Herantis Pharma Oyj – Lehdistötiedote 19.5.2026 klo 9.00

Herantis Pharman yhteistyö Indivin kanssa voi mahdollistaa varhaisten hoitovaikutusten havaitsemisen HER-096:n tulevassa vaiheen 2 tutkimuksessa Parkinsonin taudissa

• Indivin digitaalinen biomarkkeriteknologia on suunniteltu mahdollistamaan hoitoon liittyvien muutosten aiemman ja herkemmän havaitsemisen
• Parantunut herkkyys ja vähäisempi vaihtelu voivat tehostaa kliinisiä tutkimuksia sekä mahdollistaa pienemmät potilasryhmät ja lyhyemmän tutkimuksen keston

Espoo, Suomi, 18 toukokuuta 2026: Herantis Pharma Oyj ("Herantis"), kliinisen vaiheen bioteknologiayhtiö, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin taudin etenemisen pysäyttämiseksi, ilmoittaa yhteistyöstä Baselissa toimivan TechBio-yhtiö Indivin kanssa. Indivi kehittää teknologioita neurologisten sairauksien hoitovaikutusten tarkempaan arviointiin. Indivin digitaalista biomarkkeriteknologiaa tullaan hyödyntämään Herantiksen tulevassa HER-096-lääkeaihion vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Indivin teknologia tarjoaa älypuhelinpohjaisiin motoristen ja kognitiivisten toimintojen arviointeihin perustuvia toiminnallisia digitaalisia biomarkkereita. Teknologia mahdollistaa herkän, tiheästi toteutettavan ja moniulotteisen sairauden oirekuvan arvioinnin, mikä voi auttaa havaitsemaan hoitoon liittyviä muutoksia aikaisemmin kuin perinteisillä kliinisillä arviointimenetelmillä.

Herantis ottaa Indivin biomarkkeriteknologian käyttöön tulevassa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ja satunnaistetussa HER-096:n vaiheen 2 tutkimuksessa perinteisten kliinisten arviointimenetelmien rinnalla. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa varhaisia muutoksia motorisessa ja kognitiivisessa toimintakyvyssä hoidon jälkeen.

Proof-of-concept -tutkimuksen valmistelut etenevät suunnitellusti, ja tutkimusasetelmaa optimoidaan edelleen Indivin digitaalisen biomarkkeriteknologian hyödyntämiseksi. Herantis tiedottaa vaiheen 2 tutkimuksen lisätiedoista tutkimusasetelman valmistuttua.

Herantis Pharman toimitusjohtaja Antti Vuolanto kommentoi: “Digitaalisilla biomarkkereilla on potentiaalia parantaa merkittävästi Parkinsonin taudin kliinisten tutkimusten herkkyyttä hoitovaikutusten havaitsemisessa sekä tehostaa tutkimusten toteutusta. Arvioituamme saatavilla olevia digitaalisen terveysteknologian ratkaisuja valitsimme Indivin sen vahvan tieteellisen osaamisen, biomarkkeriteknologian suorituskyvyn sekä kokemuksen perusteella, jota Indivi on kerryttänyt johtavien bioteknologia- ja lääkeyhtiöiden neurologisten kliinisten tutkimusten tukemisesta. Uskomme, että kyky tunnistaa herkästi varhaisia hoitoon liittyviä muutoksia motorisessa ja kognitiivisessa toimintakyvyssä voi muodostua tärkeäksi eduksi HER-096:n hoitopotentiaalin arvioinnissa. Olemme erittäin tyytyväisiä yhteistyön käynnistymiseen Indivin kanssa ja odotamme innolla mahdollisuutta vahvistaa yhdessä HER-096:n kliinistä arviointia.”

Indivin lääketieteellinen johtaja Shibeshih Mitiku Belachew kommentoi: “Olemme innoissamme yhteistyöstä Herantiksen kanssa HER-096-tutkimusohjelmassa. HER-096 on lupaava ja uudenlainen hoitomuoto Parkinsonin taudin etenemisen hidastamiseen. HER-096:n vaikutusmekanismi on erittäin vakuuttava, ja uskomme digitaalisen biomarkkeriteknologiamme soveltuvan erityisen hyvin varhaisten oireisiin liittyvien muutosten ja hoitovaikutusten havaitsemiseen perinteisiä arviointimenetelmiä herkemmin ja tarkemmin.”

Lisätiedot:

Herantis Pharma

Tone Kvåle, Talousjohtaja
Puh: +47 915 19576
Sähköposti: ir@herantis.com

ICR Healthcare

Sarah Elton-Farr, Stephanie Cuthbert, Phillip Marriage
Puh: +44 20 3709 5700
Sähköposti: herantispharma@icrhealthcare.com

Certified Advisor:

UB Corporate Finance Ltd
Puh: +358 9 25 380 225
Sähköposti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen pieni peptidi, jossa yhdistyy CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus sekä potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa HER-096 todettiin yleisesti turvalliseksi ja hyvin siedetyksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis suunnittelee vievänsä HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen vuonna 2026 arvioidakseen sen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Herantis Pharma on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Yhtiön verkkosivu: www.herantis.com

HER-096

Herantis Pharma kehittää uudenlaista HER-096-tutkimuslääkettä, jolla on potentiaalia pysäyttää Parkinsonin taudin eteneminen, korjata aivojen liiketoimintoja säätelevän dopamiiniradan vaurioita ja merkittävästi parantaa sekä potilaiden oireita että elämänlaatua.

HER-096 on pieni peptidimolekyyli, joka on johdettu ihmisen elimistössä luonnollisesti esiintyvän CDNF-hermokasvutekijän (Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor) aktiivisesta alueesta. HER-096 on suunniteltu jäljittelemään CDNF:n toimintamekanismia, jonka tiedetään edistävän hermosolujen eloonjäämistä ja toiminnan palautumista.

Monitahoisen toimintamekanisminsa ansiosta HER-096:n vaikutus kohdistuu Parkinsonin taudin keskeisimpiin taustatekijöihin säätelemällä solulimakalvoston stressivastetta (Unfolded Protein Response, UPR), vähentäen hermostolle toksisten α-synukleiiniproteiinikertymien määrää, sekä vähentäen hermoston tulehdustilaa. Nämä ominaisuudet yhdistettynä HER-096:n osoitettuun kykyyn läpäistä veriaivoeste, tekevät HER-096:sta lääkeaihion, joka voi suojata dopamiinia tuottavia hermosoluja rappeutumiselta ja tukea niiden toiminnallista palautumista.

Indivi

Indivi on Baselissa toimiva TechBio-yhtiö, joka edistää täsmälääketieteen hyödyntämistä neurologisten sairauksien lääketutkimuksessa. Neurodegeneratiivisten sairauksien lääkeohjelmien onnistumisprosentit ovat historiallisesti olleet matalia, ja merkittävä osa hankkeista keskeytyy siirryttäessä ensimmäisistä ihmisillä tehtävistä tutkimuksista proof-of-concept -vaiheeseen. Tässä vaiheessa perinteiset päätetapahtumat eivät usein ole riittävän herkkiä varhaisten hoitovaikutuksien havaitsemiseen. Indivin syväfenotyypitysalusta yhdistää digitaalisia mittaustyökaluja, mukaan lukien motoriset arvioinnit ja CoGames-teknologian – yhtiön oman pelillistetyn ja käyttäjään mukautuvan kognitiivisen arviointikokonaisuuden. Nämä työkalut parantavat kliinisten päätetapahtumien signaali-kohinasuhdetta mahdollistaen hoitovaikutusten tarkemman ja herkemmän havaitsemisen.

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.