Prenumeration
Beskrivning
| Land | Finland |
|---|---|
| Lista | First North Finland |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Läkemedel & Handel |
Herantis Pharma Oyj | Yhtiötiedote | 6.3.2025 klo 08.00
Herantis Pharma julkaisee tänään vuoden 2024 toisen vuosipuoliskon katsauksen ja vuoden 2024 tilinpäätöksen
”Herantiksen HER-096-kehitysohjelma jatkoi nopeaa edistymistä vuonna 2024: solmimme tärkeät kumppanuudet johtavien Parkinson-hyväntekeväisyysjärjestöjen kanssa, aloitimme HER-096:n vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen ja kumppanuuskeskustelut lääketeollisuuden kanssa ovat edenneet kasvavalla kiinnostuksella HER-096:ta kohtaan. HER-096:n uraauurtavaa potentiaalia korostaa 3,6 miljoonan euron rahoituksen saaminen kahdelta johtavalta Parkinsonin hyväntekeväisyysjärjestöltä, The Michael J. Fox Foundationilta ja Parkinsonin UK:lta, vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen kustannusten kattamiseksi. Meneillään olevassa vaiheen 1b tutkimuksessa HER-096:ta annetaan ensimmäistä kertaa Parkinsonin tautia sairastaville potilaille. Ottaen huomioon lupaavat tulokset aikaisemmasta CDNF:n vaiheen 1 tutkimuksesta, jossa havaittiin merkkejä sekä kliinisistä että biologisista vaikutuksista pitkälle edenneillä Parkinson-potilailla, odotamme nyt innolla tutkimuksen päätuloksia vuoden 2025 kolmannella neljänneksellä”, totesi Herantiksen toimitusjohtaja Antti Vuolanto.
Herantis Pharma Oyj (”Herantis”), Parkinsonin taudin taudinkulkuun vaikuttavia uusia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, julkaisee tänään yhtiön vuoden 2024 toisen vuosipuoliskon katsauksen ja vuoden 2024 tilinpäätöksen. Raportti on liitetty tähän tiedotteeseen ja on saatavilla yhtiön verkkosivustolla: www.herantis.com.
Englanninkielinen webinaari aiheesta pidetään tänään 6.3.2025 klo 14.30 EET (13.30 CET).
Ilmoittautumislinkki webinaariin: https://herantis.videosync.fi/q4-2024
Osallistumisvahvistus ja liittymisohjeet webinaariin lähetetään osallistujille sähköpostitse ilmoittautumisen jälkeen. Kysymyksiä voi esittää koko tapahtuman ajan.
Liiketoiminnan pääkohdat tammi–joulukuussa 2024
- Herantiksen meneillään olevan vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että HER-096-tutkimuslääkkeen toistuvat ihonalaiset annokset ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
- Kliinisen tutkimuksen lupahakemus (Clinical Trial Application, CTA) hyväksyttiin syyskuussa.
- HER-096:n annostelu aloitettiin lokakuussa.
- Tutkimuksen ensimmäinen osa saatiin onnistuneesti päätökseen marraskuussa.
- Herantis sai toisen, 750 000 euron, virstanpylväsmaksun Euroopan Innovaationeuvostolta kesäkuussa 2024. Herantis allekirjoitti sopimuksen Euroopan Innovaationeuvoston (EIC) Accelerator-ohjelman myöntämästä 2,5 miljoonan euron tukirahoituksesta vuonna 2023. Herantis sai ensimmäisen 1,4 miljoonan euron rahoituserän toukokuussa 2023.
- Herantis ilmoitti 1.7.2024, että The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research (MJFF) ja The Parkinson’s Virtual Biotech rahoittavat yhdessä Herantiksen HER-096:n vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen ja meneillään olevaa biomarkkeritutkimusta yhteensä 3,6 miljoonan euron tutkimusrahoituksella.
- Herantiksen hallitus päätti heinäkuussa henkilöstön uudesta optio-ohjelmasta. Uuden optio-ohjelman 2024 I nojalla voidaan antaa enintään 400 000 osakkeisiin oikeuttavaa optio-oikeutta yhtiön toimitusjohtajalle, johtoryhmän jäsenille ja muulle avainhenkilöstölle.
- HER-096:n rakenteellinen tieteellinen perusta julkaistiin Nature Communications -julkaisusarjassa syyskuussa. Julkaisussa osoitetaan CDNF:n hermostoa suojaavan aktiivisuuden liittyvän vuorovaikutukseen GRP78-proteiinin kanssa, mihin myös HER-096:n toimintamekanismi perustuu.
