"Att vi åter kan presentera positiva interimsdata och nu från cirka 100 patienter, vilket är inklusionsmålet i studien, är en mycket viktig milstolpe i vår utveckling. De positiva interimsresultaten visar på en välplanerad studie och att vi och våra engagerade prövare och samarbetspartners har varit framgångsrika i att få så tillförlitliga data som möjligt. I dagsläget har cirka 70 procent av samtliga patienter genomfört sin tolvmånadersuppföljning och vi ser fram emot att fortsätta följa upp resterande patienter och presentera top-line data i fjärde kvartalet i år". kommenterar Andreas Gerward, VD på Stayble.

Bolaget har analyserat blindade data från cirka 100 patienter som genomfört sin sexmånadersuppföljning som är primär slutpunkt i studien. Analysen visar på fortsatt god säkerhet och tolerabilitet och inga allvarliga biverkningar (SAE, Serious Adverse Events) kopplade till STA363 (eller placebo) har rapporterats. Utöver säkerhet och tolerabilitet visar även analysen på en lägre spridning än beräknat i mätningen av smärta, vilket tros bero på de satsningar bolaget genomfört för att förbättra bland annat smärtmätning. En lägre spridning i data indikerar goda möjligheter till konklusivt utfall av studien.

Vidare ser Bolaget fortsatt ett lågt bortfall av patienter, hög kvalité på insamlade studiedata samt god efterlevnad av GCP (Good Clinical Practice) från involverade kliniker.

För mer information

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB

Telefon: +46 730 808397

E-post: andreas.gerward@stayble.se

www.staybletherapeutics.se

Om Stayble Therapeutics AB

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken till patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion vars effekt beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Bolaget har nu fokus på den fortsatta kliniska utvecklingen och genomför just nu en klinisk fas 2b-studie inom DDD och en fas Ib-studie inom LDH.

Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.