Den kliniska fas 2-studien NeoFox syftade till att etablera proof-of-concept för läkemedelskandidaten Foxy-5 vid behandling av tjocktarmscancer. I studien inkluderades totalt 27 patienter innan den stoppades, varav 16 patienter på Foxy-5, och 11 patienter i kontrollgruppen, vilket meddelats tidigare. Den initial resultatavläsningen visade en gynnsam säkerhetsprofil för Foxy-5, men utan betydelsefulla effekter.

Orsaken till den tidiga analysen var att understödja arbetet med fortsatt finansiering av NeoFox-studien. Det sågs dock inga kliniskt relevanta effekter på någon av studiens avgörande effektmått, som kunde utvärderas i 15 av 16 Foxy-5-patienter, varken vid halv dos (n=3) eller vid full dos (n=12). Dessa effektmått analyserades med skiktröntgen och inkluderade tumörstorlek, samt antal och storlek på lymfkörtlar, före och efter behandling med Foxy-5. De explorativa effektmåtten avseende vaskulär respektive perineural invasion utvärderades genom vävnadsanalys av den bortopererade cancervävnaden. Vid dessa analyser jämförs de två grupperna med varandra. Antalet patienter som kunde utvärderas i respektive grupp var dock så begränsat (7 kontroller, 10 patienter med full dos Foxy-5 och 3 patienter med halv dos Foxy-5) att det omöjliggör relevanta analyser av de explorativa effektmåtten.

För att motivera fortsatta investeringar i utvecklingen av Foxy-5 för denna indikation hade det krävts att uttalade effekter kunnat avläsas med skiktröntgen redan vid denna initiala resultatutvärdering. Bolaget bedömer att de uppnådda resultaten kraftigt minskar möjligheterna att resa ytterligare pengar via kommande optionsprogram eller att attrahera en partner som kan finansiera det omfattande utvecklingsprogram som skulle vara nödvändigt för en framtida ansökan om marknadsgodkännande.

Som en följd beslutade WntResearch att avbryta studien och har nu inlett ett intensivt arbete för att reducera kostnadsmassan och ta tillvara på de värden som återstår i bolaget. Samtal pågår med andra bolag avseende möjligheten att genomföra en fusion, omvänt förvärv eller liknande. Styrelsen och ledningen i WntResearch utvärderar parallellt även möjligheter att realisera det återstående värdet av läkemedelssubstansen och patentportföljen, bland annat genom att även approchera läkemedelsbolag som är verksamma inom forskningsfält utanför onkologi där WNT-signaleringen kan spela en viktig roll.

"Foxy-5 baseras på banbrytande forskning som rönt omfattande internationell uppmärksamhet. De resultat vi sett hittills från NeoFox-studien visar att läkemedelskandidaten har en god säkerhetsprofil. Det är däremot nedslående att vi, trots de lovande ad hoc-observationer som tidigare kommunicerats, inte lyckats att med hjälp av skiktröntgen dokumentera en tillräckligt tydlig effekt av Foxy-5 för att göra läkemedelskandidaten kommersiellt attraktiv som neoadjuvant behandling av tjocktarmscancer. Vi har varit helt beroende av positiva resultat vid denna initiala analys för att kunna resa pengar i det kommande optionsprogrammet. Med de resultat vi nu ser anser vi inte att det är rimligt att resa ytterligare pengar till studien. Det är möjligt att en annan studiedesign skulle ge bättre möjligheter att påvisa mer uttalade effekter, men detta skulle kräva betydligt större finansiella resurser än vad ett litet bolag som WntResearch har möjlighet att uppbringa i det rådande finansiella klimatet.", säger Christer Nordstedt styrelseordförande i WntResearch.

"I de diskussioner som vi fört med potentiella partners har det framkommit att tydliga effekter på tumörstorlek och lymfkörtlar varit en förutsättning för deras intresse att finansiera den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten. Studien stoppades som en konsekvensen av att sådana effekter inte kunde observeras. I stället fokuserar vi på att tillvarata återstående värden i bolaget och har bland annat inlett diskussioner med ett flertal externa parter som visat intresse för fusion eller omvända förvärv. Parallellt utvärderar vi även möjligheter att säkra värden relaterade till Foxy-5 och den omfattande patentportföljen.", säger WntResearchs vd, Per Norlén.

WntResearch kommer att hålla sina intressenter fortsatt uppdaterade om utvecklingen i det pågående strategiska arbetet som syftar till att på bästa sätt tillvarata det återstående värdet av bolagets tillgångar.

För vidare upplysningar:

Per Norlen vd
E-post: per.norlen@wntresearch.com

Om WntResearch

WntResearch är ett biotechbolag inom onkologi som utvecklar nya terapier för att motverka utveckling av cancermetastaser. Bolagets forskning är fokuserad mot att studera det kroppsegna proteinet WNT5A, som i vetenskapliga studier visat sig påverka tumörcellers förmåga att förflytta och sprida sig i kroppen. WntResearch läkemedelskandidat Foxy-5 är en peptid som efterliknar WNT5A:s funktion med syfte att minska rörligheten och spridningen av cancerceller och därigenom motverka att metastaser uppstår. Även om dagens cancerbehandling har blivit mer effektiv, finns det inga effektiva sätt att förhindra uppkomsten av metastaser som orsakar cirka 90 procent av alla cancerrelaterade dödsfall. Foxy-5 har en unik verkningsmekanism och har uppvisat en god säkerhetsprofil med få biverkningar i två kliniska fas I-studier.

WntResearch säte är i Malmö och bolaget är noterat på Spotlight Stock Market. För mer information se: www.wntresearch.com