Yhtiötiedote

Herantis Pharma Oyj | Yhtiötiedote | 21.8.2025 klo 08.00.00

Herantis Pharma julkaisee vuoden 2025 puolivuosikatsauksen tänään

Toimitusjohtaja Antti Vuolanto: ”Vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla edistyimme merkittävästi HER-096:n vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa, joka etenee suunnitellusti kohti tärkeää virstanpylvästä, aikataulun mukaista valmistumistaan. Ilmoitimme lupaavista farmakokineettisistä tuloksista tutkimuksen ensimmäisestä osasta, jossa HER-096:sta tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla. Saimme päätökseen viimeiset potilaskäynnit tutkimuksen toisessa osassa, jossa tutkimuslääkettä arvioidaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Odotamme tutkimuksen keskeisimpiä tuloksia lokakuun puoleen väliin mennessä. Tämä tulee olemaan tärkeä käännekohta Herantikselle. Valmistelemme parhaillaan vaiheen 2 tutkimusta, jonka lopullinen rakenne määräytyy vaiheen 1b tutkimuksen aineiston perusteella. Odotamme aineiston valmistuvan myöhemmin tänä vuonna. HER-096:lla on potentiaalia tulla ensimmäiseksi taudinkulkua muokkaavaksi hoidoksi Parkinsonin tautiin. Olemme sitoutuneet tuomaan tämän mullistavan hoidon potilaiden saataville.”

Espoo, Suomi, 21.8.2025: Herantis Pharma Oyj (“Herantis”), Parkinsonin taudin pysäyttämiseksi taudinkulkua muokkaavia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, julkaisee tänään yhtiön vuoden 2025 puolivuosikatsauksen. Puolivuosikatsaus on saatavilla tämän tiedotteen liitteenä sekä Herantiksen verkkosivustolla: www.herantis.com.

Herantis pitää webinaarin vuoden 2025 puolivuosikatsauksen sisällöstä tänään torstaina 21.8.2025 klo 10:00 (9.00 CEST).

Osallistumislinkki webinaariin: https://herantis.videosync.fi/q2-2025

Kysymyksiä voi esittää koko tapahtuman ajan.

Liiketoiminnan pääkohdat tammi–kesäkuussa 2025

• Herantis ilmoitti tammikuussa lupaavista farmakokineettisistä tuloksista terveillä vapaaehtoisilla toteutetun HER-096:n vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen ensimmäisestä osasta.
• Ensimmäiselle Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle annosteltiin tutkimuslääkettä tutkimuksen toisessa osassa tammikuun lopussa.
• Herantis toteutti onnistuneen 5,2 miljoonan euron suunnatun osakeannin 6.2.2025.
• Toukokuussa Herantis sai onnistuneesti päätökseen vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen toisen osan ensimmäisen annosryhmän annostelut. Lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan 200 mg:n HER-096-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis sai turvallisuutta valvovalta Data and Safety Monitoring Board -seurantakomitealta hyväksynnän edetä tutkimuksessa viimeisen annosryhmän annosteluihin.
• Toukokuussa vaiheen 1b tutkimuksen viimeisen annosryhmän ensimmäiset potilaat saivat tutkimuslääkeannoksen. Lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan 300 mg:n HER-096-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tärkeimmät raportointikauden päättymisen jälkeiset tapahtumat

• Herantis ilmoitti 14.8.2025, että vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen viimeisen annosryhmän viimeinen potilaskäynti on suoritettu.

Tunnusluvut

30.6.2025: Rahavarat = 446 tuhatta ja rahoitusarvopaperit = 4 113 tuhatta euroa

30.6.2024: Rahavarat = 1 989 tuhatta ja rahoitusarvopaperit = 1 500 tuhatta euroa

Tunnuslukujen laskentakaavat:

Omavaraisuusaste = Oma pääoma/Taseen loppusumma

Osakekohtainen tulos = Katsauskauden tulos/Osakkeiden lukumäärä keskimäärin

Osakkeiden lukumäärä keskimäärin = Osakkeiden lukumäärän aikatekijällä painotettu keskiarvo. Painotuksena on niiden päivien lukumäärä, jonka kukin osake on ollut ulkona katsauskauden aikana.

Yhteenveto ja näkymät vuodelle 2025

Vuoden 2025 ensimmäinen puolisko oli Herantis Pharmalle merkittävä kliinisen edistyksen kausi. Yhtiö ilmoitti HER-096:n terveillä vapaaehtoisilla toteutetun tutkimuksen positiivisista farmakokineettisistä tuloksista sekä jatkoi vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessaan kahteen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden annosryhmään. Viimeinen potilaskäynti suoritettiin 14.8.2025.

Helmikuussa 2025 Herantis Pharma toteutti onnistuneen 5,2 miljoonan euron suunnatun osakeannin, mikä vahvisti yhtiön asemaa vaiheen 1b tutkimuksen valmiiksi saattamiseksi.

Loppuvuoden 2025 aikana yhtiö keskittyy analysoimaan HER-096:n vaiheen 1b tutkimuksen tutkimusaineistoa. Keskeisimpiä tuloksia odotetaan julkaistavaksi vuoden 2025 lokakuun puoleen väliin mennessä. Tutkimuksen koko aineistoa odotetaan julkaistavaksi vuoden loppuun mennessä. Yhtiö jatkaa samanaikaisesti kumppanuuskeskusteluja ja valmistautumistaan HER-096:n vaiheen 2 tutkimukseen.

Yhteystiedot lisätietoja varten:

Herantis Pharma Oyj

Tone Kvåle, talousjohtaja

Puh: +47 915 19576

S-posti: ir@herantis.com

ICR Healthcare

Mary-Jane Elliott, Sarah Elton-Farr, Stephanie Cuthbert

Puh: +44 20 3709 5700

S-posti: herantispharma@icrhealthcare.com

Hyväksytty neuvonantaja:

UB Corporate Finance Oy, Suomi

Puh: +358 9 25 380 225

S-posti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen pieni peptidi, jossa yhdistyy CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus sekä potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Tällä hetkellä meneillään olevassa vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan HER-096-tutkimuslääkkeen toistuvien ihonalaisten annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Vaiheen 1b tutkimus perustuu vaiheen 1a tutkimuksesta saatuihin positiivisiin tuloksiin. Vaiheen 1a tutkimuksessa HER-096:lla osoitettiin olevan hyvä turvallisuus- ja siedettävyysprofiili ja se kulkeutui tehokkaasti veri-aivoesteen läpi terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä.

Herantis on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Yrityksen verkkosivusto: www.herantis.com

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.