Patienter med bladder pain syndrome har svåra smärtor av oklar orsak.

Många olika behandlingar har prövats utan bestående positiva effekter.

Utvecklingen av nya, mer precisa läkemedel har försvårats av att orsaken till

smärtorna inte är klarlagd. Studier vid Lunds Universitet har visat att smärtan

i urinblåsan påverkas av molekylen IL-1 och att smärtan minskar kraftigt efter

behandling med IL-1RA I en djurmodell för akut cystit. Kineret är en IL-1

receptor antagonist som neutraliserar den biologiska aktiviteten av både IL-

1a och IL-1b.

Behandling med IL1RA off-label har tidigare visat mycket positiva resultat

också i klinik. Smärtan minskade efter behandling och livskvaliteten ökade i

denna svårt handikappade patientgrupp. Flera patienter kunde återgå till ett

mer normalt liv. Bolaget ska nu genomföra en placebo-kontrollerad studie för

att utvärdera behandlingseffekten med större precision. Studien ska omfatta

ett större patientmaterial vid fler kliniska centra, för att säkerställa effekten

av behandlingen.

Möjligheten att behandla denna patientgrupp väcker ett stort medicinskt

intresse och studien kommer att omfatta två centra i Sverige. Vi planerar också

att utvidga studien med ett center i Tyskland. Dessa centra är specialiserade

bland annat på denna patientgrupp och deltagande prövare i studien är ''key

opinion leaders'' internationellt. Bolaget har erhållit tillstånd från

Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten, har etablerat studieorganisationen

i Sverige och fått tillgång till placebo genom avtal med Sobi

(Swedish Orphan Biovitrum).

'' Det är viktigt att verkligen förstå hur potent IL-1RA behandlingen kan bli i

denna patientgrupp'' säger Gabriela Godaly, CEO, SelectImmune Pharma.

¨Det ska bli spännande att undersöka effekterna på smärta och livskvalité i en

större patientpopulation¨ säger Björn Wullt, docent och överläkare.