Patienter med bladder pain syndrome har svåra smärtor av oklar orsak. Många olika behandlingar har prövats utan bestående positiva effekter. Utvecklingen av nya, mer precisa läkemedel har försvårats av att orsaken till smärtorna inte är klarlagd men behandling med IL1RA ''off-label'' har tidigare visat mycket positiva resultat i klinik. Kineret är en IL-1 receptor antagonist som neutraliserar den biologiska aktiviteten av de båda proinflammatoriska cytokinerna IL-1a och IL-1b.

Hos de tidigare behandlade patienterna minskade smärtan och livskvaliteten ökade i denna svårt handikappade patientgrupp. Flera patienter kunde återgå till ett mer normalt liv. Den placebo-kontrollerade studien är viktig för att utvärdera behandlingseffekten med högre precision. Studien ska omfatta ett större patientmaterial vid fler kliniska centra, för att säkerställa effekten av behandlingen. Forskning har tidigare visat att smärtan minskar kraftigt efter behandling med IL-1RA även i en djurmodell.

Studien kommer initialt att omfatta två centra i Sverige, som har stor erfarenhet av just denna patientgrupp. Bolaget har etablerat studie-organisationen i Sverige, erhållit tillstånd från Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten och fått tillgång till placebo genom avtal med Sobi (Swedish Orphan Biovitrum). Möjligheten att behandla denna patientgrupp väcker ett stort medicinskt intresse.

'' Vi är stolta att ha etablerat hela organisationen och att nu komma igång med denna viktiga studie för att verkligen förstå hur potent IL-1RA behandlingen kan bli i denna patientgrupp'' säger Gabriela Godaly, CEO, SelectImmune Pharma.

¨Det är väsentligt att undersöka effekterna på smärta och livskvalité i en större patientpopulation och med ett placebokontrollerat protokoll¨ säger Björn Wullt, docent och överläkare.