Studiens syfte är att i första hand att studera effekten av STA363 på pågående smärta (primär endpoint) hos patienter som lider av kronisk diskrelaterad ryggsmärta, vidare kommer även rörlighet samt säkerhet och tolerabilitet att studeras. Studien är dubbelblindad och patienter har blivit randomiserade till en av två olika doser av STA363 eller placebo.

Andreas Gerward, VD, kommenterar:

"Vi har nu inkluderat den sista patienten i denna viktiga fas IIb-studie och har härmed uppnått ännu en betydelsefull milstolpe. Studien har pågått under en minst sagt utmanande tid och därför är jag extra stolt över vårt arbete med rekryteringen som återspeglar en stark insats av vårt team. Jag ser med tillförsikt fram emot att presentera resultaten från studien. Förutom att säkerställa att studien fortlöper och avslutas på bästa sätt så kommer tiden fram till dess resultaten kan presenteras att bland annat inkludera interaktioner med regulatoriska myndigheter. I första hand att ansöka om ett pre-IND möte med FDA. Vi kommer också att intensifiera våra dialoger med pågående och nya potentiella partners."

Tidigare har Stayble presenterat positiva interimsresultat (https://news.cision.com/se/stayble-therapeutics/r/stayble-therapeutics-presenterar-interimsdata-fran-pagaende-fas-2b-studie,c3447776) som visat god säkerhet och tolerabilitet samt indikerat goda möjligheter till konklusivt utfall av studien. Totalt har 110 patienter inkluderats i studien. Följsamheten är mycket god och hittills har endast en patient lämnat studien innan primär endpoint vilket är positivt. Studien genomförs vid totalt 14 kliniker i Nederländerna, Spanien och Ryssland.