Tärkeimmät tilikauden päättymisen jälkeiset tapahtumat
- Herantis ilmoitti 28.1.2025:
- Vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen ensimmäisestä osasta saatiin lupaavia tuloksia HER-096:n farmakokineettisistä ominaisuuksista.
- Ensimmäiselle Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle annosteltiin HER-096-tutkimuslääkettä vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen toisessa osassa.
- Herantis toteutti onnistuneen 5,2 miljoonan euron suunnatun osakeannin 6.2.2025.
Avainluvut:
| 1 000 euroa | Heinä–joulukuu | Tammi–joulukuu | ||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Liiketoiminnan muut tuotot | 575 | 5 026 | 1 562 | 5 306 |
| Henkilöstökulut | 722 | 883 | 1 488 | 1 735 |
| Muut liiketoiminnan kulut | 2 124 | 1 581 | 5 101 | 3 417 |
| Tilikauden tulos | -2 253 | 2 075 | -4 940 | 280 |
| Liiketoiminnan rahavirta | -3 510 | -2 919 | -6 545 | -4 636 |
| Heinä–joulukuu | Tammi–joulukuu | |||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Omavaraisuusaste % | -0,08 | 0,70 | -0,08 | 0,70 |
| Osakekohtainen tulos, laimentamaton ja laimennettu EUR | -0,11 | 0,12 | -0,24 | 0,02 |
| Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa | 20 160 733 | 20 160 733 | 20 160 733 | 20 160 733 |
| Osakkeiden lukumäärä keskimäärin | 20 160 733 | 17 478 117 | 20 160 733 | 17 195 255 |
| 1 000 euroa | 31.12.2024 | 31.12.2023 | ||
| Rahavarat ja rahoitusarvopaperit1) | 2 135 | 6 488 | ||
| Oma pääoma | -243 | 4 726 | ||
| Taseen loppusumma | 2 571 | 6 746 | ||
1) 2024: Rahavarat = 635 000 EUR ja rahoitusarvopaperit = 1 500 000 EUR 2023: Rahavarat = 5 503 000 EUR ja rahoitusarvopaperit = 985 000 EUR | ||||
Tunnuslukujen laskentakaavat:
Omavaraisuusaste = Oma pääoma/taseen loppusumma
Osakekohtainen tulos = Katsauskauden tulos/osakkeiden lukumäärä keskimäärin
Osakkeiden lukumäärä keskimäärin = Osakkeiden lukumäärän aikatekijällä painotettu keskiarvo. Painotuksena on niiden päivien lukumäärä, jonka kukin osake on ollut ulkona katsauskauden aikana.
Vuoden 2024 yhteenveto ja näkymät vuodelle 2025
HER-096:n välitavoitteet vuonna 2024 olivat:
- Vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen lupahakemuksen jättäminen (tavoiteajankohta vuoden 2024 ensimmäinen puolisko)
– saavutettu 20.5.2024
- Vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen lupahakemuksen hyväksyntä (tavoiteajankohta vuoden 2024 toinen puolisko)
– saavutettu 3.9.2024
- Ensimmäinen HER-096-lääkeaihion annostelu vaiheen 1b tutkimuksessa (tavoiteajankohta vuoden 2024 toinen puolisko)
– saavutettu 16.10.2024
Herantis Pharma sai onnistuneesti päätökseen vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen ensimmäisen osan marraskuussa 2024 ja aloitti annostelun ensimmäiselle Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle tutkimuksen toisessa osassa tammikuussa 2025. Tavoitteena on esittää HER-096:n vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen keskeiset tulokset vuoden 2025 kolmannella neljänneksellä.
Yhteystiedot lisätietoja varten:
Tone Kvåle, talousjohtaja
Puh: +47 915 19576
S-posti: ir@herantis.com
Hyväksytty neuvonantaja
UB Corporate Finance Oy, Suomi
Puh: +358 9 25 380 225
S-posti: ubcf@unitedbankers.fi
Herantis Pharma Oyj
Herantis Pharma Oyj on Parkinsonin taudin taudinkulkuun vaikuttavia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on pieni, CDNF-proteiinin aktiivisesta alueesta johdettu synteettinen peptidomimeettinen yhdiste, jossa yhdistyvät CDNF-proteiinin ainutlaatuinen toimintamekanismi ja ihonalaisen annostelun käytön mahdollistuminen. Meneillään olevan vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että HER-096:n toistuvat ihonalaiset annostelut ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Vaiheen 1a kliinisessä tutkimuksessa ihonalaisesti annostellun HER-096:n todettiin olevan turvallinen ja hyvin siedetty sekä läpäisevän tehokkaasti veriaivoesteen terveillä vapaaehtoisilla.
Herantiksen osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalla.
Yrityksen verkkosivusto: www.herantis.com
Tulevaisuutta koskevat lausumat
Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa.
Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.