå med motsvarande kvartal föregående år och uppgår till -4,9 (-4,8) miljoner SEK.

FINANSIELL STÄLLNING

Bolagets likvida medel uppgick per balansdagen till 5,1 miljoner SEK jämfört med 9,7 miljoner SEK vid periodens ingång. Kassaflödet för kvartalet uppgick till -4,6 (-1,5) miljoner SEK. Jämförelseårets kassaflöde påverkades positivt av försäljning av medicinskt förbrukningsmaterial.

Eget kapital uppgick per balansdagen till 21,1 miljoner SEK, jämfört med 24,2 miljoner SEK vid periodens ingång. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 84%.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN 1 JULI - 30 SEPTEMBER 2021

Den 5 juli 2021 mottog S2Medical AB en ny rekordorder från sin distributör i Förenade Arabemiraten. Beställningen omfattar en engångsbeställning av sårläkningsprodukter till ett värde av drygt 760 000 SEK samt en månatlig beställning av Epiprotect till ett värde av ca 2,5 miljoner SEK per år. Den månatliga beställningens volym är baserad på de senaste månadernas inkommande beställningar från slutanvändare och kan komma att justeras beroende på mängden inkommande ordrar. Bolagets distributör har avvaktat det fulla marknadsgodkännandet för EPIPROTECT® i Förenade Arabemiraten som erhölls i oktober 2021 och den initiala ordern har levererats i samband med detta.

Den 9 juli 2021 slutförde S2Medical AB köpet av Curenc AB genom en riktad kvittningsemission av 266 666 B-aktier till teckningskursen 7,09 kronor per aktie.

Två studier av produkten EPIPROTECT® har offentligg jorts under kvartalet. Den första var en studie som genomfördes vid Al Jalila Children's Hospital i Dubai och omfattade 28 barn. Studien visade bland annat på en effektiv smärtlindrande effekt, mindre oro hos föräldrarna till de behandlade barnen samt mindre ärr. Den andra studien genomfördes vid Nottingham Children's Hospital och visar på positiva resultat för EPIPROTECT® i form av bland annat en uttalad smärtlindrande effekt, säkerhet samt snabba och enkla patientuppföljningar. Studien omfattar 101 patienter mellan åldrarna 0 - 15 år som behandlats för brännskador upp till 16%. Studien är även den första som visar på att EPIPROTECT® tolereras väl av patienter med olika etnicitet. Samtliga författare till studierna är oberoende i förhållande till bolaget.

Den 2 augusti 2021 tecknades ett distributionsavtal för den sydkoreanska marknaden med JSPHARMA. Avtalet omfattar produkter i EPIPROTECT®-serien. Avtalet medför en initial beställning om totalt ca 250 000 SEK samt förpliktelser till ytterligare beställningar om minst 7 miljoner SEK över de kommande 3 åren för att upprätthålla kontraktets giltighet.
 

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG 

Den 5 oktober 2021 tecknades ett exklusivt distributionsavtal med Arabian Trade House (ATH) för den saudiarabiska marknaden. Avtalet omfattar S2Medical ABs produkter i EPIPROTECT®-serien samt ivaQ® och innebär initiala beställningar om totalt ca 250 000 SEK. Minimivolymen för att behålla exklusiviteten för Saudiarabien är satt till 14 miljoner SEK över de kommande tre åren. Det nya avtalet tecknas efter att tidigare distributionsavtal med Saudi Mais Company löpt ut. Arabian Trade House har funnits i över 40 år och har idag mer än 500 anställda med flera stora varumärken inom medicinteknik såsom Pall, Abbott, BD och Boston Scientific i sin produktportfölj.

Den 7 oktober erhöll S2Medical AB fullt marknadsgodkännande för produkterna EPIPROTECT® 2117 respektive Ulcer® i Förenade Arabemiraten. Godkännandet förenklar import av produkterna i landet och skapar ökade möjligheter till försäljning av större volymer. Tidigare har mindre volymer av produkterna importerats med specialtillstånd från Ministry of Health and Prevention. Då beställningarna från kunder i landet ökat, har en fullständig registrering genomförts vilket kommer att underlätta framför allt den logistiska delen av distributionskedjan.

Den 28 oktober erhöll Bolaget en bekräftelse från certifieringsorganet RISE att samtliga avvikelser som identifierades under den certifieringsrevision för ISO13485:2016 som bolaget genomgick i juni nu är stängda. Innan ett slutligt certifieringsgodkännande kan erhållas skall en ytterligare oberoende granskning genomföras av revisionen. Certifiering enligt ISO13485:2016 är ett krav för marknadsgodkännande på flera olika marknader vilket medför att bolaget efter godkännd certifiering lättare kan registrera dess produkter i länder utanför EU.

S2Medical AB tog den 29 oktober upp en lånefinansiering om totalt 10 miljoner SEK. Löptiden på lånet är till och med den 31 december 2022 och upptas med en uppläggningsavgift om 5,00% och en månatlig ränta om 1,00% (fram till och med utgången av mars 2022) och 1,50% (fram till och med utgången av december 2022). Bolaget har möjlighet att närsomhelst återbetala lånen utan ytterligare kostnader.

Den 29 oktober har bolaget genom sitt helägda dotterbolag Curenc AB en skickat in en patentansökan på en ny grupp peptider. Forskargruppen som S2Medical samarbetat med inom detta projekt har under våren 2021 g jort stora framsteg vilket nu lett till att en helt ny grupp av peptider har upptäckts. Forskargruppens tester av denna peptid visar att den inte bara är flera gånger billigare utan även mer effektiv mot bakterier än sin föregångare. Peptidgruppen är baserad på mer än 15 års forskning och är det största genombrottet för forskningsgruppen. Forskningsgruppens resultat har visat att peptiden har en stark effekt på bakterier utan att kombineras med andra preparat men har likt sin föregångare en mycket stark synergistisk effekt på antibiotika, viket möjliggör både användandet av en mångfaldigt lägre dos antibiotika med bibehållen effekt, men även för äldre generationer av antibiotika, som inte längre fungerar, att återigen kunna användas för att bekämpa infektioner. Teknologin innehåller flera olika unika delar, såsom att bakterier inte tycks kunna utveckla resistens mot peptiden, samtidigt som molekylen är stabil och inte bryts ner lika snabbt i kroppen och därför har en mer långvarig effekt. Detta möjliggör användandet av peptiden för att förebygga infektioner utan att någon känd risk för resistensutveckling föreligger.

Denna information är sådan som S2Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-11-23 09:15 CET.