16:33:47 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2025-08-29 Bokslutskommuniké 2025
2025-05-09 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-02-07 Kvartalsrapport 2025-Q2
2024-11-04 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2024-11-01 Årsstämma
2024-10-28 Kvartalsrapport 2025-Q1
2024-08-30 Bokslutskommuniké 2024
2024-04-19 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-04-12 Extra Bolagsstämma 2024
2024-02-09 Kvartalsrapport 2024-Q2
2023-10-27 Kvartalsrapport 2024-Q1
2023-09-25 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2023-09-22 Årsstämma
2023-08-31 Bokslutskommuniké 2023
2023-05-04 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-02-09 Kvartalsrapport 2023-Q2
2022-10-27 Kvartalsrapport 2023-Q1
2022-10-07 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2022-10-06 Årsstämma
2022-08-30 Bokslutskommuniké 2022
2022-07-05 Extra Bolagsstämma 2022
2022-05-04 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-02-11 Kvartalsrapport 2022-Q2
2021-10-22 Kvartalsrapport 2022-Q1
2021-10-06 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2021-10-05 Årsstämma
2021-08-30 Bokslutskommuniké 2021
2021-05-12 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-02-12 Kvartalsrapport 2021-Q2
2020-11-12 Kvartalsrapport 2021-Q1
2020-10-08 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2020-10-07 Årsstämma
2020-08-31 Bokslutskommuniké 2020
2020-05-15 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-05-04 Extra Bolagsstämma 2020
2020-02-14 Kvartalsrapport 2020-Q2
2019-11-01 Kvartalsrapport 2020-Q1
2019-10-10 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2019-10-09 Årsstämma
2019-08-30 Bokslutskommuniké 2019
2019-05-16 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-02-14 Kvartalsrapport 2019-Q2
2018-10-30 Kvartalsrapport 2019-Q1
2018-10-17 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2018-10-16 Årsstämma
2018-08-31 Bokslutskommuniké 2018
2018-05-16 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-02-14 Kvartalsrapport 2018-Q2
2017-10-30 Kvartalsrapport 2018-Q1
2017-10-02 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2017-09-29 Årsstämma
2017-08-30 Bokslutskommuniké 2017
2017-05-22 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-02-20 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-01-25 Extra Bolagsstämma 2017
2016-11-07 Kvartalsrapport 2017-Q1
2016-08-29 X-dag ordinarie utdelning VSD B 0.00 SEK
2016-08-26 Bokslutskommuniké 2016
2016-05-26 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-02-25 Kvartalsrapport 2016-Q2
2015-11-26 Kvartalsrapport 2016-Q1
2015-08-27 Bokslutskommuniké 2015

Beskrivning

LandSverige
ListaSpotlight
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Vibrosense Dynamics är verksamt inom medicinteknik. Bolaget utvecklar produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter. Produkterna mäter och kvantifierar förmågan att känna vibrationer i huden, och används av vårdgivare för att kunna anpassa behandlingen eller sätta in förebyggande åtgärder vid potentiella nervskador. Bolagets kunder består huvudsakligen av diabetesmottagningar, sjukhus, vårdcentraler och forskningsinstitut.
2023-12-20 10:37:18

Efter omfattande tester i Kina och sammanställning av erforderlig dokumentation har VibroSense lämnat in en ansökan om regulatoriskt godkännande för Bolagets produkt VibroSense Meter® II, till den kinesiska myndigheten National Medical Products Administration (NMPA).

I februari 2022 tecknade VibroSense ett exklusivt distributörsavtal med det statsägda Kinesiska bolaget Genertec Universal Medical Group (UMCARE (https://en.umcare.cn/hqyl/gyhq/gsgk/)). I avtalet ingår ett åttagande att UMCARE ska assistera VibroSense med ansökan av regulatoriskt godkännande hos NMPA. Ett godkännande som krävs för att UMCARE ska kunna sälja produkten VibroSense Meter® II med applikationen Diabetic Foot Screening i Kina.

I avtalet med UMCARE ingår även en bindande order på 3.8 MEUR som sträcker sig över tre år, med fasta årliga minimum avrop, från tidpunkten för det regulatoriska godkännandet från NMPA.

Efter ett mycket omfattande arbete har UMCARE fått produkten VibroSense Meter® II testad av ett kinesiskt testinstitut som har godkänt produkten som en "medical device class II" i Kina. I det sista steget mot ett godkännande har UMARE nu lämnat in en komplett ansökan till NMPA för granskning av samtlig dokumentation med tillhörande testprotokoll.

NMPA beräknas återkomma med besked inom 2-3 månader från dagens datum. Beskedet från NMPA kan antingen vara ett regulatorsikt godkännande eller en begäran om kompletterande information.

 "Den inlämnade ansökan till NMPA är ett stort steg mot ett regulatorisk godkännande i Kina. Ansökan består av ett stort antal signerade dokument varav flera som vidimerats av notarius publicus. VibroSense har nu passerat en viktig milstolpe på vägen till att etablera försäljning i Kina via sin distributör och samarbetspartner UMCARE. Vår målsättning är att försäljningen i Kina ska inledas under Q2 2024", säger Hans Wallin, VD VibroSense Dynamics AB.

Om diabetes i Kina
Enligt en uppskattning från American Diabetes Association (ADA) från 2020 finns det ca 130 miljoner patienter med diabetes i Kina, vilket gör landet till den största marknaden för diabetesvård i världen. Det finns omkring 36 000 sjukhus, varav 24 000 är privata och 12 000 är offentliga. Kostnaden för diabetesvården uppskattas till motsvarande 800 miljarder SEK per år.

Kontakt
Hans Wallin, CEO VibroSense Dynamics AB
Tel: +46 40 88 026
E-post: info@vibrosense.com
www.vibrosense.se

"The new Gold Standard for reliable
detection of nerve damage"

Om VibroSense Dynamics AB (publ)
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostik-stöd vid nervskador i händer och fötter orsakade av till exempel diabetes, cellgiftsbehandling eller vibrerande handhållna verktyg. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer vid flera frekvenser. Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare.

Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar i känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.