Sammanfattning

• I februari nåddes uppföljningsmålet i fas 2b-studien, att 100 patienter genomfört sin sexmånadersuppföljning. All avgörande data för att utvärdera studiens primära effektparameter är därmed säkrad. Samtliga patienter kommer att följas i totalt 12 månader. Resultat i Q4 2023.
• I februari erhölls klartecken att starta en fas 1b-studie i Polen med STA363 mot diskbråck. Bolaget breddar därmed sin verksamhet genom att initiera ett nytt projekt med STA363.
• I februari beslutades om en nyemission av aktier med företrädesrätt om cirka 35,2 MSEK.
• I mars erhölls ytterligare teckningsförbindelser samt en vederlagsfri toppgaranti inför förestående företrädesemission från Bolagets enskilt största aktieägare Chalmers Ventures AB, Robert Joki och Almi Invest Västsverige AB motsvarande totalt cirka 3,7 MSEK. Tidigare har Chalmers Ventures ingått teckningsförbindelse om 3 MSEK. Totalt belopp uppgår således till 6,7 MSEK
• I mars meddelades ytterligare toppgarantier i företrädesemissionen från professionella investerare motsvarande totalt cirka 1,7 MSEK.

• I april presenterades positiva interims data från pågående fas 2b-studie som bekräftar säkerhet och tolerabilitet, samt lägre spridning i smärtmätningar vid analys av blindade data från sexmånadersuppföljningen.
• I april avslutades teckningsperioden i företrädesemission. Företrädesemissionen tecknades till totalt cirka 90 procent, inklusive tecknings- och garantiåtaganden. Bolaget tillfördes således cirka 31,7 MSEK före emissionskostnader.
• I april genomfördes en riktad kvittningsemission av aktier till de garanter som valt att erhålla garantiersättning i form av nyemitterade aktier i Stayble. Teckningskursen 1,78 SEK per aktie och betalning skedde genom kvittning av garantens fordran på garantiersättning.
• I april rekryterades Jarkko Kalliomäki som Chief Medical Officer (CMO). Jarkko är specialistläkare inom rehabiliteringsmedicin och smärtlindring, medicine doktor i fysiologi samt har omfattande erfarenhet från läkemedelsindustrin.
• I april presenterades Dr. Daisuke Sakai som ny vetenskaplig rådgivare. Dr. Sakai kommer att bidra med expertis inom området behandling av degenerativ disksjukdom såväl som diskbråck och erfarenhet från den japanska marknaden.

• Rörelsens kostnader uppgick till 3 771 (7 519) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -3 766 (-7 500) KSEK
• Periodens resultat uppgick till -3 742 (-7 591) KSEK

Finansiell information och kommentar

I februari beslutades om en nyemission av aktier med företrädesrätt om cirka 35,2 MSEK. I april avslutades teckningsperioden i företrädesemission. Företrädesemissionen tecknades till totalt cirka 90 procent, inklusive tecknings- och garantiåtaganden. Bolaget tillfördes således cirka 31,7 MSEK före emissionskostnader.

VD kommentar

2023 har hitintills varit händelserikt med bland annat positiva interimsdata, utökning av team och inte minst lanseringen av ytterligare en indikation inom diskbråck. Vår nya indikation tillåter oss att i framtiden kunna hjälpa fler människor med svår smärta, samtidigt som vi når en större marknad och maximerar potententialen  för våra investerare. Att vi nu kan kalla oss portföljbolag är något jag är mycket stolt över.

Efter genomförd nyemission är vi nu väl positionerade för ett händelserikt 2023 där vi blickar fram emot många betydelsefulla aktiviteter så som första behandlade patienten i diskbråcksstudien, flertalet intressanta partneringdialoger och top-line data från vår studie i patienter med degenerativ disksjukdom i fjärde kvartalet. Jag vill passa på att tacka befintliga och nya aktieägare i ert viktiga finansiella stöd för att driva Stayble vidare på ett effektivt sätt i en mycket spännande fas. 

En förutsättning för att driva bolaget effektivt framåt är alla mina medarbetares kompentens och stora engagemang i det dagliga arbetet. Detta gör att vi kan upprätthålla kvalité och ett högt tempo i våra aktiviteter. Teamet utökas i takt med behov och arbetsuppgifter och därför är det riktigt roligt att få presentera vår senaste rekrytering av smärtläkaren Jarkko Kalliomäki som Chief Medical Officer. Hans breda erfarenhet som överläkare och specialist inom det smärtrelaterade området samt erfarenhet från läkemedelsindustrin kommer att vara mycket värdefull för oss i projektutveckling såväl som i partnerskapsdiskussioner. Under kvartalet har vi också utökat vårt kompetenta vetenskapliga råd med en japansk expert i form av Dr. Daisuke Sakai. Sakais unika expertis och förståelse för vårt särskilda sjukdomsområde kommer att stärka vår interna kunskap.

Under juni månad ser jag fram emot BIO International Convention i Boston, den största partneringkonferensen inom vårt område med över 4000 bolag närvarande. Under konferensen kommer vi att följa upp pågående diskussioner och introducera STA363 till flertalet nya potentiella partners med fokus på globala bolag med kapacitet att kunna driva kliniska fas 3 studier och kommande kommersialisering. Vårt mål är att inför de väntade fas 2b resultaten från studien i degenerativ disksjukdom ha identifierat ett stort antal tänkbara partners som är intresserade av slutresultaten och fortsatta partneringdiskussioner när de finns tillgängliga. 

2023 kommer att vara det viktigaste året i Staybles utveckling hitintills. Vi ser fram emot att behandla de första patienterna i fas 1b-studien inom diskbråck och det kommer att bli spännande att presentera top-line data där vi hoppas kunna bekräfta potentialen i STA363.

För mer information

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB

E-post: andreas.gerward@stayble.se

Telefon: +46 730 808397

Denna information är sådan information som Stayble Therapeutics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 maj 2023.

Om Stayble Therapeutics AB

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion som beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Bolagets har nu fokus på den fortsatta kliniska utvecklingen och genomför just nu en klinisk fas 2b-studie inom DDD och en fas 1b-studie inom LDH.

Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.