Målet med den kliniska fas 2b-studien är att påvisa säkerhet och tolerabilitet och klinisk relevant minskning i smärta hos patienter. Studien kommer att inkludera ca 100 patienter och genomföras vid ca 20 kliniker i Nederländerna, Ryssland och Spanien. Bolaget har tidigare fått godkänt från spanska regulatoriska myndigheter och etikkommitté. Tidigare har även nederländska regulatoriska myndigheter godkänt bolagets ansökan och man inväntar nu godkännande av landets etikkommitté.

VD Andreas Gerward kommenterar: Att ryska myndigheter nu också godkänt vår ansökan innebär att vi är ett stort steg närmare start av vår fas 2b-studie med STA363. Det är en fantastisk prestation av vårt team och våra samarbetspartners. Nästa steg efter godkännande är uppstart av studiekliniker, identifiering och rekrytering av patienter samt behandling av de första patienterna. Starten av den kliniska fas 2b-studien av STA363 planeras att inledas enligt plan under det andra kvartalet 2020.