Herantis Pharma Oyj | Lehdistötiedote | 23.10.2024 klo 8.30

Herantis Pharma: Tämänpäiväisen T&K-webinaarin pääkohdat

Herantis Pharman T&K-webinaari pidetään tänään 23.10.2024 klo 10.00–11.00.

Linkki T&K-webinaariin: https://herantis.videosync.fi/webinar-10-2024

Herantis Pharma Oyj (“Herantis”) on Parkinsonin taudin kulkuun vaikuttavia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys.

Webinaarin pääkohdat:

• Prekliinisen näytön mukaan HER-096 ei vain hidasta hermosoluvaurioiden kehittymistä vaan myös korjaa niitä – minkä seurauksena taudin oireet helpottuvat.
• HER-096 annostellaan potilasystävällisesti ihonalaisina injektioina.
• HER-096:n ihonalaisen kerta-annoksen osoitettiin olevan turvallinen ja hyvin siedetty terveillä vapaaehtoisilla vaiheen 1a kliinisessä tutkimuksessa.
• Meneillään olevan biomarkkeritutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hoitovasteeseen ja farmakodynamiikkaan liittyviä biomarkkereita.
• Tärkeät välitavoitteet lähitulevaisuudessa:
  • Vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä: Vaiheen 1b tutkimuksen ensimmäisen osan tulokset
  • Vuoden 2025 ensimmäisellä neljänneksellä: Vaiheen 1b tutkimuksen toisen osan HER-096:n annostelujen aloittaminen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
  • Vuoden 2025 toisella puoliskolla: Vaiheen 1b tutkimuksen keskeiset tulokset

Vaiheen 1b tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että HER-096-tutkimuslääkkeen toistuvat ihonalaiset annokset ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

• Vuonna 2026: Vaiheen 2 tutkimuksen aloittaminen, HER-096:n kliininen proof-of-concept -tutkimus
• Herantiksen HER-096-ohjelmalla on vahva ulkoinen validointi:
  • Euroopan investointipankki (sopimus 15 miljoonan euron suorista pääomasijoituksista)
  • Euroopan innovaationeuvosto (2,5 miljoonan euron tutkimusrahoitus T&K-ohjelmaan)
  • Michael J. Fox Foundation ja Parkinson’s UK (3,6 miljoonan euron tutkimusrahoitus vaiheen 1b tutkimukseen)
  • Vertaisarvioidut julkaisut

Tietoa T&K-webinaarista

Ilmoittautumislinkki webinaariin: https://herantis.videosync.fi/webinar-10-2024

Osallistumisvahvistus ja liittymisohjeet webinaariin lähetetään osallistujille sähköpostitse ilmoittautumisen jälkeen. Kysymyksiä voi esittää koko tapahtuman ajan.

Webinaarin tallenne on saatavilla Herantiksen verkkosivustolla live-tapahtuman jälkeen osoitteessa: https://herantis.com/news-events/video%20presentations/

HER-096

HER-096 on muokattu peptidomimeettinen molekyyli, joka on suunniteltu säilyttämään CDNF-proteiinin hermostoa suojaava biologinen aktiivisuus. HER-096 säätelee solulimakalvoston stressivasteen (unfolded protein response, UPR) aineenvaihduntareittiä, mikä on olennaista solujen proteiinitasapainon (proteostaasin) palauttamiselle ja esimerkiksi soluille myrkyllisten proteiinikertymien ja hermosolujen tuhoutumiseen johtavien prosessien estämiselle aivoissa. Lisäksi HER-096 lievittää tulehdusta aivojen kohdealueella. Herantiksen HER-096:n monitahoisen toimintamekanismin ansiosta lääkeaihio voi pysäyttää Parkinsonin taudin etenemisen ja parantaa potilaiden elämänlaatua merkittävästi.

Yhteystiedot lisätietoja varten

Tone Kvåle, talousjohtaja

Puh: +47 915 19576

S-posti: ir@herantis.com

Hyväksytty neuvonantaja

UB Corporate Finance Oy, Suomi

Puh: +358 9 25 380 225

S-posti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on Parkinsonin taudin taudinkulkuun vaikuttavia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on pieni, CDNF-proteiinin aktiivisesta alueesta johdettu synteettinen peptidomimeettinen yhdiste, jossa yhdistyvät CDNF-proteiinin ainutlaatuinen toimintamekanismi ja ihonalaisen annostelun käytön mahdollistuminen. Meneillään olevan vaiheen 1b kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että HER-096:n toistuvat ihonalaiset annostelut ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Vaiheen 1a kliinisessä tutkimuksessa ihonalaisesti annostellun HER-096:n todettiin olevan turvallinen ja hyvin siedetty sekä läpäisevän tehokkaasti veriaivoesteen terveillä vapaaehtoisilla.

Herantiksen osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalla.

Yrityksen verkkosivusto: www.herantis.com

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa.

Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.